Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

19 марта 2010 г.

 

N 2282-Пр/10

 

ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ТИПОВОЙ ФОРМЫ АКТА ПРОВЕРКИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ

СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО

РАЗВИТИЯ В ЧАСТИ СОБЛЮДЕНИЯ ЛИЦЕНЗИАТАМИ - ЮРИДИЧЕСКИМИ

ЛИЦАМИ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ И УСЛОВИЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ,

ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК III В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ

"О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ"

 

В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениями Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", от 4 ноября 2006 N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и в целях реализации Федерального закона от 26 декабря 2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", приказываю:

1. Руководителям структурных подразделений Росздравнадзора, управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации при проведении проверок соблюдения лицензиатами - юридическими лицами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" руководствоваться:

1.1. Типовой формой акта проверки, утвержденной приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

1.2. Рекомендованным образцом заполнения акта проверки Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в части соблюдения лицензиатами - юридическими лицами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение).

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере

здравоохранения и

социального развития

от 19.03.2010 г. N 2282-Пр/10

 

Подготовлено в соответствии

с приказом Минэкономразвития России

от 30 апреля 2009 г. N 141

 

(место составления акта)                          "__"_____________ 20__ г.

________________________                           (дата составления акта)

                                                   ________________________

                                                   (время составления акта)

 

                                                       (Образец заполнения)

 

                               АКТ ПРОВЕРКИ

           Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

          и социального развития в части соблюдения лицензиатами

          - юридическими лицами лицензионных требований и условий

           при осуществлении деятельности, связанной с оборотом

              психотропных веществ, внесенных в Список III в

            соответствии с Федеральным законом "О наркотических

                    средствах и психотропных веществах"

                             N ______________

 

"___"_____________20__ г. по адресу: ______________________________________

                                          (место проведения проверки)

На основании: _____________________________________________________________

___________________________________________________________________________

   (вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии, имени,

  отчества (в случае, если имеется), должность руководителя, заместителя

    руководителя органа государственного контроля (надзора), издавшего

              распоряжение или приказ о проведении проверки)

была проведена проверка в отношении: ______________________________________

___________________________________________________________________________

 (полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе

                 фирменное наименование юридического лица)

Продолжительность проверки: _______________________________________________

Акт составлен: ____________________________________________________________

___________________________________________________________________________

    (наименование органа государственного контроля (надзора) или органа

                         муниципального контроля)

С копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен:

(заполняется при проведении выездной проверки) ____________________________

___________________________________________________________________________

  (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), подпись, дата, время)

Дата и номер решения прокурора  (его заместителя) о согласовании проведения

проверки: _________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

   (заполняется в случае проведения внеплановой проверки субъекта малого

                     или среднего предпринимательства)

Лицо(а), проводившее проверку: ____________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

 (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность должностного

 лица {должностных лиц), проводившего(их) проверку; в случае привлечения к

 участию к проверке экспертов, экспертных организаций указываются фамилии,

    имена, отчества (в случае, если имеются), должности экспертов и/или

                   наименование экспертных организаций)

 

При проведении проверки присутствовали: ___________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

 (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность руководителя,

       иного должностного лица (должностных лиц) или уполномоченного

                     представителя юридического лица)

 

    В ходе проведения проверки:

    1. Выявлены нарушения обязательных требований:

    1.1.  Отсутствие  у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности

или  на  ином  законном основании помещений и оборудования, необходимых для

осуществления  деятельности,  связанной  с оборотом психотропных веществ, а

также соответствующих установленным требованиям (в нарушение пп. "а" пункта

5   Положения   о   лицензировании   деятельности,   связанной  с  оборотом

психотропных  веществ,  внесенных в Список III в соответствии с Федеральным

законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного

постановлением   Правительства  Российской  Федерации   от 4 ноября 2006 г.

N 648):

    1.1.1.  Отсутствие  основания  пользования помещениями (свидетельство о

регистрации   права  собственности,  договор  аренды  или  иные  документы,

подтверждающие   законное  право  пользования  помещениями,  оформленные  в

соответствии с действующим законодательством Российской Федерации)

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________;

         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

    1.1.2.   Отсутствие   оборудования,   необходимого   для  осуществления

деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список

III  в  соответствии  с  Федеральным  законом  "О наркотических средствах и

психотропных веществах" ___________________________________________________

__________________________________________________________________________;

         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

    1.2. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с

оборотом  психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона "О

наркотических  средствах  и  психотропных  веществах"  (в нарушение пп. "б"

пункта  5  Положения  о  лицензировании  деятельности, связанной с оборотом

психотропных  веществ,  внесенных в Список III в соответствии с Федеральным

законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного

постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от  4 ноября  2006 г.

N 648): ___________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________;

         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

    1.3.   Несоблюдение   лицензиатом,   осуществляющим   разработку  новых

психотропных   веществ,   требований   статьи  16  Федерального  закона 

наркотических  средствах  и  психотропных  веществах"  (в нарушение пп. "в"

пункта  5  Положения  о  лицензировании  деятельности, связанной с оборотом

психотропных  веществ,  внесенных в Список III в соответствии с Федеральным

законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного

постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от  4 ноября  2006 г.

N 648): ___________________________________________________________________

__________________________________________________________________________;

         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

    1.4.  Несоблюдение  лицензиатом,  осуществляющим  хранение психотропных

веществ,   требований   статьи  20  Федерального  закона  "О  наркотических

средствах  и психотропных веществах" и правил хранения психотропных веществ

  нарушение  пп.  "г"  пункта  5 Положения о лицензировании деятельности,

связанной  с  оборотом  психотропных  веществ,  внесенных  в  Список  III в

соответствии   с   Федеральным   законом      наркотических  средствах  и

психотропных   веществах",   утвержденного   постановлением   Правительства

Российской     Федерации     от     4    ноября     2006   г.     N   648):

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________;

         (указать характер нарушений; лиц, допустивших, нарушения)

    1.5.  Несоблюдение  лицензиатом,  осуществляющим перевозку психотропных

веществ,   требований   статьи  21  Федерального  закона  "О  наркотических

средствах  и  психотропных  веществах"  и  порядка  перевозки наркотических

средств  и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также

оформления  необходимых  для этого документов, установленных Правительством

Российской   Федерации      нарушение   пп.  "д"  пункта  5  Положения  о

лицензировании  деятельности,  связанной  с  оборотом психотропных веществ,

внесенных   в   Список   III   в  соответствии  с  Федеральным  законом 

наркотических    средствах   и   психотропных   веществах",   утвержденного

постановлением   Правительства  Российской  Федерации   от 4 ноября 2006 г.

N 648):

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________;

         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

    1.6.    Несоблюдение   лицензиатом,   осуществляющим   производство   и

изготовление  психотропных  веществ, требований статей 17 и 27 Федерального

закона    наркотических  средствах и психотропных веществах" (в нарушение

пп.  "е"  пункта  5  Положения  о  лицензировании деятельности, связанной с

оборотом  психотропных  веществ,  внесенных  в  Список III в соответствии с

Федеральным  законом  "О наркотических средствах и психотропных веществах",

утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября

2006 г. N 648):

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________;

         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

    1.7.   Несоблюдение  лицензиатом,  осуществляющим  отпуск  психотропных

веществ по рецептам, содержащим назначение психотропных веществ, требований

статей   25   и   26  Федерального  закона    наркотических  средствах  и

психотропных   веществах"    нарушение  пп.  "ж"  пункта  5  Положения  о

лицензировании  деятельности,  связанной  с  оборотом психотропных веществ,

внесенных   в   Список   III   в  соответствии  с  Федеральным  законом 

наркотических    средствах   и   психотропных   веществах",   утвержденного

постановлением   Правительства  Российской  Федерации   от 4 ноября 2006 г.

N 648): ___________________________________________________________________

__________________________________________________________________________;

         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

    1.8.  Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение психотропных

веществ,   требований   статьи  29  Федерального  закона  "О  наркотических

средствах и психотропных веществах" и порядка дальнейшего использования или

уничтожения  наркотических  средств  и  психотропных  веществ, которые были

конфискованы   или   изъяты   из   незаконного   оборота   либо  дальнейшее

использование которых признано нецелесообразным (в нарушение пп. "з" пункта

5   Положения   о   лицензировании   деятельности,   связанной  с  оборотом

психотропных  веществ,  внесенных в Список III в соответствии с Федеральным

законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного

постановлением   Правительства  Российской  Федерации   от 4 ноября 2006 г.

N 648):

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________;

         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

    1.9.    Несоблюдение    лицензиатом,    осуществляющим    использование

психотропных  веществ  в  медицинских,  научных  и учебных целях, а также в

экспертной  деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона

  наркотических  средствах и психотропных веществах" (в нарушение пп. "и"

пункта  5  Положения  о  лицензировании  деятельности, связанной с оборотом

психотропных  веществ,  внесенных в Список III в соответствии с Федеральным

законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного

постановлением   Правительства  Российской  Федерации   от 4 ноября 2006 г.

N 648):

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________;

         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

    1.10.    Несоблюдение    лицензиатом,    осуществляющим   использование

психотропных  веществ  в  ветеринарии,  требований  статьи  33 Федерального

закона    наркотических  средствах  и  психотропных  веществах" и порядка

использования  психотропных  веществ  в  ветеринарии    нарушение пп. "к"

пункта  5  Положения  о  лицензировании  деятельности, связанной с оборотом

психотропных  веществ,  внесенных в Список III в соответствии с Федеральным

законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного

постановлением   Правительства  Российской  Федерации   от 4 ноября 2006 г.

N 648):

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________;

    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

    1.11.  Несоблюдение  лицензиатом  требований  по допуску лиц к работе с

психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации

  нарушение  пп.  "л"  пункта  5 Положения о лицензировании деятельности,

связанной  с  оборотом  психотропных  веществ,  внесенных  в  Список  III в

соответствии   с   Федеральным   законом      наркотических  средствах  и

психотропных   веществах",   утвержденного   постановлением   Правительства

Российской     Федерации     от     4    ноября    2006    г.     N   648):

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________;

         {указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

    1.12.  Несоблюдение  лицензиатом  правил ведения и хранения специальных

журналов  регистрации  операций, связанных с оборотом психотропных веществ,

установленных  Правительством  Российской  Федерации    нарушение пп. "м"

пункта  5  Положения  о  лицензировании  деятельности, связанной с оборотом

психотропных  веществ,  внесенных в Список III в соответствии с Федеральным

законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного

постановлением   Правительства  Российской  Федерации   от 4 ноября 2006 г.

N 648):

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________;

         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

    1.13.  Несоблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими

лицами  отчетов  о деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ,

установленных  Правительством  Российской  Федерации    нарушение пп. "н"

пункта  5  Положения  о  лицензировании  деятельности, связанной с оборотом

психотропных  веществ,  внесенных в Список III в соответствии с Федеральным

законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного

постановлением   Правительства  Российской  Федерации   от 4 ноября 2006 г.

N 648):

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________;

         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

    1.14.   Несоблюдение   лицензиатом   порядка   отпуска,   реализации  и

распределения   психотропных   веществ,   устанавливаемого   Правительством

Российской   Федерации      нарушение   пп.  "о"  пункта  5  Положения  о

лицензировании  деятельности,  связанной  с  оборотом психотропных веществ,

внесенных   в   Список   III   в  соответствии  с  Федеральным  законом 

наркотических    средствах   и   психотропных   веществах",   утвержденного

постановлением   Правительства  Российской  Федерации   от 4 ноября 2006 г.

N 648):

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________;

         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

    1.15.   Несоблюдение   лицензиатом   Правил  разработки,  производства,

изготовления,   хранения,   перевозки,   пересылки,   отпуска,  реализации,

распределения,  приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию

Российской  Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации,

уничтожения   инструментов  и  оборудования,  находящихся  под  специальным

контролем  и  используемых  для  производства  и изготовления наркотических

средств,   психотропных  веществ,  утвержденных  Правительством  Российской

Федерации    нарушение  пп.  "п"  пункта  5  Положения  о  лицензировании

деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список

III  в  соответствии  с  Федеральным  законом  "О наркотических средствах и

психотропных   веществах",   утвержденного   постановлением   Правительства

Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648): __________________________

__________________________________________________________________________;

         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

    1.16.   Отсутствие   в   штате   лицензиата   работников   (провизоров,

фармацевтов,  врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников,

инженерно-технических  работников),  имеющих  высшее,  среднее специальное,

дополнительное   образование   и   (или)  специальную  подготовку  в  сфере

деятельности,  связанной  с  оборотом психотропных веществ, соответствующие

требованиям  и  характеру  выполняемой работы (в нарушение пп. "р" пункта 5

Положения  о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных

веществ,  внесенных  в  Список  III в соответствии с Федеральным законом "О

наркотических    средствах   и   психотропных   веществах",   утвержденного

постановлением   Правительства  Российской  Федерации   от 4 ноября 2006 г.

N 648):

    1.16.1.    Отсутствие   дипломов   о   высшем,   среднем   специальном,

дополнительном образовании ________________________________________________

__________________________________________________________________________;

         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

    1.16.2.   Отсутствие   специальной  подготовки  в  сфере  деятельности,

связанной  с  оборотом  психотропных веществ, соответствующей требованиям и

характеру выполняемой работы ______________________________________________

__________________________________________________________________________;

         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

    1.17. Отсутствие повышения квалификации специалистов с фармацевтическим

и   медицинским  образованием,  осуществляющих  деятельность,  связанную  с

оборотом  психотропных веществ, (реже одного раза в 5 лет) (в нарушение пп.

"с"  пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом

психотропных  веществ,  внесенных в Список III в соответствии с Федеральным

законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного

постановлением   Правительства  Российской  Федерации   от 4 ноября 2006 г.

N 648):

    1.17.1. Наличие  специалистов,   не  прошедших  повышение  квалификации

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________.

         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

 

    2.  Выявлены  факты  невыполнения  предписаний органов государственного

контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов

выданных предписаний): ____________________________________________________

__________________________________________________________________________.

 

    3. Нарушений не выявлено ______________________________________________

__________________________________________________________________________.

 

    Запись  в  Журнал учета проверок юридического лица, проводимых органами

государственного   контроля  (надзора),  органами  муниципального  контроля

внесена (заполняется при проведении выездной проверки):

____________________________     __________________________________________

   (подпись проверяющего)          (Подпись уполномоченного представителя

                                            юридического лица)

 

    Журнал   учета   проверок   юридического   лица,   проводимых  органами

государственного   контроля  (надзора),  органами  муниципального  контроля

отсутствует (заполняется при проведении выездной проверки):

____________________________     __________________________________________

   (подпись проверяющего)          (Подпись уполномоченного представителя

                                            юридического лица)

 

Прилагаемые документы: ____________________________________________________

Подписи лиц, проводивших проверку: ________________________________________

                                   ________________________________________

С  актом  проверки   ознакомлен(а),   копию  акта  со  всеми   приложениями

получил(а):

                          _________________________________________________

                          _________________________________________________

                          (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется),

                             должность руководителя, иного должностного

                                лица или уполномоченного представителя

                                         юридического лица)

 

                              "___"_____________20__ г.   _________________

                                                              (подпись)

Пометка об отказе ознакомления с актом проверки: __________________________

                                                  (подпись уполномоченного

                                                  должностного лица (лиц),

                                                   проводившего проверку)

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018