Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

24 марта 2010 г.

 

N 04И-250/10

 

ОБ ОТЗЫВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что компанией ООО "Новартис Консьюмер Хелс" принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Синекод, капли для приема внутрь для детей 5 мг/мл (флаконы капельницы темного стекла) 20 мл", серии J01747A производства ООО "Новартис Консьюмер Хелс СА" (Швейцария), не отвечающего требованиям НД 42-3678-05, изм. N 1 по показателям: "Упаковка", "Маркировка", которая была поставлена Омским филиалом ЗАО "РОСТА" на территорию Омской области.

Росздравнадзор предлагает компании ООО "Новартис Консьюмер Хелс" представить документальное подтверждение об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Омской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Омской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018