ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 марта 2010 г.
N 04И-250/10
ОБ ОТЗЫВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что
компанией ООО "Новартис Консьюмер
Хелс" принято решение об отзыве из обращения
партии лекарственного препарата "Синекод, капли
для приема внутрь для детей 5 мг/мл (флаконы капельницы темного стекла) 20
мл", серии J01747A производства ООО "Новартис
Консьюмер Хелс СА"
(Швейцария), не отвечающего требованиям НД 42-3678-05, изм. N 1 по показателям: "Упаковка", "Маркировка",
которая была поставлена Омским филиалом ЗАО "РОСТА" на территорию
Омской области.
Росздравнадзор предлагает компании ООО "Новартис Консьюмер Хелс" представить
документальное подтверждение об изъятии из обращения и уничтожении в
установленном порядке указанной партии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств Омской области провести мероприятия, предусмотренные
статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом
регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган
Росздравнадзора.
Управлению Росздравнадзора по Омской
области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА