ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 марта 2010 г.
N 04И-253/10
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от
Управления Росздравнадзора по Пензенской области о вероятных нежелательных
побочных реакциях при применении лекарственных средств, приведших к смерти
пациента, приостанавливает обращение на территории Российской Федерации
лекарственных препаратов: "Реополиглюкин,
раствор для инфузий 10% (флаконы для
кровезаменителей) 200 мл", серии 1000609, производства ОАО
"Биохимик" Россия, "Иммуноглобулин человека нормальный, раствор
для внутримышечного введения (ампулы) 1,5 мл", серии 61-0109, производства
ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (Пермское НПО
"Биомед"), Россия, "Контрикал, лиофилизат для
приготовления раствора для внутривенного и внутрибрюшинного введения 10 тыс. АТрЕ (флаконы) /в комплекте с растворителем - натрия
хлорида раствор 0,9% (ампулы) 2 мл", серии 9С882, производства
"АВД. фарма ГмбХ и Ко. КГ [Германия], произведено Импфштоффверк Дессау-Торнау ГмбХ", Германия.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА