ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

26 марта 2010 г.

 

N 04И-259/10

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":

- Олазоль, аэрозоль для наружного применения (баллоны аэрозольные алюминиевые) 80 г /в комплекте с насадкой-распылителем и колпачком предохранительным/, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-12", Самарская область, показатель "Маркировка" (у части алюминиевых баллонов цифры в номере серии выполнены разным шрифтом или полностью отсутствует маркировка номера серии и срока годности) - серии 30309.

2. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Колдакт Лорпилс, таблетки для рассасывания лимонные (стрипы) N 20, производства "Максон Фармасютиклз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", Пермский край, показатель "Описание" (часть таблеток с выщербленными краями) - серии 9081542.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Солодки корня сироп, сироп (флаконы) 100 г, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ЗАО "Надежда-Фарм", Хабаровский край, показатель "Упаковка" (на флаконах следы вытекшего и засохшего препарата) - серии 110909.

4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Новгородская область:

- Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "СИА Интернейшнл-Великий Новгород", Новгородская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 171208.

5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской области:

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Ярославль", Ярославская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком в виде взвеси) - серии 260809.

6. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкая область:

- Адреналина гидрохлорид-Виал, раствор для инъекций 1 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл N 5, производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд", Китай, поставщик ЗАО "Фарм-Центр", Липецкая область, показатель "Маркировка" (на отдельных ампулах маркировка частично стерта) - серии 080522.

7. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал):

- Герботон, настойка (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Вита Лайн", Самарская область, показатель "Описание" (жидкость коричнево-красного цвета) - серии 29112009.

- Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-12", Самарская область, показатель "Описание" (жидкость со взвесью) - серии 30109.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА