ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 марта 2010 г.
N 04И-261/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении ГУЗ Тверской
области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" недоброкачественного лекарственного средства "Аммиак, раствор
для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл", производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик
ЗАО "Арал плюс", Московская область, показатели: "Описание"
(жидкость с мелкокристаллической взвесью), "Количественное содержание
аммиака" - серии 210609.
Указанная серия лекарственного средства
подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии его из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА