ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 марта 2010 г.
N 04И-284/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУП Ростовской области
"Фармацевтический центр":
- Сеналекс,
таблетки 13,5 мг 20 шт. (блистеры) N 25, производства "Наброс
Фарма Пвт. Лтд",
Индия, поставщик ООО "Ростов-Фарм",
Ростовская область, показатели: "Упаковка" (упаковки укомплектованы
дефектными инструкциями по применению), Маркировка" (на некоторых
блистерах отдельные цифры в номере серии, датах производства и срока годности
не читаются) - серии ET-8036.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Ван Би, капсулы (блистеры) N 30,
производства "Люпин Лтд", Индия, поставщик ООО "Казань-Фарм", Республика Татарстан, показатель
"Маркировка" (на некоторых пачках на лицевой стороне указано торговое
название препарата "Ван-Бi")
- серии DE90001.
3. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Омез, капсулы
20 мг (стрипы) N 30, производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд",
Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", Новосибирская область, показатель
"Маркировка" (на части стрипов логотип
фирмы и торговое название препарата в УФ-свете
невидимы) - серии B92254.
4. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств
Министерства здравоохранения Республики Бурятия":
- Пустырника настойка, настойка
(флаконы-капельницы) 25 мл, производства ОАО "Кировская фармацевтическая
фабрика", поставщик ГП РБ "Бурят-Фармация", Республика Бурятия,
показатель "Упаковка" (номер серии на этикетке флакона 151109, номер
серии на картонной пачке 141109) - серий 151109, 141109.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА