ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 апреля 2010 г.
N 04И-289/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Эхинацея-ГаленоФарм,
настойка (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ООО "Фармаимпекс", Республика Удмуртия, показатель
"Описание" (жидкость с осадком, прилипшим ко дну флакона, не
разбивающимся при встряхивании) - серии 20909.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Суприма-ЛОР,
таблетки для рассасывания [клубничные] (стрипы) N 16,
производства "Шрея Лайф
Саенсиз Пвт. Лтд",
Индия, поставщик ООО "Сигма-Фарма",
Саратовская область, показатель "Описание" (часть таблеток матовая,
липкая на ощупь) - серии S-158.
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Липецкая область:
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Самед+", Липецкая область, показатель
"Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 130509.
4. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области":
- Пентовит,
таблетки, покрытые оболочкой, (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства
ЗАО "Алтайвитамины", поставщик филиал ЗАО
фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-27", Иркутская область, показатель
"Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии
940609.
5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Линкас Лор, пастилки [мятные] (блистеры) N 16, производства
"Хербион Пакистан Прайвет
Лимитед", Пакистан, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" -
"Протек-7", Красноярский край, показатель "Описание" (часть
пастилок матовая) - серии 2809038.
6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Ставропольский филиал):
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика",
поставщик ООО "Прибой", Ставропольский край, показатель
"Описание" (жидкость с мелкими блестящими кристаллами) - серии
160509.
7. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Ульяновский филиал):
- Перца водяного экстракт жидкий,
экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл, производства
ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пенза", Пензенская область, показатель
"Описание" (жидкость с осадком) - серии 171208.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать
территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА