Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

1 апреля 2010 г.

 

N 04И-292/10

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что по результатам выборочного государственного контроля приняты решения о несоответствии качества лекарственных средств, перечисленных в приложении N 1.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение N 1

к письму Росздравнадзора

от 01.04.2010 г. N 04И-292/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

НЕСООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер
лота 

Наименование 
организации- 
производителя 

Препарат    

Производитель 

Страна  
производства

Экспертная   
организация   

Серия 

Показатель  
несоответствия

Лот N 1

Брынцалов-А ЗАО

Ампиокс-натрий R,
порошок для     
приготовления   
раствора для    
инъекций 0,5 г, 
флаконы (5),    
упаковки        
ячейковые       
контурные (10), 
коробки картонные
(для стационаров)

Брынцалов-А ЗАО 

Россия     

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

170208   

"Состав"      

Лот N 1

Брынцалов-А ЗАО

Ампиокс-натрий R,
порошок для     
приготовления   
раствора для    
инъекций 0,5 г, 
флаконы (5),    
упаковки        
ячейковые       
контурные (10), 
коробки картонные
(для стационаров)

Брынцалов-А ЗАО 

Россия     

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

180208  

"Состав"      

Лот N 1

Брынцалов-А ЗАО

Ампиокс-натрий R,
порошок для     
приготовления   
раствора для    
инъекций 0,5 г, 
флаконы (5),    
упаковки        
ячейковые       
контурные (10), 
коробки картонные
(для стационаров)

Брынцалов-А ЗАО 

Россия     

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

190208  

"Состав"      

Лот N 1

Джодас ООО     

Цефепим-Альпа,  
порошок для     
приготовления   
раствора для    
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 1000 мг,
флаконы (1),    
пачки картонные 

Купер Фарма     

Индия      

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

8D05E   

"Цветность    
раствора",    
"Механические 
включения"    

Лот N 1

Джодас ООО     

Цефепим-Альпа,  
порошок для     
приготовления   
раствора для    
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 1000 мг,
флаконы (1),    
пачки картонные 

Купер Фарма     

Индия      

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

8D19E   

"Цветность    
раствора",    
"Механические 
включения"    

Лот N 1

Джодас ООО     

Цефоперазон и   
Сульбактам Джодас
порошок для     
приготовления   
раствора для    
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 1 г + 1
г, флаконы (1), 
пачки картонные 

Джодас Экспоим  
Пвт. Лтд        

Индия      

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

JD016   

"Прозрачность",
"Механические 
включения"    

Лот N 1

Джодас ООО     

Имипенем и      
Циластатин      
Джодас, порошок 
для приготовления
раствора для    
внутривенного   
введения 500 мг +
500 мг, флаконы 
(1), пачки      
картонные       

Джодас Экспоим  
Пвт. Лтд        

Индия      

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

JD020   

"Цветность"   

Лот N 1

Фармацевтическая
Фирма ЛЕККО ЗАО

Цефтриаксон,    
порошок для     
приготовления   
раствора для    
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 1,0 г  

Фармацевтическая
Фирма ЛЕККО ЗАО 

Россия     

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

291009  

"Механические 
включения"    

Лот N 1

ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ
ООО            

Капоцин, порошок
для приготовления
раствора для    
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 2 г,   
флаконы (1),    
пачки картонные 

Маклеодз        
Фармасьютикалз  
Лтд             

Индия      

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

I-CM902 

"Механические 
включения"    

Лот N 1

ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ
ООО            

Капоцин, порошок
для приготовления
раствора для    
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 2 г,   
флаконы (1),    
пачки картонные 

Маклеодз        
Фармасьютикалз  
Лтд             

Индия      

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

I-CM903 

"Механические 
включения"    

Лот N 1

ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ
ООО            

Капоцин, порошок
для приготовления
раствора для    
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 500 мг,
флаконы (1),    
пачки картонные 

Маклеодз        
Фармасьютикалз  
Лтд             

Индия      

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

I-CA901 

"Механические 
включения"    

Лот N 1

ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ
ООО            

Капоцин, порошок
для приготовления
раствора для    
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 500 мг,
флаконы (1),    
пачки картонные 

Маклеодз        
Фармасьютикалз  
Лтд             

Индия      

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

I-CA903 

"Механические 
включения"    

Лот N 1

ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ
ООО            

Капоцин, порошок
для приготовления
раствора для    
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 750 мг,
флаконы (1),    
пачки картонные 

Маклеодз        
Фармасьютикалз  
Лтд             

Индия      

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

I-CB903 

"Механические 
включения"    

Лот N 1

ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ
ООО            

Капоцин, порошок
для приготовления
раствора для    
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 750 мг,
флаконы (1),    
пачки картонные 

Маклеодз        
Фармасьютикалз  
Лтд             

Индия      

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

I-CB902 

"Механические 
включения"    

Лот N 1

Асфарма-Рос ООО

Амписид, порошок
для приготовления
раствора для    
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 1000 мг
+ 500 мг, флаконы
(1)/в комплекте с
р-лем - вода для
инъекций 3.5 мл,
ампулы (1)/,    
пачки картонные 

Мустафа Невзат  
Илач Санаи А.Ш. 

Турция     

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

09F17821А

"Вода",       
"Содержание   
активных      
веществ во    
флаконе       
(сульбактам)" 

Лот N 1

Асфарма-Рос ООО

Амписид, порошок
для приготовления
раствора для    
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 1000 мг
+ 500 мг, флаконы
(1)/в комплекте с
р-лем - вода для
инъекций 3.5 мл,
ампулы (1)/,    
пачки картонные 

Мустафа Невзат  
Илач Санаи А.Ш. 

Турция     

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

09F21391А

"Вода",       
"Содержание   
активных      
веществ во    
флаконе       
(ампициллин)" 

Лот N 1

Асфарма-Рос ООО

Амписид, порошок
для приготовления
раствора для    
внутримышечного 
введения 1000 мг
+ 500 мг, флаконы
(1) /в комплекте
с р-лем -        
лидокаина раствор
0.5% 3.5 мл,    
ампулы (1)/,    
пачки картонные 

Мустафа Невзат  
Илач Санаи А.Ш. 

Турция     

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

09Е14761А

"Вода",       
"Содержание   
активных      
веществ во    
флаконе       
(сульбактам)" 

Лот N 1

Бристол-Майерс 
Сквибб ООО     

Фунгизон, лиоф-т
д/приг. р-ра    
д/инфуз. 50 мг -
фл. 15 мл - пач.
карт.           

Бристол-Майерс  
Сквибб          

Франция    

ФГУ "НЦЭСМП"     
Росздравнадзора  

А824    

"Натрия        
дезоксихолата"

Лот N 4

Компания Бакстер
ЗАО            

Плазма-Лит 148 с
5% глюкозой, р-р
д/инфуз., 1000 мл
- конт. пласт.  
"Виафлек с" -   
меш. пласт.     

Бакстер Хэлскэа 
Лтд             

Велико-    
британия   

ФГУ "Приволжский 
окружной         
медицинский центр
экспертизы       
качества         
препаратов крови 
и исследования   
фракционирования 
донорской плазмы 
Федеральной службы
по надзору в сфере
здравоохранения и
социального      
развития"        

08J13BJ 

"Цветность",  
"Количественное
определение"  

Лот N 4

Компания Бакстер
ЗАО            

Плазма-Лит 148  
водный раствор, 
р-р д/инфуз., 500
мл - конт. пласт.
"Виафлек с" -   
меш. пласт.     

Бакстер Хэлскэа 
Лтд             

Велико-    
британия   

ФГУ "Приволжский 
окружной         
медицинский центр
экспертизы       
качества         
препаратов крови 
и исследования   
фракционирования 
донорской плазмы 
Федеральной службы
по надзору в сфере
здравоохранения и
социального       
развития"        

09F10BC 

"Количественное
определение"  

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024