ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 апреля 2010 г.
N 04И-310/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГБУЗ Новосибирской
области "Новосибоблфарм":
- Суприма-ЛОР,
таблетки для рассасывания [медово-лимонные] (стрипы)
N 16, производства "Шрея Лайф
Саенсиз Пвт. Лтд",
Индия, поставщик ООО "Агроресурсы",
Новосибирская область, показатель "Описание" (большая часть таблеток карамелизованная) - серии Н-189.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества лекарственных средств Самарской области":
- Эхинацея-ГаленоФарм,
настойка (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ООО "Вита
Лайн", Самарская область, показатель
"Описание" (жидкость с осадком, прилипшим ко дну флакона и не
разбивающимся при встряхивании) - серии 41009.
3. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Суприма-ЛОР,
таблетки для рассасывания [медово-лимонные] (стрипы)
N 16, производства "Шрея Лайф
Саенсиз Пвт. Лтд",
Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл",
Краснодарский край, показатель "Описание" (часть таблеток карамелизована) - серии Н-192.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА