ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 апреля 2010 г.
N 04И-311/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании сведений о результатах
сравнительной экспертизы, предоставленных ЗАО "Сервье",
информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства
"Арифон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
2,5 мг (блистеры) N 30", серии 780604, на упаковках которого указан
производитель "Лаборатории Сервье Индастри", Франция. Поставка данного
фальсифицированного средства в ООО "Аптека "Семейная" (аптечная
сеть ЗАО "Торговые дома "НЕВИС", г. Санкт-Петербург),
осуществлена ООО "Аптека Холдинг 1", г. Санкт-Петербург.
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие
отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
О результатах проведенной работы
информировать Росздравнадзор.
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 07.04.2010 г. N 04И-311/10
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"АРИФОН, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ
ОБОЛОЧКОЙ, 2,5 МГ
(БЛИСТЕРЫ) N 30", СЕРИИ 780604
|
Название
признака
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Маркировка
|
различия в
используемых шрифтах нанесения номера
серии, срока годности и даты производства, на
клапане фальсифицированного препарата
дополнительно нанесена цифр "6":
|
|
Рисунок не
приводится
|
Рисунок не
приводится
|
|
Блистер
|
- различие в термосклейке
|
|
Рисунок не
приводится
|
Рисунок не
приводится
|
|
- фольга
матовая
|
- фольга
блестящая
|
|
Размеры
таблетки
|
- диаметр - 6,97
мм
- толщина - 4,54 мм
|
- диаметр - 6,91
мм
- толщина - 4,14 мм
|
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА