ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
9 апреля 2010 г.
N 04И-326/10
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем ОАО "Татхимфармпрепараты" принято решение об отзыве из
обращения лекарственного средства "Кордиамин, капли для приема внутрь 25%
(флаконы темного стекла с пробкой-дозатором) 30 мл", серии 210808,
произведенной из фармацевтической субстанции "Диэтиламид кислоты
никотиновой, субстанция", серии 21022008, реализуемой как продукция выпускаемая ООО "Технопарк-Центр"
(Россия), факт производства которой не подтвержден производителем.
Указанная серия лекарственного средства
подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии
лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора
документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА