ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 апреля 2010 г.
N 04И-340/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные КГУЗ "Алтайский
центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Тизанил,
таблетки 2 мг (блистеры) N 30, производства "Симпекс
Фарма Пвт. Лтд",
Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Барнаул",
Алтайский край, показатель "Маркировка" (маркировка на блистере
TIZ-09102, на картонной пачке TIZ-9102) - серии TIZ-09102.
2. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного
введения 500 мг (ампулы) 4 мл N 5, производства "Феррер
Интернасионал А.О.", Испания, поставщик филиал
ЗАО фирма ЦВ "Протек" - "Протек-7", Красноярский край,
показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке на боковых сторонах
пачки дозировка указана в редакции: "500 мг/4 мг", вместо: "500
мг/4 мл") - серии B009R3.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА