ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 апреля 2010 г.
N 04И-343/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Центр, контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Полифепан,
порошок для приема внутрь (пакеты бумажные ламинированные) 250 г, производства
ЗАО "Сайнтек", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Тверь", Тверская область, показатель
"Микробиологическая чистота" - серии 241109.
2. Забракованные ОГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области":
- Кальция глюконат стабилизированный,
раствор для инъекций 10% (ампулы) 5 мл N 10, производства ОАО "Фармак", Украина, поставщик ООО "Форо", Томская область, показатели:
"Описание" (жидкость с осадком), "Прозрачность" (жидкость
мутная) - серии 861109.
3. Забракованные РГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми":
- Дротаверин,
раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл N 10, производства
ОАО "Биохимик", поставщик ООО "ФК Медиком", Республика
Коми, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидной взвесью) - серии
291208.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора
информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА