Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

26 апреля 2010 г.

 

N 04И-367/10

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение пункта п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734), доводит до сведения участников обращения лекарственных средств, информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за март 2010 года.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 26.04.2010 г. N 04И-367/10

 

РЕЗУЛЬТАТЫ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЗА МАРТ 2010 ГОДА

 

N 
п/п

Наименование препарата

Название организации 
производителя, страна

Кол-во
серий

Результаты 
экспертизы 

1. 

Шиповника плоды,     
растительное сырье   
цельное (100 г)      

ЗАО "Аграрно-         
промышленная
фирма    
"Фито-ЭМ", Россия     

3  

соответствует

2. 

Аммиак, раствор для  
наружного применения 
и ингаляций 10%      

ОАО Кировская          
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

3. 

Линкомицин, раствор  
для внутривенного и  
внутримышечного      
введения 300 мг/мл   

ФГУП НПО "Микроген"   
МЗ РФ, Россия         

3  

соответствует

4. 

Фенюльс Комплекс,    
капли для приема     
внутрь 50 мг/мл      

"Ранбакси Лабораториз 
Лимитед"              

3  

соответствует

5. 

Вода для инъекций,   
растворитель для     
приготовления        
лекарственных форм   
для инъекций         

ФГУП НПО "Микроген"   
МЗ РФ, Россия         

3  

соответствует

6. 

Пантогам, таблетки   
250 мг               

ООО "ПИК-ФАРМА ПРО",  
Россия                

3  

соответствует

7. 

Амиокорин, таблетки  
200 мг               

ЗАО "Вектор-Медика",  
Россия                

3  

соответствует

8. 

Флукозид, капсулы    
150 мг               

"Кадила Хэлткэр Лтд", 
Индия                 

3  

соответствует

9. 

Холосас, сироп       

ЗАО "Алтайвитамины",  
Россия                

3  

соответствует

10.

Феррогематоген,      
пастилки жевательные 

ОАО "Фармстандарт-    
УфаВИТА", Россия      

3  

соответствует

11.

Хондроитин-Верте,    
капсулы 250 мг       

ЗАО "Вертекс", Россия 

3  

соответствует

12.

Ацикловир, мазь 5%   

ЗАО "Вертекс", Россия 

3  

соответствует

13.

Хондроитин, гель для 
наружного применения 
5%                   

ЗАО "Вертекс", Россия 

3  

соответствует

14.

Винкатера, концентрат
для наружного        
применения 10 мг/мл  

Лаборатория Тютор     
С.А.С.И.Ф.И.А.,       
Аргентина             

3  

соответствует

15.

Этиловый спирт,      
раствор для наружного
применения и         
приготовления        
лекарственных форм 70%

ОАО                   
"Татхимфармпрепараты",
Россия                

3  

соответствует

16.

Зорекс Утро, таблетки
шипучие              

ОАО "Валента Фарм",   
Россия                

3  

соответствует

17.

Пиразинамид, таблетки
500 мг               

ООО "Розфарм", Россия 

3  

соответствует

18.

Корвалол, капли для  
приема внутрь        

ОАО "Тверская         
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

19.

Натрия пара-         
аминосалицилат,       
гранулы покрытые     
оболочкой 800 мг/г   

ЗАО "Зио-Здоровье",   
Россия                

3  

соответствует

20.

Рисполепт, таблетки  
покрытые оболочкой   
2 мг                 

Янссен Фармацевтика   
Н.В., Бельгия         

3  

соответствует

21.

Рисполепт, таблетки  
покрытые оболочкой   
4 мг                 

Янссен Фармацевтика   
Н.В., Бельгия         

3  

соответствует

22.

Атенолол, таблетки   
50 мг                

ОАО "Биосинтез",      
Россия                

3  

соответствует

23.

Атенолол, таблетки   
100 мг               

ОАО "Биосинтез",      
Россия                

3  

соответствует

24.

Димедрол, раствор    
для внутривенного    
и внутримышечного    
введения 10 мг/мл    

ОАО "Дальхимфарм",     
Россия                

3  

соответствует

25.

Натрия пара-         
аминосалицилат,      
таблетки покрытые    
кишечнорастворимой   
оболочкой 1000 мг    

ЗАО "Зио-Здоровье",   
Россия                

3  

соответствует

26.

Моркови дикой плодов 
экстракт жидкий,     
субстанция           

ЗАО "Вифитех", Россия 

3  

соответствует

27.

Душицы экстракт      
жидкий, субстанция   

ЗАО "Вифитех", Россия 

3  

соответствует

28.

Пиона уклоняющегося  
настойка             

ОАО "Кемеровская      
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

29.

Перинева, таблетки   
2 мг                 

ООО "КРКА-РУС", Россия

3  

соответствует

30.

Перинева, таблетки   
4 мг                 

ООО "КРКА-РУС", Россия

3  

соответствует

31.

Перинева, таблетки   
8 мг                 

ООО "КРКА-РУС", Россия

3  

соответствует

32.

Бонджигар, капсулы   

"Хербион Пакистан Пвт.
Лтд.", Пакистан       

3  

соответствует

33.

Этилметилгидрокси-   
пиридина сукцинат,   
субстанция           

НПЦ "Фармзащита",     
Россия                

3  

соответствует

34.

Левомицетин-ДИА, капли
глазные 0,25%        

ЗАО "Диафарм", Россия 

3  

соответствует

35.

Амелотекс, таблетки  
7,5 мг               

ЗАО "ФармФирма        
"Сотекс", Россия      

3  

соответствует

36.

Амелотекс, таблетки  
15 мг                

ЗАО "ФармФирма        
"Сотекс", Россия      

3  

соответствует

37.

Энам Н, таблетки     

Д-р Редди'с           
Лабораторис Лтд.,     
Индия                 

3  

соответствует

38.

Осетрон, таблетки,   
покрытые пленочной   
оболочкой 8 мг       

Д-р Редди'с           
Лабораторис Лтд.,     
Индия                 

3  

соответствует

39.

Мифепристон, таблетки
200 мг               

ЗАО "ОФХК", Россия    

3  

соответствует

40.

Магния сульфат,      
раствор для          
внутривенного введения
250 мг/мл            

ОАО "Научно-           
производственный      
концерн "ЭСКОМ"       

3  

соответствует

41.

Фламакс, раствор     
для внутривенного    
и внутримышечного    
введения 50 мг/мл    

ЗАО "ФармФирма        
"Сотекс", Россия      

3  

соответствует

42.

Энплейт, порошок для 
приготовления раствора
для подкожного       
введения 250 мкг     

"Патеон Италия        
С.п.А.", Италия       

3  

соответствует

43.

Индапамид, таблетки  
покрытые оболочкой   
2,5 мг               

ЗАО "АЛСИ Фарма",      
Россия                

3  

соответствует

44.

Окомистин, капли     
глазные 0,01%        

ЗАО "Инфамед", Россия 

3  

соответствует

45.

Метронидал, раствор  
для инфузий 5 мг/мл  

ООО "АБОЛмед", Россия 

3  

соответствует

46.

Пантогам, субстанция -
порошок              

ООО "НПФ "КЕМ", Россия

3  

соответствует

47.

Аторвастатин-Тева,   
таблетки, покрытые   
пленочной оболочкой  
10 мг                

"Тева Фармацевтические
Предприятия Лтд",     
Израиль               

3  

соответствует

48.

Орпин, порошок для   
приготовления раствора
для внутривенного и  
внутримышечного      
введения 1,0 г       

"Орхид Хелскэр", Индия

3  

соответствует

49.

Алюминия гидроксид,  
субстанция - суспензия

ФГУП "НПО "Микроген"  
МЗ РФ, Россия         

3  

соответствует

50.

Трисоль, раствор для 
инфузий              

ОАО "МОСФАРМ", Россия 

3  

соответствует

51.

Парацетамол, суспензия
для приема внутрь    
120 мг/5 мл           

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

52.

Этиловый спирт 95%,  
субстанция - жидкость

ООО "Гиппократ",      
Россия                

3  

соответствует

53.

Магне В6, раствор для
приема внутрь        

"Санофи-Авентис       
Франс", Франция       

3  

соответствует

54.

Антигриппин, таблетки
шипучие              

ООО "НП-Логистика",   
Россия                

3  

соответствует

55.

Кордарон, таблетки   
200 мг               

"Санофи-Авентис       
Франс", Франция       

3  

соответствует

56.

Лизиноприл Н, таблетки
20 мг + 12,5 мг      

ЗАО "Макиз-Фарма",    
Россия                

3  

соответствует

57.

Тубавит, таблетки    
покрытые оболочкой   

ОАО "Валента Фарм",   
Россия                 

3  

соответствует

58.

Пироксикам-Акри,     
капсулы 0,01 г       

ОАО "ХФК Акрихин",    
Россия                

3  

соответствует

59.

Реленза, порошок для 
ингаляций дозированный
5 мг/доза            

"Глаксо Вэллком       
Продакшен", Франция   

3  

соответствует

60.

Аминоплазмаль Б.Браун
Е5, раствор для      
инфузий              

"Б.Браун Мелзунген    
АГ", Германия         

3  

соответствует

61.

Мигренол ПМ, таблетки,
покрытые пленочной   
оболочкой 500 мг/25 мг

"Контракт Фармакал    
Корпорейшен", США     

3  

соответствует

62.

Кокарбоксилазы       
гидрохлорид,         
лиофилизат для       
приготовления раствора
для инъекций 0,05 г  

ОАО "Фармстандарт-Уфа 
ВИТА", Россия         

3  

соответствует

63.

Метронидазол,        
суппозитории         
вагинальные 500 мг   

ООО "Фармаприм",      
Республика Молдова    

3  

соответствует

64.

Аллохол, таблетки    
покрытые оболочкой   

ОАО                   
"Мосхимфармпрепараты  
им. Н.А.Семашко,      
Россия                

3  

соответствует

65.

Канизон плюс, крем для
наружного применения 

"Аджио Фармацевтикалз 
Лтд", Индия           

3  

соответствует

66.

Фортеза Ромфарм,     
порошок для          
приготовления раствора
для приема внутрь 10 г

К.О.Ромфарм Компании  
С.Р.Л., Румыния       

3  

соответствует

67.

Цефуроксим натрия,   
субстанция порошок   
стерильный           

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

68.

Левотек, раствор для 
инфузий 5 мг/мл      

"Протекх Биосистемс   
Пвт. Лтд.", Индия     

3  

соответствует

69.

Биол, таблетки,      
покрытые пленочной   
оболочкой 5 мг       

"Лек д.д.", Словения  

3  

соответствует

70.

Сейзар, таблетки 25 мг

"Алкалоид АО",        
Республика Македония  

3  

соответствует

71.

Сейзар, таблетки 50 мг

"Алкалоид АО",        
Республика Македония  

3  

соответствует

72.

Сейзар, таблетки     
100 мг               

"Алкалоид АО",         
Республика Македония  

3  

соответствует

73.

Сейзар, таблетки     
200 мг               

"Алкалоид АО",        
Республика Македония  

3  

соответствует

74.

Рисдонал, таблетки   
покрытые оболочкой   
1 мг                 

"Алкалоид АО",        
Республика Македония  

3  

соответствует

75.

Рисдонал, таблетки   
покрытые оболочкой   
2 мг                 

"Алкалоид АО",        
Республика Македония  

3  

соответствует

76.

Рисдонал, таблетки   
покрытые оболочкой   
3 мг                 

"Алкалоид АО",        
Республика Македония  

3  

соответствует

77.

Эпостим, раствор     
для внутривенного и  
подкожного введения  
5000 МЕ/мл           

ООО "Фармапарк",      
Россия                 

3  

соответствует

78.

Бетагистин, таблетки 
8 мг                 

ЗАО "Канонфарма       
продакшн", Россия     

3  

соответствует

79.

Бетагистин, таблетки 
16 мг                

ЗАО "Канонфарма       
продакшн", Россия     

3  

соответствует

80.

Бетагистин, таблетки 
24 мг                

ЗАО "Канонфарма       
продакшн", Россия     

3  

соответствует

81.

Амброксол, таблетки  
30 мг                

ЗАО "Канонфарма       
продакшн", Россия     

3  

соответствует

82.

Тиолепта, таблетки   
покрытые оболочкой   
300 мг               

ЗАО "Канонфарма       
продакшн", Россия     

3  

соответствует

83.

Кловейт, мазь для    
наружного применения 
0,05%                

"Фармзавод Ельфа      
А.О.", Польша         

3  

соответствует

84.

Миртикам, сироп      
гомеопатический      

ООО "Камелия НПП",    
Россия                

3  

соответствует

85.

Кокарбоксилаза       
гидрохлорид,         
субстанция           

ООО "Компания "Деко", 
Россия                

3  

соответствует

86.

Цефотаксим натрия,   
субстанция порошок   
стерильный           

ООО "Компания "Деко", 
Россия                

3  

соответствует

87.

Цефотаксим, порошок  
для приготовления    
раствора для         
внутривенного и      
внутримышечного      
введения 1,0 г       

ООО "Компания "Деко", 
Россия                

3  

соответствует

88.

Пантогам, таблетки   
250 мг               

ООО "ПИК-ФАРМА ПРО",  
Россия                

3  

соответствует

89.

Лизиноприл, таблетки 
10 мг                

ЗАО "Канонфарма       
продакшн", Россия     

3  

соответствует

90.

Лизиноприл, таблетки 
20 мг                

ЗАО "Канонфарма       
продакшн", Россия      

3  

соответствует

91.

Диаглитазон, таблетки
15 мг                

ОАО "Акрихин", Россия 

3  

соответствует

92.

Диаглитазон, таблетки
30 мг                

ОАО "Акрихин", Россия 

3  

соответствует

93.

Таурин, капли глазные
4%                   

ЗАО "ФФ "ЛЕККО",      
Россия                

3  

соответствует

94.

Алмагель Нео,        
суспензия для приема 
внутрь               

"Балканфарма-Троян    
АД", Болгария         

3  

соответствует

95.

Веро-блеомицин,      
лиофилизат для       
приготовления раствора
для инъекций 5 мг    

ООО "ЛЭНС-Фарм",      
Россия                

3  

соответствует

96.

Веро-блеомицин,      
лиофилизат для       
приготовления раствора
для инъекций 15 мг   

ООО "ЛЭНС-Фарм",      
Россия                

3  

соответствует

97.

Йод, субстанция -    
порошок              

ОАО "Самарамедпром",  
Россия                

3  

соответствует

98.

Калия йодид,         
субстанция - порошок 

ОАО "Самарамедпром",  
Россия                

3  

соответствует

99.

Ноотропил, раствор   
для внутривенного    
и внутримышечного    
введения 200 мг/мл   

"ЮСБ Фарма С.п.А.",   
Италия                

3  

соответствует

100.

Хартил, таблетки 5 мг

ОАО "Фармацевтический 
завод ЭГИС", Венгрия  

3  

соответствует

101.

Хартил, таблетки 10 мг

ОАО "Фармацевтический 
завод ЭГИС", Венгрия  

3  

соответствует

102.

Кеппра, таблетки,    
покрытые пленочной   
оболочкой 250 мг     

"ЮСБ Фарма С.А.",     
Бельгия               

3  

соответствует

103.

Кеппра, таблетки,    
покрытые пленочной   
оболочкой 500 мг     

"ЮСБ Фарма С.А.",     
Бельгия               

3  

соответствует

104.

Кеппра, таблетки,    
покрытые пленочной   
оболочкой 1000 мг    

"ЮСБ Фарма С.А.",     
Бельгия               

3  

соответствует

105.

Сайронем, порошок для
приготовления раствора
для внутривенного    
введения 0,5 г       

Симпекс Фарма Пвт.     
Лтд., Индия           

3  

соответствует

106.

Сайронем, порошок для
приготовления раствора
для внутривенного    
введения 1 г         

Симпекс Фарма Пвт.    
Лтд., Индия           

3  

соответствует

107.

Бинелол, таблетки 5 мг

"БЕЛУПО, лекарства    
и косметика д.д.",    
Республика Хорватия   

3  

соответствует

108.

Д-пантенол, мазь для 
наружного применения 
5%                   

АО "ЯДРАН" Галенский  
Лабораторий, Хорватия 

3  

соответствует

109.

АзитРус, капсулы     
250 мг               

ОАО "Синтез"оссия   

3  

соответствует

110.

Кетопрофен, таблетки 
100 мг               

ЗАО "Биоком", Россия  

3  

соответствует

111.

Мексикор, раствор    
для внутривенного    
и внутримышечного     
введения 50 мг/мл    

ФГУП "ГосЗМП", Россия 

3  

соответствует

112.

Ацикловир, мазь для  
наружного применения 
5%                   

ФГУ Муромский         
приборостроительный   
завод", Россия        

3  

соответствует

113.

Натрия хлорид,       
субстанция-порошок   

ОАО "Тюменский ХФЗ",  
Россия                

3  

соответствует

114.

Эмоксипин, раствор   
для внутривенного    
и внутримышечного    
введения 30 мг/мл    

ФГУП "Московский      
эндокринный завод",   
Россия                

3  

соответствует

115.

Мифепрекс, таблетки  
200 мг               

ЗАО "Московская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

116.

Салициловая кислота, 
раствор для наружного
применения спиртовой 
1%                   

ООО "Тульская         
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

117.

Салициловая кислота, 
раствор для наружного
применения спиртовой 
2%                    

ООО "Тульская         
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

118.

Аскорбиновая кислота,
порошок для          
приготовления раствора
для приема внутрь    
2,5 г                

ООО "Тульская         
фармацевтическая       
фабрика", Россия      

3  

соответствует

119.

Валз Н, таблетки,    
покрытые пленочной   
оболочкой            
80 мг + 12,5 мг      

"Актавис Лтд.", Мальта

3  

соответствует

120.

Валз Н, таблетки,    
покрытые пленочной   
оболочкой            
160 мг + 12,5 мг     

"Актавис Лтд.", Мальта

3  

соответствует

121.

Изониазид, таблетки  
0,3 г                

ОАО "Биосинтез",      
Россия                

3  

соответствует

122.

Бикалутамид-Тева,    
таблетки, покрытые   
пленочной оболочкой  
50 мг                

"Тева Фармацевтические
Предприятия Лтд.",    
Израиль               

3  

соответствует

123.

Бикалутамид-Тева,    
таблетки, покрытые   
пленочной оболочкой  
150 мг                

"Тева Фармацевтические
Предприятия Лтд.",    
Израиль               

3  

соответствует

124.

Пирацетам, капсулы   
400 мг               

ОАО "Биохимик", Россия

3  

соответствует

125.

Пижмы цветки, пачка  
50 г                 

ЗАО "Аграрно-         
промышленная
фирма    
"Фито-ЭМ", Россия     

3  

соответствует

126.

Прадакса, капсулы    
75 мг                

"Берингер Ингельхайм  
Интернейшнл ГмбХ",    
Германия              

3  

соответствует

127.

Прадакса, капсулы    
110 мг               

"Берингер Ингельхайм  
Интернейшнл ГмбХ",    
Германия              

3  

соответствует

128.

Метронидазол, раствор
для инфузий 5 мг/мл  

ОАО "Дальхимфарм",    
Россия                

3  

соответствует

129.

Индапамид, таблетки, 
покрытые пленочной   
оболочкой 2,5 мг     

ОАО "Валента Фарм",   
Россия                

3  

соответствует

130.

Натуркоксинум, гранулы
гомеопатические      

"Гомеокан Инк.",      
Канада                

2  

не           
соответствует

131.

Цефпар, порошок для  
приготовления раствора
для внутривенного и  
внутримышечного      
введения 1,0 г       

"Карнатака Антибиотикc
& Фармасьютикалс      
Лимитед", Индия       

1  

не          
соответствует

132.

Сухая микстура от    
кашля для детей      

ОАО "Фармацевтическая 
фабрика Санкт-        
Петербурга", Россия   

3  

не          
соответствует

133.

Сухая микстура от    
кашля для взрослых   

ОАО "Фармацевтическая 
фабрика Санкт-        
Петербурга", Россия   

3  

не          
соответствует

134.

Голдлайн, капсулы    
10 мг                

"Ранбакси Лабораториз 
Лимитед", Индия       

1  

соответствует

135.

Голдлайн, капсулы    
15 мг                

"Ранбакси Лабораториз 
Лимитед", Индия       

1  

соответствует

136.

Сканлюкс R 300,      
раствор для          
внутрисосудистого    
введения 300 мг/мл   

"Санохемия            
Фармацевтика АГ",     
Австрия, произведено  
"Импфстоффверке       
Дессау-Торнау, ГмбХ", 
Германия              

1  

соответствует

137.

Флукозид, капсулы    
150 мг               

"Кадила Хэлткэр Лтд.",
Индия                 

2  

соответствует

138.

Тетраспан 10, раствор
для инфузий (бутылки 
полиэтиленовые) 500 мл

"Б.Браун Мельзунген   
АГ", Германия,        
произведено "Б.Браун  
Медикал АГ", Швейцария

1  

соответствует

139.

Этоксисклерол, раствор
для внутривенного    
введения 5 мг/мл     

"Химическая фабрика   
Кройсслер и Ко. ГмбХ",
Германия              

2  

соответствует

140.

Этоксисклерол, раствор
для внутривенного    
введения 10 мг/мл    

"Химическая фабрика   
Кройсслер и Ко. ГмбХ",
Германия              

2  

соответствует

141.

Этоксисклерол, раствор
для внутривенного     
введения 30 мг/мл    

"Химическая фабрика   
Кройсслер и Ко. ГмбХ",
Германия              

2  

соответствует

142.

Колдакт Флю Плюс,    
суспензия для приема 
внутрь 60 мл         

"Ранбакси Лабораториз 
Лимитед", Индия,      
произведено "Промед   
Лабораториз Пвт.      
Лтд.", Индия          

1  

соответствует

143.

Натуркоксинум, гранулы
гомеопатические      

"Гомеокан Инк.",      
Канада                

1  

соответствует

144.

Цефпар, порошок для  
приготовления раствора
для внутривенного и  
внутримышечного      
введения 1,0 г       

"Карнатака Антибиотикc
& Фармасьютикалс      
Лимитед", Индия       

2  

соответствует

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024