Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ

ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

 

ПИСЬМО

 

28 апреля 2010 г.

 

N 01/6523-10-32

 

ОБ АКТАХ ПРОВЕРОК ПРИ АККРЕДИТАЦИИ ЭКСПЕРТОВ,

ЭКСПЕРТНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ

 

В целях оптимизации работы по реализации п. 10 постановления Правительства Российской Федерации от 20.08.2009 N 689 "Об утверждении правил Аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю", Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет для использования в работе, как примерный, Акт работы комиссии по оценке возможности выполнения заявителем требований к аккредитации и полноты и достоверности сведений (приложение).

 

Заместитель руководителя

Н.В.ШЕСТОПАЛОВ

 

 

 

 

 

                                    АКТ

             работы комиссии по оценке возможности выполнения

              заявителем требований к аккредитации и полноты

              и достоверности сведений, представленных ______

           __________________________________________________

 

    Согласно  письму  Роспотребнадзора  N  _________  от  ____________ 2010

"О проведении проверки" комиссия Управления Роспотребнадзора по ___________

в составе:

 

    Председатель комиссии:

 

    Члены комиссии:

 

    в период с __________    по __________________ 2010 г. провела проверку

___________________________________________________________________________

             (организация подавшая документы на аккредитацию)

на  соответствие   достоверности  и  полноты  сведений,  представленных,  в

заявлении   о  предоставлении  свидетельства  об  аккредитации  в  качестве

экспертной организации, привлекаемой к проведению мероприятий по контролю.

 

В своей работе комиссия руководствовалась следующими документами:

- Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";

- Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

- Постановлением Правительства Российской Федерации от 20.08.2009 г. N 689 "Об утверждении правил аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю";

- Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 31 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний";

- Санитарными нормами и правилами:

- СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности (опасности), и возбудителями паразитарных болезней" (в ред. Дополнений и изменений N 1, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 02.06.2009 N 42);

- СП 1.2.036-95 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов 1-4 групп патогенности";

- СП 3.1./3.2.1379-03 "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней";

- СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий";

- СП 3.5.1378-03 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности";

- СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 "Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий" утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 08.04.2003 N 34, зарегистрировано в Минюсте Российской Федерации 23.04.2003 N 4443;

- СанПиН 2.2.4.548-96 "Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений" утверждены Постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 1 октября 1996 г. N 21;

- СН 2.2.4/2.1.8.562-96 "Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных зданий и на территории жилой застройки. Санитарные нормы", утверждены Постановлением Госкомсанэпиднадзора Российской Федерации от 31.10.1996 N 36;

- СанПиН 2.1.2.729-99 "Полимерные и полимерсодержащие строительные материалы, изделия и конструкции. Гигиенические требования безопасности. Санитарные правила и нормы", утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 27.01.1999 N 3;

- СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 "Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы", в редакции от 25.04.2007, утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 03.06.2003 N 118, зарегистрированы в Минюсте Российской Федерации 10.06.2003 N 4673;

- СанПиН 2.2.2.1332-03 "Гигиенические требования к организации работы на копировально-множительной технике", утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 30.05.2003 N 107, зарегистрированы в Минюсте Российской Федерации 16.06.2003 N 4685;

- СанПиН 2.2.0.555-96 "Гигиенические требования к условиям труда женщин. Санитарные правила и нормы", утверждены Постановлением Госкомсанэпиднадзора Российской Федерации 28.10.1996 N 32.

 

В результате проверки установлено:

1. Заявление, комплект представленных документов, соответствуют перечню, установленному правилами аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю.

Заявлены следующие виды деятельности в части обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и защиты прав потребителей:

- рассмотрение документов юридического лица, индивидуального предпринимателя, отбор образцов продукции, объектов окружающей среды, отбор объектов производственной среды и проведение их исследований, испытаний, а также проведение экспертиз и расследований, направленных на установление причинно-следственных связей выявленного нарушения обязательных требований с фактами причинения вреда (проведение физико-химических, микробиологических, гистологических, органолептических, радиологических испытаний, проведение экспертизы по нормативному обеспечению отрасли (пищевая промышленность), проведение аттестации рабочих мест по условиям труда, проведение испытаний продукции деревообработки и мебели).

 

    2. Комплект документов, представленных _____________________________ по

                        (организация подавшая документы на аккредитацию)

полноте и правильности  оформления  соответствует требованиям  аккредитации

организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора).

 

    3. ___________________________________________________ зарегистрировано

         (организация подавшая документы на аккредитацию)

_________________ регистрационной палатой _____________ года за N _________

_________________________ обладает статусом юридического лица, действует на

основании  Устава,  новая редакция утверждена ______________ 2009 г., имеет

помещения на правах  аренды  для использования под лабораторию и размещение

офиса  в  соответствии с договорами  аренды, свои  бланки, штампы и печать,

утвержденные  в  установленном  порядке, приборы, оборудование и оснащение,

находящееся  в собственности для выполнения работ по проведению мероприятий

по контролю.

________________________ находится по адресу: 000000, ____________ область,

г. ________________, ул. ___________, д. _____.

    Информация  о  наименовании  и режиме работы организации ООО "Аналитик"

размещена на фасаде здания.

 

    ОГРН ____________________ от ________ г.

    ИНН ________________________

    ОКПО

    ОКВЭД

    Р

    К/с

    БИК

    Эл. адрес:

 

    Санитарно-эпидемиологическое  заключение  N __________ от __________ г.

выдано  Управлением  Федеральной  службы  по  надзору  в  сфере защиты прав

потребителей  и благополучия человека по ____________________ на выполнение

работ с микроорганизмами 3-4 группы патогенности.

    Лицензия N ________________ от _________________ г. выдана  Управлением

Роспотребнадзора  по ___________________________ на деятельность, связанную

с  использованием возбудителей инфекционных заболеваний, выполнение работ с

микроорганизмами 3-4 группы патогенности. Срок действия лицензии 5 лет.

    Аттестат аккредитации испытательной лаборатории в системе ГОСТ Р N РОСС

RU.0001.21ПФ67    зарегистрирован _____________________ г.     действителен

до _________________,    выдан  Федеральным   агентством   по  техническому

регулированию и метрологии.

    Аттестат  аккредитации  в  системе сертификации работ по охране труда в

организациях  N ____________ зарегистрирован _____________ г.  действителен

до _________ г. N   Госреестра  РОСС  RU.0013.21  ОТ,  выдан  Министерством

здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

    Структура испытательной лаборатории ___________________________________

                           (организация подавшая документы на аккредитацию)

 

                                                 ┌────────────────────────┐

                                                 │Ответственный за прием, │

                                         ┌──────>│регистрацию и шифровку 

                                                │образцов               

                                                └────────────────────────┘

        ┌─────────────────────────────┐ 

                                     ├──┘       ┌────────────────────────┐

               Руководитель ИЛ       ├─────────>│Ответственный за       

                                     ├──┐       │оформление протоколов  

        └──────────────┬──────────────┘         │испытаний              

                                               └────────────────────────┘

                                       

                                               ┌────────────────────────┐

                                               │Ответственный за       

                                        └──────>│актуализацию           

                                                │нормативного фонда     

                                                └────────────────────────┘

          ┌────────────┴────────────────┬──────────────────────┐

                                                            

                                                             \/

          \/                            \/           ┌────────────────────┐

┌────────────────────┐         ┌──────────────────┐    Отдел испытаний  

    Отдел физико-                   Отдел             продукции     

│химических испытаний│         │микробиологических│  деревообрабатывающей

    и измерений                  испытаний          промышленности  

└─────────┬─────┬────┘         └──────────────────┘  └────────────────────┘

               └──────────┐

                         

          \/               \/

┌──────────────┐     ┌──────────────┐

│Группа физико-     │Группа физико-│

  химических         химических 

  испытаний          измерений  

   пищевых            факторов  

  продуктов        │ рабочей зоны │

└──────────────┘     └──────────────┘

 

    Руководство   испытательной   лаборатории   (ИЛ) осуществляет  директор

__________________________.

    Административная  подчиненность  и  оплата  сотрудников,  проводящих  и

оценивающих  исследования,  испытания,  обеспечивает исключение возможности

какого-либо  давления,  способного  повлиять  на  объективность результатов

испытаний.

___________________________________________________ не  имеет   собственных

  (организация подавшая документы на аккредитацию)

интересов  в   результатах   испытаний,   свободен   от  административного,

коммерческого  или  иного давления,   способного   поставить  под  сомнение

беспристрастность и независимость их проведения.

    Организационная    структура    и   система   управления   лабораторией

обеспечивает   выполнение  исследований,  испытаний  в  заявленной  области

аккредитации.

    Определен  порядок контроля работы сотрудников, проводящих испытания со

стороны   высококвалифицированных   сотрудников,   владеющих   методами   и

методиками  проведения  испытаний  и  методиками оценки качества проведения

испытаний.

 

    4. Испытательная лаборатория находится по адресам:

___________________________________________________________________________

 

    В своем составе имеет 3 отдела:

    I. Отдел  физико-химических испытаний и измерений - ул. ______________,

д. _____.

    II. Отдел микробиологических испытаний - ул. ___________, д. _______.

    III. Прием     проб  и  отдел испытаний продукции  деревообрабатывающей

промышленности - ул. ______________________, д. ____.

    Помещения лаборатории по адресу: ______________________________________

находятся на территории ______________________, в отдельно стоящих зданиях.

Имеются асфальтированные подъездные пути.

    Водоснабжение   централизованное,   осуществляется   из   ведомственной

скважины _______________ (санитарно-эпидемиологическое заключение N _______

_______________ от _____________  года), производственный контроль питьевой

воды на соответствие санитарным нормам осуществляется согласно программе.

    Канализование    -    централизованное.    Отопление   центральное   от

ведомственной котельной _______________________.

Вентиляция приточно-вытяжная, и естественная общеобменная. Установлена автоматическая система пожарной безопасности. Помещение имеет два аварийных выхода.

Технические требования к помещениям и условиям окружающей среды, которые могут оказать влияние на результаты испытаний в ИЛ, оформлены. Состояние помещений и условия окружающей среды контролируются и регистрируются. Условия окружающей среды в помещениях соответствуют санитарным нормам и правилам по охране труда.

Площадь и объем помещений достаточны для размещения оборудования в соответствии с техническими требованиями и для обеспечения условий безопасности работы персонала. Помещения и условия окружающей среды соответствуют требованиям исследований, испытаний в заявленной области аккредитации.

В лаборатории проведены замеры микроклимата, освещенности, ЭМИ. Во вредных условиях работают семь человек, обеспечены безопасные условия труда, соблюдены режимы работы, организована выдача молока согласно приказу МЗСР РФ от 16.02.2009 N 45н.

Все работающие обеспечены средствами индивидуальной защиты. Стирка спецодежды проводится регулярно в бытовой комнате лаборатории.

 

I. Отдел физико-химических испытаний и измерений

Отдел находится в отдельно стоящем кирпичном одноэтажном здании. Общая площадь помещения _____________ кв. м.

Набор помещений, площадь и объем помещений соответствуют требованиям для проведения исследований и испытаний в соответствии области аккредитации. Материально-техническое обеспечение соответствует требованиям аккредитации. Используются методы исследований и испытаний, соответствующие паспорту аккредитации испытательной лаборатории.

Комнаты расположены по ходу производства анализов, что обеспечивает рациональный порядок проведения исследований.

Бытовые помещения состоят из трех комнат по ____ кв. м каждая. Имеется комната для приготовления пищи. Комната для приема пищи оборудована: кулером, столом с пластиковым покрытием, холодильником, стульями, шкафом.

Гардеробная оборудована шкафом для верхней одежды и шкафом для спецодежды, гладильной доской.

 

II. Отдел микробиологических испытаний.

Микробиологический отдел испытательной лаборатории ______________________ осуществляет деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний (с микроорганизмами III-IV группы патогенности и гельминтами). Лабораторией выполняются микробиологические исследования пищевой продукции на показатели качества и безопасности, в том числе в целях сертификации продукции и осуществления лабораторного контроля состояния объектов внешней среды. Номенклатура исследований соответствует заявленным видам исследований согласно области аккредитации.

    ______________________________________________________ в соответствии с

       (организация подавшая документы на аккредитацию)

п. 2 ст. 17  Федерального  закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ  "О лицензировании

отдельных   видов   деятельности"   имеет    лицензию   на    деятельность,

связанную  с  использованием   возбудителей    инфекционных     заболеваний

(выполнение работ с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и гельминтами),

регистрационный номер  __________  от  ________________  г.  Срок  действия

лицензии до ____________.

    В соответствии с п. 3  ст. 26 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ

     санитарно-эпидемиологическом     благополучии    населения"    имеет

санитарно-эпидемиологическое   заключение   на  деятельность,  связанную  с

использованием возбудителей инфекционных заболеваний 3-4 групп патогенности

и гельминтами. Регистрационный номер _________________ от ______________ г.

Персонал лаборатории имеет соответствующую подготовку по специальности "Бактериология", "Микробиология", повышает квалификацию не реже одного раза в пять лет.

Микробиологическая лаборатория размещена в отдельно стоящем двухэтажном здании. Лаборатория обеспечена централизованным водопроводом, канализацией, электричеством, отоплением. Освещение совмещенное: естественное и искусственное посредством ламп накаливания с защитной арматурой и люминесцентных светильников. Вентиляция производственных помещений лаборатории естественная посредством оконных фрамуг, дверных проемов. Автоклавная, моечная, боксы оборудованы вытяжной вентиляцией с механическим побуждением.

Планировочное решение и размещение оборудования соответствует требованиям п. 2.3.7 СП 1.3.2322-08 по разделению производственных помещений на "заразную" и "чистую" зоны и обеспечению поточности продвижения ПБА. Имеющийся набор производственных помещений соответствует требованиям СП 1.3.2322-08 и включает в себя 12 рабочих комнат и вспомогательных помещений, в том числе:

1. "Чистая зона":

- комната (гардероб) для верхней одежды персонала;

- комната для приготовления питательных сред;

- моечная;

- стерилизационная;

- комната для умывания с туалетом;

2. "Заразная зона":

- помещение для приема и регистрации материала;

- бокс N 1 с предбоксником;

- бокс N 2;

- помещение для общеклинических исследований;

- помещение для работы с антибиотиками;

- помещение для обеззараживания (автоклавная);

- термостатная.

Внутренняя отделка помещений выполнена в соответствии с их функциональным назначением. Поверхность пола, стен, потолка в лабораторных помещениях "заразной" зоны гладкая, без щелей, легко обрабатываемая, устойчивая к действию моющих и дезинфицирующих средств, полы покрыты мраморной плиткой, линолеумом.

Доставка материала на исследование осуществляется в биксах и контейнерах. Прием и разборка материала, доставляемого на исследование, проводится на специальном столике с соблюдением мер безопасности, персонал лаборатории использует маски и резиновые перчатки. Емкости с ПБА помещают на эмалированный лоток, покрытый многослойной марлевой салфеткой, смоченной дезинфицирующим раствором.

Оборудование, средства измерения проверены, аттестованы. Техническая и эксплуатационная документация, а также информация о сроках проведенной и предстоящей поверке имеется.

Два раза в год персонал проходит инструктаж по соблюдению требований режима биологической безопасности с регистрацией в специальном журнале.

Сотрудники лаборатории санитарной одеждой обеспечены, в том числе медицинскими халатами, шапочками и другими средствами индивидуальной защиты. Смена рабочей одежды производится ежедневно и по мере загрязнения. Перед стиркой одежда обеззараживается путем автоклавирования.

Текущую уборку помещений проводят ежедневно влажным способом после окончания рабочего дня с применением дезинфицирующих средств. Уборочный инвентарь промаркирован, хранение упорядочено, обеззараживается в 0,5% растворе "Хлорамина". В боксах проводится еженедельная генеральная уборка с применением дезинфицирующих средств путем протирания поверхности мебели, приборов, орошения стен, пола и потолка 0,5% раствором "Хлорамина", с экспозицией 60 мин., в соответствии с требованиями инструкции по применению данного препарата. После влажной уборки осуществляется обеззараживание помещения бактерицидным облучателем в соответствии с установленными нормативами. Стеклянные поверхности бактерицидных ламп протираются ветошью, смоченной 70% спиртом, не реже 1-го раза в неделю. Результаты фиксируются в журнале проведения генеральных уборок. Лабораторная посуда обеззараживается в 3% растворе "Перекиси водорода", с экспозицией 60 мин. при полном погружении. На емкостях с дезинфицирующими средствами имеются четкие надписи с указанием названия препарата, его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности. В качестве обеззараживающих средств используется 70% этиловый спирт, растворы дезинфицирующих средств "Хлорамин", "Дезэфект", перекись водорода. Сертификаты качества, инструкция по применению представлены, сроки годности соблюдены, хранение упорядочено. По окончании работы, объекты, содержащие ПБА убираются в холодильники, термостаты, после чего проводится дезинфекция рабочих поверхностей столов. Слив необеззараженных жидкостей в канализационную сеть не производится. Перенос ПБА и использованной посуды для обеззараживания осуществляется в биксах, исключающих инфицирование во время транспортировки.

Обеззараживание отработанного биологического материала, стерилизация питательных сред и лабораторной посуды осуществляется методом автоклавирования в 2-х автоклавах ВК-75.

Качество обеззараживания и стерилизации контролируется термоиндикаторами производства ООО "Винар": МедиИС-126/30-1, ИС-120, Фарматест 100/30, Фарматест 110/10, сроки годности соблюдены. В соответствии с программой производственного контроля 2 раза в год осуществляется контроль качества стерилизации биологическими тестами. Результаты контроля фиксируются в журнале учета качества стерилизации. За 2009-2010 гг. положительных тестов нет.

Персонал, осуществляющий автоклавирование, прошел обучение _______________ г. по вопросам охрана труда при эксплуатации сосудов под давлением, имеют удостоверения.

Для обеззараживания воздуха и поверхности помещений применяется ультрафиолетовое бактерицидное излучение с использованием бактерицидных облучателей ОБН-150, установленных в каждом производственном помещении. Ведется график работы, журнал учета времени работы бактерицидных установок. График работы бактерицидного облучателя составлен с учетом объемов помещения. Для защиты глаз и кожи персонал обеспечен защитными очками, лицевыми масками, перчатками.

Хранение коллекции культур микроорганизмов, их учет организован в соответствии с требованиями СП 1.2.036-95. Имеющаяся коллекция культур хранится в отдельном холодильнике согласно описи, в лабораторных штативах. Холодильник опечатывается ежедневно в конце рабочего дня. Доступ персонала к коллекционным штаммам производится только с разрешения заведующей лабораторией. После завершения работы помещение лаборатории запирается и опечатывается.

Внутренний лабораторный контроль проводится в полном объеме согласно программе производственного контроля.

Рабочие журналы оформлены и ведутся согласно установленным формам. Журнал регистрации аварий имеется, за 2009 г. - 2010 г. аварий не зарегистрировано. Нормативной документацией лаборатория обеспечена в полном объеме согласно номенклатуре исследований.

Для оказания экстренной медицинской помощи персоналу имеется укомплектованная (согласно описи), медицинская аптечка. Для мытья рук сотрудников имеются умывальные раковины, расположенные в основных помещениях, обеспеченные в достаточном количестве растворами дезинфицирующих средств, мылом, индивидуальными полотенцами.

    В _________________________________________________ создана комиссия по

       (организация подавшая документы на аккредитацию)

контролю  за  соблюдением требований  биологической   безопасности  (приказ

от ___________ г. N ______). План работы  комиссии на 2010 год представлен.

Согласно плану последний акт проверки  соблюдения  требований биологической

безопасности в лаборатории от _______________ г.

 

    III. Пункт приема  проб находится в отдельно стоящем  здании по адресу:

________________________________.

____________________________________________________ арендует две комнаты в

  (организация подавшая документы на аккредитацию)

одноэтажном   здании.  Технические  требования  к  помещению  соответствуют

заявленным видам деятельности.

Помещение оборудовано электроотоплением, освещение естественное боковое, вентиляция естественная, водоснабжение из местной скважины, горячее водоснабжение - автономное (электроводонагреватель на 12 литров), водоотведение - в герметичную выгребную яму, вывоз жидких и твердых бытовых отходов - по договору.

Помещение приема проб оборудовано бытовым холодильником для временного хранения проб, ПК, принтером. Для доставки проб используются сумки-холодильники, доставка проб осуществляется специально выделенным автомобильным транспортом. В другом помещении находится рабочее место бухгалтера, оборудованное письменным столом, ПК, 1 шкафом ЛДСП, принтером, сейфом.

Площади обеих комнат ____ кв. м.

 

5. Лаборатория использует методы исследований, указанных в Паспорте аккредитованной ИЛ. Все методы исследований, испытаний (включая подготовку образцов к испытаниям, проведение испытаний, обработку и анализ результатов испытаний) установлены в нормативных документах (национальных стандартах, методических указаниях и др.), пригодны для заявленных исследований, испытаний.

 

    6. _____________________________________________ обеспечен необходимыми

           (организация подавшая документы на аккредитацию)

официально   изданными   нормативными   документами   и  частично  копиями.

Актуализация  нормативной  базы   проводится  силами  лаборатории,  имеются

указатели  стандартов  2009  г. и программа "Консультант Плюс", абонентское

обслуживание еженедельно по договору.

    Комплект  документов  и  правила  их  ведения  обеспечивает  проведение

лабораторией исследований, испытаний в заявленной области.

 

7. Обеспеченность организации испытательным и вспомогательным оборудованием соответствует информации, приведенной в Паспорте аккредитованной ИЛ (Приложение 1-4).

На все единицы оборудования имеются актулизированные инструкции по эксплуатации и обслуживанию, по безопасному обращению. Каждая единица оборудования зарегистрирована. Имеются установленные правила по исключению возможности непреднамеренного использования непригодного оборудования.

Приборы имеют лицензионное программное обеспечение: "Хроматэк-Аналитик N 952600", программа для ЭВМ "Прогресс" N 2004611644, программа комплекса СТА ИТММ 2.848.001 ПС.

На всех компьютерах установлено лицензионное программное обеспечение Microsoft Windows XP Profession.

ИЛ располагает оборудованием для отбора проб, подготовки и проведение испытаний образцов, необходимых для проведения исследований.

 

8. Обеспеченность лабораторий средствами измерений, стандартными образцами и штаммами микроорганизмов соответствуют информации, приведенной в Паспорте аккредитованной ИЛ.

Питательными средами, химическими реактивами, мерной посудой, вспомогательными материалами для проведения исследований, испытаний организация обеспечена в полном объеме заявленной области аккредитации.

 

9. Квалификационный уровень специалистов, соответствует Паспорту аккредитованной ИЛ. В отделе физико-химических исследований работают 6 экспертов: (по молочной и мясной продукции, по алкогольной продукции, технической документации, Системы сертификации работ по охране труда в организациях по направлению сертификации работ по охране труда, аттестации рабочих мест).

В отделе микробиологических испытаний 4 человека:

2 сотрудника с высшим образованием - по специальности ветеринарный врач (специализация по микробиологии в 1999 и 2002 годах), стаж работы 10 лет 9 месяцев, 1 - с высшим образованием по специальности - биология, (специализация по микробиологии в 2003 г.), стаж работы 8 лет и лаборант со среднее техническим образованием, стаж работы 8 лет 5 месяцев.

В отделе физико-химических испытаний 12 инженеров-химиков с высшим образованием из них:

- 1 по специальности инженер-механик пищевых производств, стаж работы 10 лет 9 месяцев;

- 2 специалиста с высшим образованием по специальности химик-биолог, стаж работы 10 лет 9 месяцев;

- 5 человек по специальности химик со стажем работы 10 лет 9 месяцев, 2 - 5 лет, 2 - 2 года.

 

В отделе испытаний продукции деревообрабатывающей промышленности:

1 инженер-испытатель, образование высшее техническое, стаж работы 7 лет.

Квалификационный уровень специалистов соответствует заявленным видам деятельности и области аккредитации.

Кратность повышения квалификации рабочего персонала проводится более одного раза в пять лет.

ВЫВОДЫ: ______ (организация подавшая документы на аккредитацию) ____ имеет в наличии:

- помещения в отдельно стоящих зданиях на правах аренды для использования под лабораторию и размещение офиса в соответствии с договорами аренды;

- приборы, оборудование и оснащение, находящееся в собственности для выполнения работ по проведению мероприятий по контролю и отвечающие требованиям системы аккредитации лабораторий, осуществляющих исследования и испытания по технической компетентности и независимости в соответствующей сфере хозяйственной деятельности;

- квалифицированные кадры (более 5 специалистов, имеющих среднее и высшее профессиональное образование, а также стаж работы в заявленной области аккредитации);

- копии и официально изданные нормативные, технические и методические документы, регламентирующие вопросы организации и проведения мероприятий по контролю в соответствующей сфере государственного контроля (надзора), муниципального контроля.

Организация состоит в гражданско-правовых отношениях (проведение производственного контроля) с отдельными юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, не является аффилированным лицом.

 

Заключение:

    1. ____________________________________________________________________

             (организация подавшая документы на аккредитацию)

соответствует   требованиям    действующего   законодательства   Российской

Федерации,  в  том  числе  в  области  аккредитации  граждан и организации,

привлекаемых   органами  государственного  контроля  (надзора)  и  органами

муниципального контроля по проведению мероприятий по контролю.

2. Рекомендуется органу по аккредитации (Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека) для принятия решения об аккредитации организации-заявителя.

 

Подписи:

 

Председатель комиссии -

начальник отдела

организации надзора

 

Члены комиссии:

Заместитель начальника

отдела санитарного надзора

Заместитель начальника

отдела эпидемиологического надзора

Заместитель начальника отдела

защиты прав потребителей

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018