Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

5 мая 2010 г.

 

N 04И-420/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 05.05.2010 г. N 04И-420/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное 
средство    

Производитель 

Страна  
производства

Экспертная   
организация   

Серия 

N 01-12380/08
от 30.04.2008

Алтайвитамины  
ЗАО            

Вазелин, мазь   
для наружного   
применения 30 г,
тубы алюминиевые
(1), пачки      
картонные       

Алтайвитамины ЗАО

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

100208  

N 01-5653/08
от 22.02.2008

ООО Барнаульский
завод          
медицинских    
препаратов     

Кофицил-плюс,   
табл., 10 шт. - 
уп. конт. б/яч. 

ООО Барнаульский
завод медицинских
препаратов      

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств           
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

260907  

N 01-22175/08
от 05.08.2008

Барнаульский   
завод          
медицинских    
препаратов ООО 

Амоксициллин,   
табл. 500 мг,   
10 шт. - уп.    
конт. яч. - пач.
карт.            

ООО Барнаульский
завод медицинских
препаратов      

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

1110908

N 01-22175/08
от 05.08.2008

Барнаульский   
завод          
медицинских    
препаратов ООО 

Амоксициллин,   
табл. 500 мг,   
10 шт. - уп.    
конт. яч. - пач.
карт.           

ООО Барнаульский
завод медицинских
препаратов      

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств           
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

1130908

N 01-10383/08
от 14.04.2008

Барнаульский   
завод          
медицинских    
препаратов ООО 

Амоксициллин,   
табл. 250 мг,   
10 шт. - уп.    
конт. яч. (2) - 
пач. карт.       

ООО Барнаульский
завод медицинских
препаратов      

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

1140908

N 01-22175/08
от 05.08.2008

Барнаульский   
завод           
медицинских    
препаратов ООО 

Ампициллин, табл.
250 мг, 10 шт. -
уп. конт. яч. (2)
- пач. карт.    

ООО Барнаульский
завод медицинских
препаратов      

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

181008 

N 03-3709/09
от 02.03.2009

Биосинтез ОАО  

Гризеофульвин,  
табл. 125 мг,   
10 шт. - уп.    
конт. яч. (2) - 
пач. карт.      

Биосинтез ОАО   

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

10209  

N 01-14258/09
от 16.07.2009

Биосинтез ОАО  

Римантадин, табл.
50 мг, 20 шт. - 
бан. - пач. карт.

Биосинтез ОАО   

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

10108  

N 01-27303/08
от 29.09.2008

Брынцалов-А ЗАО

Унитиол-Ферейн R,
раствор для     
внутримышечного 
и подкожного    
введения 50 мг/мл
5 мл, ампулы (5),
упаковки        
ячейковые       
контурные (2),  
пачки картонные 

Брынцалов-А ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

20309   

N 01-13316/08
от 12.05.2008

Брынцалов-А ЗАО

Цитрапар R,     
капсулы 10 шт., 
упаковки        
ячейковые       
контурные (1),  
пачки картонные 

Брынцалов-А ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

10208   

N 01-49218/07
от 04.12.07 

Фирма ВИПС-Мед 
ООО            

Бар-ВИПС, порошок
для приготовления
суспензии для   
приема внутрь   
240 г, пакеты из
комбинированных 
материалов (40),
коробки картонные

Фирма ВИПС-Мед  
ООО             

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

091207  

N 01-10397/08
от 14.04.2008

Фармцентр ВИЛАР
ЗАО            

Аллапинин R,    
таблетки 25 мг  
10 шт., упаковки
ячейковые       
контурные (3),  
пачки картонные 

Фармцентр ВИЛАР 
ЗАО             

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

060408  

N 01-1749/08
от 18.01.2008

Фармцентр ВИЛАР
ЗАО            

Таблетки Силимара
R, таблетки 100 
мг 30 шт.,      
упаковки        
ячейковые       
контурные (1),  
пачки картонные 

Фармцентр ВИЛАР 
ЗАО             

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств           
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

161207  

N 01-21805/08
от 31.07.2008

Фармцентр ВИЛАР
ЗАО            

Таблетки Силимара
R, таблетки 0.1 г
табл. 100 мг,   
30 шт. - уп.    
конт. яч. - пач.
карт.           

Фармцентр ВИЛАР 
ЗАО             

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

020209  

N 01-14401/08
от 20.05.2008

Фармцентр ВИЛАР
ЗАО            

Целанид R, табл.
0.25 мг, 10 шт. -
уп. конт. яч. (3)
- пач. карт.    

Фармцентр ВИЛАР 
ЗАО             

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

010908  

N 01-11878/09
от 19.06.2009

Фармцентр ВИЛАР
ЗАО            

Эргометрин, табл.
0.2 мг, 10 шт. -
уп. конт. яч. (2)
- пач. карт.    

Фармцентр ВИЛАР 
ЗАО             

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

020808  

N 01-17084/08
от 18.06.2008

Фармцентр ВИЛАР
ЗАО            

Танацехол R,    
табл. п/о 50 мг,
10 шт. - уп.    
конт. яч. (3) - 
пач. карт.      

Фармцентр ВИЛАР 
ЗАО             

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

070808  

N 14331/08  
от 19.05.2008

Лекко ФФ ЗАО   

Цефазолин, пор. 
д/приг. р-ра    
д/в/в и в/м введ.
1 г - фл. (5) - 
пач. карт.      

Лекко ФФ ЗАО     

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

310708  

N 01-50882/07
от 14.12.2007

Лекко ФФ ЗАО   

Цефазолин,      
порошок для     
приготовления   
раствора для     
внутривенного и 
внутримышечного 
введения 1,0 г, 
флаконы (30),   
пачки картонные 

Лекко ФФ ЗАО    

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

901107  

N 01-       
14070/07-252
от 19.10.2007

МАКИЗ-ФАРМА ЗАО

Пиразинамид,    
табл. 500 мг, 100
шт. - бан.      
полимер. - пач. 
карт.           

МАКИЗ-ФАРМА ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

161107  

N 01-       
14070/07-232
от 19.10.2007

МАКИЗ-ФАРМА ЗАО

Азафен R MB,    
табл. модиф.    
высвоб.         
150 мг, 10 шт - 
уп. конт. яч. (3)
- пач. карт.    

МАКИЗ-ФАРМА ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

040707  

N 01-       
14070/07-174
от 19.10.2007

МАКИЗ-ФАРМА ЗАО

Кардиостатин R, 
табл. 40 мг, 10 
шт. - уп. конт. 
яч. (3) - пач.  
карт.           

МАКИЗ-ФАРМА ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

021107  

N 01-561/08 
от 09.01.2008

МАКИЗ-ФАРМА ЗАО

Кардионат, капс.
250 мг, 10 шт. -
уп. конт. яч. (4)
- пач. карт.    

МАКИЗ-ФАРМА ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

301107  

N 01-14300/08
от 19.05.2008

МАКИЗ-ФАРМА ЗАО

Амлотоп, табл.  
10 мг, 30 шт. - 
уп. конт. яч. - 
пач. карт.      

МАКИЗ-ФАРМА ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

110708  

N 01-561/08 
от 09.01.2008

МАКИЗ-ФАРМА ЗАО

Амлотоп, табл.  
10 мг, 30 шт. - 
уп. конт. яч. - 
пач. карт.      

МАКИЗ-ФАРМА ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

080408  

N 01-561/08 
от 09.01.2008

МАКИЗ-ФАРМА ЗАО

Эналаприл, табл.
10 мг, 10 шт. - 
уп. конт. яч. (2)
- пач. карт.    

МАКИЗ-ФАРМА ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный центр
экспертизы средств
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

120408  

N 01-10392/08
от 14.04.2008

МАКИЗ-ФАРМА ЗАО

Азафен R, табл. 
25 мг, 250 шт. -
бан. полимер.   
пач. карт.      

МАКИЗ-ФАРМА ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

100907  

N 01-10392/08
от 14.04.2008

МАКИЗ-ФАРМА ЗАО

Фамотидин, табл.
п/о 20 мг, 10 шт.
- уп. конт. яч. 
(3) - пач. карт.

МАКИЗ-ФАРМА ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

030308  

N 01-14300/08
от 19.05.2008

МАКИЗ-ФАРМА ЗАО

Флуконазол, капс.
150 мг, 1 шт. - 
уп. конт. яч. - 
пач. карт.      

МАКИЗ-ФАРМА ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

030608  

N 01-10392/08
от 14.04.2008

МАКИЗ-ФАРМА ЗАО

Рибапег R, табл.
200 мг, 10 шт. -
уп. конт. яч. (6)
пач. карт.      

МАКИЗ-ФАРМА ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

050608  

N 01-14300/08
от 19.05.2008

МАКИЗ-ФАРМА ЗАО

Индапамид, табл.
п/о 2.5 мг, 10  
шт. - уп. конт. 
яч. (3) - пач.  
карт.           

МАКИЗ-ФАРМА ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

050208  

N 01-16942/08
от 18.06.2008

МАКИЗ-ФАРМА ЗАО

Индапамид MB,   
табл. модиф.    
высвоб. п/о 1.5 
мг, 10 шт. - уп.
конт. яч. (3) - 
пач. карт.      

МАКИЗ-ФАРМА ЗАО  

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

290608  

N 01-16942/08
от 18.06.2008

МАКИЗ-ФАРМА ЗАО

Лоратадин, табл.
10 мг, 10 шт. - 
уп. конт. яч. - 
пач. карт.      

МАКИЗ-ФАРМА ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

090708  

N 01-14206/08
от 19.05.2008

Марбиофарм ОАО 

Димексид, р-р   
д/нар. прим.    
конц. 990 мг/мл,
100 мл - фл. т/с
- пач. карт.    

Марбиофарм ОАО  

Россия     

ГУ "Центр        
контроля качества
и сертификации   
лекарственных    
средств"         
Республики       
Татарстан        

340408  

N 01-16947/08
от 18.06.2008

МЕДМИНИПРОМ ЗАО

Энтеросан R,    
капс. 300 мг, 20
шт. - конт.     
пласт. - пач.   
карт.           

МЕДМИНИПРОМ ЗАО 

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

010309  

N 01-14115/08
от 16.05.2008

Московская     
фармацевтическая
фабрика ЗАО    

Магния сульфат, 
пор. д/приг.    
перор. сусп.,   
20 г-пак. комб. 
термосвар.      

Московская      
фармацевтическая
фабрика ЗАО     

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

030308  

N 01-641/08 
от 10.01.2008

НИАРМЕДИК ПЛЮС 
ООО            

Кагоцел R, табл.
12 мг, 10 шт. - 
уп. конт. яч. - 
пач. карт.      

НИАРМЕДИК ПЛЮС  
ООО              

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

030308  

N 01-14455/08
от 20.05.2008

Фармацевтическое
предприятие    
"Оболенское"   
ЗАО            

Флуконазол, капс.
150 мг, 1 шт. - 
уп. конт. яч. - 
пач. карт.      

Фармацевтическое
предприятие     
"Оболенское" ЗАО

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

10209   

N 01-1151/08
от 17.01.2008

ПЕПТОГЕН       
Инновационный  
научно-        
производственный
центр ЗАО      

Семакс, капли   
назальные 0.1%  
3 мл, флаконы с 
пробкой -       
пипеткой (1),   
пачки картонные 

ПЕПТОГЕН        
Инновационный   
научно-         
производственный
центр ЗАО       

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

10308   

N 01-10377/07
от 31.05.2007

Пульмомед ЗАО  

Бенакорт R, р-р 
д/инг. 0.5 мг/мл,
2.2 мл - фл. (10)
- пач. карт.    

Пульмомед ЗАО   

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

05082007

N 01-10377/07
от 31.05.2007

Пульмомед ЗАО  

Бенакорт R, р-р 
д/инг. 0.5 мг/мл,
2.2 мл - фл. (10)
- пач. карт.    

Пульмомед ЗАО   

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

06092007

N 01-1040/08
от 15.01.2008

Пульмомед ЗАО  

Бенакорт R, пор.
д/инг. дозир.   
0.2 мг/доза, 200
доз - инг. дозир.
"Циклохалер " - 
пак. п/э - пач. 
карт.           

Пульмомед ЗАО   

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

02062008

N 01-1040/08
от 15.01.2008

Пульмомед ЗАО  

Бенарин R,      
р-р-кап. наз.   
0.05%, 5 мл - фл.
- капельн. пласт.
- пач. карт.    

Пульмомед ЗАО   

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

02082008

N 01-10965/08
от 18.04.2008

Розфарм ООО    

Ремантадин,     
таблетки 50 мг  
10 шт., упаковки
ячейковые       
контурные (2),  
пачки картонные 

Розфарм ООО     

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

0090408 

N 01-49092/07
от 04.12.07 

Розфарм ООО    

Ремантадин,     
таблетки 50 мг  
10 шт., упаковки
ячейковые       
контурные (2),  
пачки картонные 

Розфарм ООО     

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

0411107 

N 01-568/08 
от 09.01.08 

Розфарм ООО    

Фуросемид,      
таблетки 40 мг  
10 шт., упаковки
ячейковые       
контурные (5),  
пачки картонные 

Розфарм ООО     

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

0651107 

N 01-10389/08
от 14.04.2008

Синтез АКО ОАО 

Ципрофлоксацин- 
АКОС, р-р-кап.  
гл. 0.3%, 5 мл -
фл.- капельн. п/э
- пач. карт.    

Синтез АКО ОАО  

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

60608   

N 01-10429/08
от 14.04.2008

Скопинский     
фармацевтический
завод ЗАО      

Амброксол, табл.
30 мг, 10 шт. - 
уп. конт. яч. (2)
- пач. карт.    

Скопинский      
фармацевтический
завод ЗАО       

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

060708  

N 01-10429/08
от 14.04.2008

Скопинский     
фармацевтический
завод ЗАО      

Лизиноприл, табл.
10 мг, 15 шт. - 
уп. конт. яч. (2)
- пач. карт.    

Скопинский      
фармацевтический
завод ЗАО       

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

120508  

N 01-14414/08
от 20.05.2008

Скопинский     
фармацевтический
завод ЗАО      

Омепразол, капс.
кш./раств. 20 мг,
10 шт. - уп.    
конт. яч. (3) - 
пач. карт.      

Скопинский      
фармацевтический
завод ЗАО       

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

160508  

N 01-17058/08
от 18.06.2008

Скопинский     
фармацевтический
завод ЗАО      

Гиперпрост, капс.
рет. 0.4 мг, 10 
шт. - уп. конт. 
яч. (3) - пач.  
карт.            

Скопинский      
фармацевтический
завод ЗАО       

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

HY80505 

N 01-17058/08
от 18.06.2008

Скопинский     
фармацевтический
завод ЗАО      

Эналаприл, табл.
20 мг, 10 шт. - 
уп. конт. яч. (2)
- пач. карт.    

Скопинский      
фармацевтический
завод ЗАО       

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

150608  

N 01-4889/08
от 03.12.2008

ФармФирма      
"Сотекс" ЗАО   

Кеторолак, р-р  
в/м введ. 30    
мг/мл,          
1 мл - амп. т/с 
(5) - уп. конт. 
яч. (2) - пач.  
карт.           

ФармФирма       
"Сотекс" ЗАО    

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

031107  

N 01-15089/08
от 26.05.2008

Фармсинтез ЗАО 

Неовир, субст. -
пор., 5 кг - пак.
п/э дв/сл. -    
бараб. карт.    

Фармсинтез ЗАО  

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

010408  

N 01-28528/08
от 10.10.2008

Завод          
Химреактив-    
комплект ОАО   

Димексид, р-р   
д/нар. прим.    
конц. 990 мг/мл,
100 мл - фл. т/с
- пач. карт.    

Завод Химреактив-
комплект ОАО    

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств          
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

010109  

N 01-555/08 
от 09.01.2008

Завод          
Химреактив-    
комплект ОАО   

Винилин, бальзам
100 г, флаконы  
темного стекла  
(1), пачки      
картонные       

Завод Химреактив-
комплект ОАО    

Россия     

ФГУ "Научный     
центр экспертизы 
средств           
медицинского     
применения"      
Росздравнадзора  

111207  

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024