ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

5 мая 2010 г.

 

N 04И-421/10

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от БУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контроля качества лекарственных средств Омской области" о несоответствии лекарственного средства "Амлодипин, таблетки 10 мг N 30", серии 010110 производства "Канонфарма продакшн" (Россия) требованиям ФСП 42-0390-4251-03, изм. N 1 по показателю "Срок годности", поставка которого сопровождается сведениями о декларации о соответствии от 04.02.2010 N POCC RU.ФМ08.Д29621 (срок окончания декларации о соответствии до 02/12 г.), приостанавливает обращение указанной серии лекарственного средства на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА