Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

27 мая 2010 г.

 

N 04И-500/10

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, предоставленных ЗАО "Авентис Фарма", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30", серии 92131, на упаковках которого указан производитель "А.Наттерманн энд Сие ГмбХ", Германия. Поставка данного фальсифицированного средства в ООО "Компания "Донской Госпиталь", г. Ростов-на-Дону, осуществлена ООО "Ника-фарм", г. Владимир.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанного лекарственного препарата обозначенной серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 27.05.2010 г. N 04И-500/10

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н, КАПСУЛЫ

300 МГ (УПАКОВКИ ЯЧЕЙКОВЫЕ КОНТУРНЫЕ) N 30", СЕРИИ 92131

 

Название признака  

Фальсифицированный  
препарат       

Оригинальный препарат 

Содержимое капсулы    

Коричневого цвета,     
жидкое по консистенции:
рисунок не приводится  

Светло-желтого цвета,  
густое по консистенции:
рисунок не приводится  

Упаковка              

Размытость светло-     
зеленой линии, граница 
вертикальной линии по  
трем разноцветным      
полосам неровная:      
рисунок не приводится  

Структурность светло-  
зеленой линии, граница 
вертикальной линии по  
трем разноцветным      
полосам ровная:        
рисунок не приводится  

Внутренняя сторона     
картонной коробки      
светло-желтая.         

Внутренняя сторона     
картонной коробки      
светло-серая.          

Блистер               

Поверхность блистера, со
стороны капсул,        
блестящая.             

Поверхность блистера, со
стороны капсул, матовая.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018