ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 мая 2010 г.

 

N 04И-505/10

 

ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от ОАО "Синтез" поступили результаты экспертизы качества лекарственного средства "Фамотидин, субстанция - порошок", серии 4904921002, производства "Чемо Иберика (Испания), произведено "Кимика Синтетика С.А." (Испания), по показателю "Посторонние примеси".

Росздравнадзор не возражает против использования ОАО "Синтез" данной серии фармацевтической субстанции в количестве 102,5 кг, качество которой подтверждено в установленном порядке, в производстве лекарственных препаратов, а также реализации лекарственных препаратов: "Фамотидин - АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг", серий 10110, 40110, 50310, 60310; "Фамотидин - АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг" серий 20110, 30110, при условии подтверждения их качества в установленном порядке.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА