ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 июня 2010 г.
N 04-14040/10
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ
НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол испытаний NN 1667/10/ВГ, 1670/10/ВГ от
24.05.2010) сообщает, что лекарственный препарат "альфа-Токоферола ацетата
раствор в масле 50% (Витамин Е) в капсулах 200 мг" N 10, серии 220209,
производства ЗАО "Алтайвитамины"
соответствует требованиям ФС 42-2654-95 и изм. N 1
по показателям: "Описание", "Подлинность",
"Упаковка" и "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей
требованиям ФС 42-2654-95 и изм. N 1.
Одновременно
сообщаем, что партия препарата "альфа-Токоферола ацетата раствор в масле
50% (Витамин Е) в капсулах 200 мг" N 10, серии 220209, производства ЗАО
"Алтайвитамины", забракованная ранее ГУ
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики
Саха (Якутия)", поставщик ОАО "Сахафармация",
г. Якутск, не соответствует требованиям ФС 42-2654-95 по показателю
"Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в
установленном порядке.
Обращаем внимание ЗАО "Алтайвитамины" на необходимость в срок до 10.08.2010
провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии данного
препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора
по Республике Саха (Якутия) провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об
организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА