МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 16 июня 2010 г. N 04-14108/10
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ
НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол анализов NN 1584/10/ВГ, 1585/10/ВГ от
18.05.2010) сообщает, что лекарственный препарат "ФлюЗиОЗ"
порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) 5 г, серии
431008, производства ЗАО "ЗиО-Здоровье"
соответствует требованиям ФСП 42-0513-5503-04 по показателям: "Описание раствора", "Упаковка".
"Маркировка" и изм. N 1 (Р
N002823/01-180608) по показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей
требованиям ФСП 42-0513-5503-04 и изм. N 1 (Р
N002823/01-180608).
Одновременно сообщаем, что партия
препарата "ФлюЗиОЗ" порошок для
приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) 5 г, серии 431008,
производства ЗАО "ЗиО-Здоровье",
забракованная ранее КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края", поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек"-"Протек-30", г.
Краснодар, не соответствует требованиям ФСП 42-0513-5503-04 по показателю
"Описание раствора" и изм. N 1 (Р
N002823/01-180608) по показателю "Описание" и подлежит изъятию с
последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ЗАО "ЗиО-Здоровье" на необходимость в срок до 10.08.2010
провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии данного
препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора
по Краснодарскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об
организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА