ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
23 июня 2010 г.
N 04-14667/10
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО
ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ
НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы испытаний NN 1660/10/ФТ, 1661/10/ФТ от
07.06.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Меновазин, раствор для
наружного применения (спиртовой) 40 мл, серии 071209, производства ОАО
"Кировская фармацевтическая фабрика", соответствует требованиям ФС
42-1738-99 по показателям:
"Описание", "Подлинность", "Упаковка",
"Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей
требованиям ФС 42-1738-99.
Одновременно
сообщаем, что партия препарата "Меновазин, раствор для наружного
применения (спиртовой) 40 мл, серии 071209, производства ОАО "Кировская
фармацевтическая фабрика", забракованная ранее РГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми", поставщик
ГУП РК "Государственные аптеки Республики Коми", не соответствует
требованиям ФС 42-1738-99 по показателю "Упаковка" и подлежит изъятию
с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ОАО "Кировская
фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 20.08.2010
представить информацию о результатах проведенных мероприятий.
Руководителю Управления Росздравнадзора
по Республике Коми провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об
организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА