ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

2 июля 2010 г.

 

N 04И-630/10

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО "Фармацевт", Ростовская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 441008.

2. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 25 мл, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Тверь", Тверская область, показатель "Упаковка" (флаконы имеют нетоварный вид - на горловине флаконов кристаллы белого цвета) - серии 691209.

3. Забракованные ГУЗ "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы) N 50, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Ситифарм", Воронежская область, показатель "Маркировка" (на части флаконов маркировка названия препарата и производителя частично стерты) - серии 60110.

4. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:

- Борная кислота, раствор для местного применения [спиртовой] 3% (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ООО "Морон", Республика Татарстан, показатель "Упаковка" (на горловинах флаконов-капельниц белый кристаллический налет) - серии 011109.

- Салициловая кислота, раствор для наружного применения [спиртовой] 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Биомед", Самарская область, показатель "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 40310.

5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-12", Самарская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 110310.

6. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Эвкалипт-М, пастилки (блистеры) N 24, производства "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-26", Кировская область, показатель "Описание" (поверхность таблеток покрыта белым налетом) - серии 23230110.

7. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской области:

- Аммиака, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика", поставщик ГУП "Костромская областная аптечная база", Костромская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 090808.

8. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Архангельский филиал):

- Лив.52, таблетки (флаконы пластиковые) N 100, производства "Хималайя Драг Ко.", Индия, поставщик филиал ЗАО НИК "Катрен", Архангельская область, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся поверхностью и выщербленными краями, на дне флаконов порошок зеленовато-серого цвета) - серии E158308.

9. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):

- Хлорофиллипта раствор спиртовой 1%, раствор для приема внутрь и местного применения [спиртовой] (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик Тамбовский филиал ЗАО "Надежда-фарм", Тамбовская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 440609.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА