Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

8 июля 2010 г.

 

N 04И-639/10

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение пункта п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств" (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за июнь 2010 года.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 08.07.2010 г. N 04И-639/10

 

РЕЗУЛЬТАТЫ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЗА ИЮНЬ 2010 ГОДА

 

N 
п/п

Наименование препарата

Название организации 
производителя, страна

Кол-
во 
серий

Результаты 
экспертизы 

1. 

Ледибон, таблетки 2,5 мг

"Зентива а.с.", Чешская
Республика            

3 

соответствует

2. 

Верокласт, лиофилизат  
для приготовления      
раствора для инфузий   
4 мг                   

ООО "ЛЭНС-Фарм", Россия

3 

соответствует

3. 

Лимонника семян настойка

ОАО "Владивостокская  
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3 

соответствует

4. 

Квинтасоль, раствор для
инфузий                

ОАО "Биосинтез", Россия

3 

соответствует

5. 

Лаквель, таблетки      
покрытые пленочной     
оболочкой 25 мг        

"Плива Хрватска       
д.о.о.", Республика   
Хорватия              

3 

соответствует

6. 

Лаквель, таблетки      
покрытые пленочной     
оболочкой 100 мг       

"Плива Хрватска       
д.о.о.", Республика   
Хорватия              

3 

соответствует

7. 

Лаквель, таблетки      
покрытые пленочной     
оболочкой 200 мг       

"Плива Хрватска       
д.о.о.", Республика   
Хорватия              

3 

соответствует

8. 

Салициловая мазь, мазь 
для наружного применения
2%                     

ООО "Тульская         
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3 

соответствует

9. 

Промедол, субстанция   

ФГУП "Государственный 
химико-фармацевтический
завод", Россия        

3 

соответствует

10.

Протубэтам R, таблетки 
150 мг + 400 мг        

ОАО "Фармасинтез",    
Россия                

3 

соответствует

11.

Протубэтам R, таблетки 
300 мг + 800 мг        

ОАО "Фармасинтез",    
Россия                

3 

соответствует

12.

ДоуТрав R, капли глазные

"с.а. Алкон-Куврер    
н.в.", Бельгия        

3 

соответствует

13.

Платифиллин, раствор для
подкожного введения    
2 мг/мл                

ОАО                   
"Мосхимфармпрепараты",
им. Н.А.Семашко, Россия

3 

соответствует

14.

Цитрамон-П, таблетки   

ОАО                   
"Мосхимфармпрепараты",
им. Н.А.Семашко, Россия

3 

соответствует

15.

Рибоксин, раствор для  
внутривенного введения 
20 мг/мл               

ОАО                   
"Мосхимфармпрепараты",
им. Н.А.Семашко, Россия

3 

соответствует

16.

Викаир, таблетки       

ОАО "Фармстандарт-    
Томскхимфарм", Россия 

3 

соответствует

17.

Аминалон, таблетки     
покрытые оболочкой     
250 мг                 

ОАО "Органика", Россия

3 

соответствует

18.

Протромблекс 600,      
лиофилизат для         
приготовления раствора 
для внутривенного      
введения               

"Бакстер АГ", Австрия 

3 

соответствует

19.

Фоллитроп R, лиофилизат
для приготовления      
раствора для           
внутримышечного и      
подкожного введения (в 
комплекте с            
растворителем) 75 ME   

"Эл Джи Саенсис Лтд", 
Корея                 

3 

соответствует

20.

Гепарин-Ферейн R,      
раствор для инъекций   
5000 ЕД/мл             

ЗАО "Брынцалов-А",    
Россия                

3 

соответствует

21.

Натрия йодид, 131I,    
раствор для приема     
внутрь                 

ФГУП "Завод           
"Медрадиопрепарат" ФМБА
России", Россия       

3 

соответствует

22.

Натрия йодид, 131I,    
капсулы                

ФГУП "Завод           
"Медрадиопрепарат" ФМБА
России", Россия       

3 

соответствует

23.

Этиловый спирт,        
субстанция 95%         

ЗАО "Фармацевтический 
комбинат", Россия     

3 

соответствует

24.

Осетрон R, таблетки    
покрытые пленочной     
оболочкой 4 мг         

"Д-р Редди'с          
Лабораторис Лтд.",    
Индия                 

3 

соответствует

25.

L-тироксин, таблетки   
50 мкг                 

ООО "Озон", Россия    

3 

соответствует

26.

L-тироксин, таблетки   
100 мкг                

ООО "Озон", Россия    

3 

соответствует

27.

Леволет R Р, таблетки  
покрытые пленочной     
оболочкой 500 мг       

"Д-р Редди'с          
Лабораторис Лтд.",    
Индия                 

3 

соответствует

28.

Супрадин R, таблетки   
покрытые оболочкой     

"Байер Консьюмер Кэр  
АГ", Швейцария        

3 

соответствует

29.

Фрагмин R, раствор для 
внутривенного и        
подкожного введения    

"Пфайзер МФГ, Бельгия 
Н.В.", Бельгия        

3 

соответствует

30.

Фуразидин, субстанция- 
порошок                

ЗАО "Активный         
компонент", Россия    

3 

соответствует

31.

Рисперидон, субстанция-
порошок                 

ЗАО "Активный         
компонент", Россия    

3 

соответствует

32.

Пропифеназон,          
субстанция-порошок     

ЗАО "Активный         
компонент", Россия    

3 

соответствует

33.

Коапроновель, таблетки 
покрытые пленочной     
оболочкой 300 мг/25 мл 

"Санофи Фарма Бристол-
Майерс Сквибб ЭсЭнСи",
Франция               

3 

соответствует

34.

Натрия                 
парааминосалицилат,    
гранулы покрытые       
оболочкой 800 мг/г     

ЗАО "Зио-Здоровье",   
Россия                

3 

соответствует

35.

Ломекомб R, таблетки   
покрытые оболочкой     

ОАО "ХФК "Акрихин",   
Россия                

3 

соответствует

36.

Аторис R, таблетки     
покрытые пленочной     
оболочкой 10 мг        

ООО "КРКА-РУС", Россия

3 

соответствует

37.

Аторис R, таблетки     
покрытые пленочной     
оболочкой 20 мг        

ООО "КРКА-РУС", Россия

3 

соответствует

38.

Дифлазон R, капсулы    
50 мг                  

ООО "КРКА-РУС", Россия

3 

соответствует

39.

Дифлазон R, капсулы    
150 мг                 

ООО "КРКА-РУС", Россия

3 

соответствует

40.

Цепим, порошок для     
приготовления раствора 
для внутривенного и    
внутримышечного введения
0,5 г                  

ОАО "Синтез", Россия  

3 

соответствует

41.

Цепим, порошок для     
приготовления раствора 
для внутривенного и    
внутримышечного введения
1 г                    

ОАО "Синтез", Россия  

3 

соответствует

42.

Иммуноглобулин человека
антирезус Rho (D),     
раствор для            
внутримышечного введения

ГУЗ "Ивановская ОСПК",
Россия                

3 

соответствует

43.

Тримигрен R,           
суппозитории ректальные
50 мг                  

ОАО "Нижфарм", Россия 

3 

соответствует

44.

Брайдан R, раствор для 
внутривенного введения 
100 мг/мл              

"Н.В.Органон",        
Нидерланды            

3 

соответствует

45.

Корвалол, капли для    
приема внутрь          

ЗАО "Ростовская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3 

соответствует

46.

Гентамицин, раствор для
внутривенного и        
внутримышечного введения
40 мг/мл               

ООО "Компания "Деко", 
Россия                

3 

соответствует

47.

Конвульсофин R, таблетки
300 мг                 

"АВД, Фарма ГмбХ и    
КоГ", Германия      

3 

соответствует

48.

Натрия хлорид, раствор 
для инфузий 0,9%       

ОАО "НПК "ЭСКОМ",     
Россия                

3 

соответствует

49.

Клаллергин, таблетки   
10 мг                  

ЗАО "ФП "Оболенское", 
Россия                

3 

соответствует

50.

Деготь березовый,      
субстанция             

ОАО "Фармацевтическая 
фабрика Санкт-        
Петербурга", Россия   

3 

соответствует

51.

Нитроглицерин, таблетки
подъязычные 0,5 мг     

ЗАО "Медисорб", Россия

3 

соответствует

52.

Спирт этиловый 95%,    
раствор для наружного  
применения и           
приготовления          
лекарственных форм 95% 

ОАО "Ивановская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3 

соответствует

53.

Форметин R, таблетки   
0,5 г                  

ОАО "Фармстандарт-    
Томскхимфарм", Россия 

3 

соответствует

54.

Бусерелин-лонг ФС,     
лиофилизат для         
приготовления суспензии
для внутримышечного    
введения               
пролонгированного      
действия 3,75 мг       

ЗАО "Ф-Синтез", Россия

3 

соответствует

55.

Хлорофиллипт, раствор  
для приема внутрь и    
местного применения    
спиртовой 1%           

ЗАО "Вифитех", Россия 

3 

соответствует

56.

Хмеля экстракт жидкий, 
субстанция             

ЗАО "Вифитех", Россия 

3 

соответствует

57.

Алоэ сок               

ЗАО "Вифитех", Россия 

3 

соответствует

58.

Октреотид-лонг ФС,     
микросферы для         
приготовления суспензии
для внутримышечного    
введения               
пролонгированного      
действия 10 мг         

ЗАО "Ф-Синтез", Россия

3 

соответствует

59.

Октреотид-лонг ФС,     
микросферы для         
приготовления суспензии
для внутримышечного    
введения               
пролонгированного      
действия 20 мг         

ЗАО "Ф-Синтез", Россия

3 

соответствует

60.

Никоретте, жевательные 
резинки Свежие фрукты  
2 мг                    

"МакНил АБ", Швеция   

3 

соответствует

61.

Никоретте, жевательные 
резинки Свежие фрукты  
4 мг                   

"МакНил АБ", Швеция   

3 

соответствует

62.

Лизиноприл, таблетки   
5 мг                   

ОАО "Биохимик", Россия

3 

соответствует

63.

Лизиноприл, таблетки   
10 мг                  

ОАО "Биохимик", Россия

3 

соответствует

64.

Лизиноприл, таблетки   
20 мг                  

ОАО "Биохимик", Россия

3 

соответствует

65.

Октреотид ФСинтез,     
раствор для            
внутривенного и        
подкожного введения    
50 мкг/мл              

ЗАО "Ф-Синтез", Россия

3 

соответствует

66.

Октреотид ФСинтез,     
раствор для            
внутривенного и        
подкожного введения    
100 мкг/мл             

ЗАО "Ф-Синтез", Россия

3 

соответствует

67.

Октреотид ФСинтез,     
раствор для            
внутривенного и        
подкожного введения    
300 мкг/мл             

ЗАО "Ф-Синтез", Россия

3 

соответствует

68.

Антигриппин, порошок для
приготовления раствора 
для приема внутрь      
(медово-лимонный и     
ромашковый)            

"Натур Продукт Европа 
Б.В.", Нидерланды     

3 

соответствует

69.

Меновазин, раствор для 
наружного применения   
(спиртовой)            

ОАО "Владивостокская  
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3 

соответствует

70.

Амлодипин-Прана,       
таблетки 5 мг          

ООО "Пранафарм", Россия

3 

соответствует

71.

Амлодипин-Прана,       
таблетки 10 мг         

ООО "Пранафарм", Россия

3 

соответствует

72.

Мелоксикам-Прана,      
таблетки 7,5 мг        

ООО "Пранафарм", Россия

3 

соответствует

73.

Мелоксикам-Прана,      
таблетки 15 мг         

ООО "Пранафарм", Россия

3 

соответствует

74.

Настойка эвкалипта     

ООО "Пермфармация",   
Россия                

3 

соответствует

75.

Настойка мяты перечной 

ОАО "Ивановская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3 

соответствует

76.

Ноготков цветки, сырье 
растительное, порошок  

ЗАО "Ст.-Медифарм",   
Россия                

3 

соответствует

77.

Ноготков цветки, сырье 
растительное,          
измельченное           

ЗАО "Ст.-Медифарм",   
Россия                

3 

соответствует

78.

Линин, мазь для        
наружного применения   

ЗАО "Московская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3 

соответствует

79.

Глицин Озон, таблетки  
подъязычные 0,1 г      

ООО "Озон", Россия    

3 

соответствует

80.

Сальваром (Сбор для    
ингаляций N 1)         

ЗАО "Ст.-Медифарм",   
Россия                

3 

соответствует

81.

Офтадек R, капли глазные
0,02%                  

ООО "Опытный завод    
"ГНЦЛС", Украина      

3 

соответствует

82.

Теризидон, капсулы     
250 мг                 

"Фатол Арцнаймиттель  
ГмбХ", Россия         

3 

соответствует

83.

Эвкаром (Сбор для      
ингаляций N 2)         

ЗАО "Ст.-Медифарм",   
Россия                

3 

соответствует

84.

Салициловой кислоты    
раствор спиртовой для  
наружного применения 2%

ОАО "Кемеровская      
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3 

соответствует

85.

Осадок II + III для    
фракционирования,      
субстанция             

ГУЗ "Ивановская ОСПК",
Россия                

3 

соответствует

86.

Ротокан, экстракт для  
приема внутрь и местного
применения             

ЗАО "Московская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3 

соответствует

87.

Гемодез-Н, раствор для 
инфузий                

ОАО "МОСФАРМ", Россия 

3 

соответствует

88.

Леспефрил, раствор для 
приема внутрь          

ЗАО "Вифитех", Россия 

3 

соответствует

89.

Флуконазол, капсулы    
150 мг                 

ЗАО "ФП "Оболенское", 
Россия                

3 

соответствует

90.

Репленин-ВФ, лиофилизат
для приготовления      
раствора для           
внутривенного введения 
500 ME                 

"Био Продактс         
Лаборатори",          
Великобритания        

3 

соответствует

91.

Маклево, раствор для   
инфузий 5 мг/мл        

"Маклеодз             
Фармасьютикалз Лтд.", 
Индия                 

3 

соответствует

92.

Фурацилина раствор     
спиртовой              

ЗАО "Ростовская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3 

соответствует

93.

Тритаце R, таблетки    
10 мг                  

"Санофи-Авентис       
Дойчланд ГмбХ",       
Германия              

3 

соответствует

94.

Анастера, таблетки     
покрытые пленочной     
оболочкой 1 мг         

"Лаборатория Тютор    
С.А.С.И.Ф.И.А.",      
Аргентина             

3 

соответствует

95.

Желудочный сбор N 3    

ФГУП "НПО "Микроген"  
МЗ РФ                 

3 

соответствует

96.

Крапивы листья         

ФГУП "НПО "Микроген"  
МЗ РФ                 

3 

соответствует

97.

Омез R Д, капсулы      

"Торрент Фармасьютикалс
Лтд.", Индия          

3 

соответствует

98.

Маклево, таблетки      
покрытые пленочной     
оболочкой 250 мг       

"Маклеодз             
Фармасьютикалз Лтд.", 
Индия                 

3 

соответствует

99.

Маклево, таблетки      
покрытые пленочной     
оболочкой 500 мг       

"Маклеодз             
Фармасьютикалз Лтд.", 
Индия                 

3 

соответствует

100.

Тардиферон R, таблетки 
пролонгированного      
действия покрытые      
сахарной оболочкой 80 мг

"Пьер Фабр Медикамент 
Продакшн", Франция    

3 

соответствует

101.

Абилифай, таблетки 5 мг

Бристол-Майерс Сквибб 
Мэнюфэкчуринг Компании,
Пуэрто-Рико           

3 

соответствует

102.

Абилифай, таблетки 10 мг

Бристол-Майерс Сквибб 
Мэнюфэкчуринг Компании,
Пуэрто-Рико           

3 

соответствует

103.

Абилифай, таблетки 15 мг

Бристол-Майерс Сквибб 
Мэнюфэкчуринг Компании,
Пуэрто-Рико           

3 

соответствует

104.

Абилифай, таблетки 30 мг

Бристол-Майерс Сквибб 
Мэнюфэкчуринг Компании,
Пуэрто-Рико           

3 

соответствует

105.

Мукалтина, таблетки    
0,05 г                 

ОАО "Тюменский химико-
фармацевтический      
завод", Россия        

3 

соответствует

106.

Экозитрин, таблетки    
покрытые пленочной     
оболочкой 250 мг       

ОАО "АВВА РУС", Россия

3 

соответствует

107.

Экозитрин, таблетки    
покрытые пленочной     
оболочкой 500 мг       

ОАО "АВВА РУС", Россия

3 

соответствует

108.

Теризидон + Пиридоксин-
Мак, капсулы 250 мг + 10
мг                     

"Маклеодз             
Фармасьютикалз Лтд.", 
Индия                 

3 

соответствует

109.

Натрия                 
парааминосалицилат,    
таблетки покрытые      
кишечнорастворимой     
оболочкой 1000 мг      

ЗАО "Зио-Здоровье",   
Россия                

3 

соответствует

110.

Эуфиллин, раствор для  
внутривенного введения 
24 мг/мл                

ОАО "Новосибхимфарм", 
Россия                

3 

соответствует

111.

Омепразол Сандоз R,    
капсулы 20 мг          

"Лек д.д.", Словения  

3 

соответствует

112.

Левомицетин Актитаб,   
таблетки покрытые      
пленочной оболочкой    
250 мг                 

ЗАО "ФП "Оболенское", 
Россия                

3 

соответствует

113.

Левомицетин Актитаб,   
таблетки покрытые      
пленочной оболочкой    
500 мг                 

ЗАО "ФП "Оболенское", 
Россия                 

3 

соответствует

114.

Амиодарон, таблетки    
200 мг                 

ЗАО "ФП "Оболенское", 
Россия                

3 

соответствует

115.

Глибекомб R, таблетки  
40 мг + 500 мг         

ОАО "ХФК "Акрихин",   
Россия                

3 

соответствует

116.

Трамадол-ГР, раствор для
инъекций 5%            

ФГУ "РКНПК            
Росмедтехнологий",    
Россия                

3 

соответствует

117.

Флуконазол, капсулы    
50 мг                  

ЗАО "Биоком", Россия  

3 

соответствует

118.

Флуконазол, капсулы    
150 мг                 

ЗАО "Биоком", Россия  

3 

соответствует

119.

Веротекан, лиофилизат  
для приготовления      
раствора для инфузий   
4 мг                   

ООО "ЛЭНС-Фарм", Россия

3 

соответствует

120.

Аэровит R, таблетки    
покрытые оболочкой     

ОАО "Фармстандарт-    
УфаВИТА", Россия      

3 

соответствует

121.

Бусерелин ФСинтез, спрей
назальный дозированный 
150 мкг/доза           

ЗАО "Ф-Синтез", Россия

3 

соответствует

122.

Октреотида ацетат,     
субстанция             

ЗАО "Ф-Синтез", Россия

3 

соответствует

123.

Золедроновая кислота,  
субстанция             

ЗАО "Ф-Синтез", Россия

3 

соответствует

124.

Бусерелина ацетат,     
субстанция             

ЗАО "Ф-Синтез", Россия

3 

соответствует

125.

Бетиол R, суппозитории 
ректальные             

ОАО "Нижфарм", Россия 

3 

соответствует

126.

Эргокальциферол,       
субстанция             

ЗАО "ФНПП "Ретиноиды",
Россия                

3 

соответствует

127.

Цикомин-Альтфарм,      
суппозитории ректальные
0,5 мг                 

ООО "Альтфарм", Россия

3 

соответствует

128.

Квентиакс, таблетки    
покрытые пленочной     
оболочкой 100 мг       

ООО "КРКА-РУС", Россия

3 

соответствует

129.

Квентиакс, таблетки    
покрытые пленочной     
оболочкой 200 мг       

ООО "КРКА-РУС", Россия

3 

соответствует

130.

Квентиакс, таблетки    
покрытые пленочной     
оболочкой 300 мг       

ООО "КРКА-РУС", Россия

3 

соответствует

131.

Резокластин ФС,        
концентрат для         
приготовления раствора 
для инфузий 4 мг/5 мл  

ЗАО "Ф-Синтез", Россия

3 

соответствует

132.

Резокластин ФС,        
концентрат для         
приготовления раствора 
для инфузий 5 мг/6,25 мл

ЗАО "Ф-Синтез", Россия

3 

соответствует

133.

Резонатив, раствор для 
внутримышечного введения
625 МЕ/мл              

"Октафарма АБ", Швеция

3 

соответствует

134.

Алпизарин, субстанция  

ЗАО "Фармцентр ВИЛАР",
Россия                

3 

соответствует

135.

Талцеф, порошок для    
приготовления раствора 
для инъекций 1 г       

"Ипка Лабораториз Лтд",
Индия                 

3 

не          
соответствует

136.

Кетофрил, раствор для  
внутривенного и        
внутримышечного введения
30 мг/мл               

"Торрент Фармасьютикалс
Лтд.", Индия          

1 

не          
соответствует

137.

Полижинакс Вирго,      
эмульсия для           
интравагинального      
введения               

"Лаборатории Иннотек  
Интернасиональ",      
произведено "Иннотера 
Шузи", Франция        

1 

не          
соответствует

138.

Такс-О-Бид, порошок для
приготовления раствора 
для внутривенного и    
внутримышечного введения
1 г                    

"Орхид Хелскэр"       
(подразделение "Орхид 
Кемикалс энд          
Фармасьютикалс Лтд.", 
Индия                 

1 

не          
соответствует

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024