ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
9 июля 2010 г.
N 04-16183/10
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного
выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора
(протокол испытаний NN 2251/10/ВГ, 2252/10/ВГ от 28.06.2010) сообщает, что
лекарственный препарат "Ундевит, драже",
серии 880809, производства ОАО "Марбиофарм"
соответствует требованиям ФСП 42-0035-6699-05 по показателям:
"Описание", "Подлинность", "Упаковка",
"Маркировка", "Срок годности".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей
требованиям ФСП 42-0035-6699-05.
Одновременно сообщаем, что партия
препарата "Ундевит, драже", серии 880809,
производства ОАО "Марбиофарм", забракованная
ранее ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств
Кировской области", поставщик ООО "Фармкомплект",
г. Нижний Новгород, не соответствует требованиям ФСП 42-0035-6699-05 по
показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в
установленном порядке.
Обращаем внимание ОАО "Марбиофарм" на необходимость в срок до 01.09.2010
представить информацию о результатах проведенных мероприятий.
Руководителю Управления Росздравнадзора
по Кировской области провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об
организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА