Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

16 июля 2010 г.

 

N 02И-692/10

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений о результатах сравнительной экспертизы, предоставленных представительством ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Супрастин, таблетки 25 мг (блистеры) N 20", серии 454А1008, на упаковках которого указан производитель ОАО "Фармацевтический завод Эгис", Венгрия. Поставка данного фальсифицированного средства в ИП Ныров В.П., г. Нальчик, осуществлена ООО "Миафарм", г. Нальчик.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

 

Врио руководителя

Д.В.ПАРХОМЕНКО

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 16.07.2010 г. N 02И-692/10

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ПРЕПАРАТА "СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ (БЛИСТЕРЫ) N 20",

СЕРИИ 454А1008

 

Название признака  

Фальсифицированный  
препарат       

Оригинальный препарат 

Описание              

гравировка "Suprastin" 
на таблетках глубокая и
четкая                 

гравировка "Suprastin" 
на таблетках хорошо    
различима, но не       
глубокая               

Инструкция по         
применению            

- размер листа 94x168; 
- название раздела     
"Фармакодинамика"      
напечатано с ошибкой - 
"Фармаходинамика";     
- в разделе "Способ    
применения и дозы" текст
в редакции "1 до 12    
месяцев", "1 до 6 лет",
"6 до 14 лет" напечатан
обычным шрифтом:       
рисунок не приводится  

- размер листа 95x150; 
- название раздела     
"Фармакодинамика"      
напечатано правильно;  
- в разделе "Способ    
применения и дозы" текст
в редакции "1 до 12    
месяцев", "1 до 6 лет",
"6 до 14 лет" напечатан
жирным шрифтом:        
рисунок не приводится  

Упаковка              

под действием УФ-лучей 
логотип "EGIS" на      
вторичной упаковке не  
светится:              
рисунок не приводится  

под действием УФ-лучей 
логотип "EGIS" на      
вторичной упаковке     
светится:              
рисунок не приводится  

 

Врио руководителя

Д.В.ПАРХОМЕНКО

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018