ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 июля 2010 г.
N 04И-700/10
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Камелия НПП" принято решение об отзыве из обращения лекарственного
препарата "Родиолы экстракт жидкий, экстракт для
приема внутрь [жидкий] (флаконы темного стекла) 30 мл", серии 071209 в
связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю
"Упаковка". Обращение данного лекарственного препарата указанной
серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 02.06.2010 N
04И-524/10.
Указанная серия лекарственного средства
подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА