ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 июля 2010 г.
N 04И-711/10
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ принято решение об отзыве из обращения
нижеперечисленных лекарственных препаратов в связи с их несоответствием
требованиям нормативной документации:
- "Калия хлорид, раствор для
внутривенного введения и приема внутрь 40 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10",
серий 2091209, 2111209, 2301209, 170210, 180210, производства ФГУП "НПО
"Микроген" МЗ РФ (филиал
"Аллерген", г. Ставрополь).
- "Вода для инъекций, растворитель
для приготовления лекарственных форм для инъекций (ампулы) 2 мл N 10, серии
611009, производства ФГУП "НПО "Микроген"
МЗ РФ (филиал "Аллерген", г. Ставрополь).
- "Вода для инъекций, растворитель
для приготовления лекарственных форм для инъекций (ампулы) 2 мл N 10, серий
631009, 641009, 671009, производства ФГУП "НПО "Микроген"
МЗ РФ (филиал "Аллерген", г. Ставрополь).
- "Вода для инъекций, растворитель
для приготовления лекарственных форм для инъекций (ампулы) 2 мл N 10",
серий 681109, 691209, 711209, 721209, 731209, 80110, производства ФГУП
"НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал
"Аллерген", г. Ставрополь).
- "Вода для инъекций, растворитель
для приготовления лекарственных форм для инъекций (ампулы) 5 мл N 10",
серий 450709, 470709, 480709, 510709, 550809, 560809, 580809, 610809,
производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ
РФ (филиал "Аллерген", г. Ставрополь).
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА