Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

23 июля 2010 г.

 

N 04И-726/10

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ЗАО "Сервье", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Арифон ретард, таблетки с контролируемым высвобождением покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг (блистеры) N 30", серии 820042, на упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервье Индастри", Франция, выявленного ГУВД по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 23.07.2010 г. N 04И-726/10

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"АРИФОН РЕТАРД, ТАБЛЕТКИ С КОНТРОЛИРУЕМЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ

ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 1,5 МГ (БЛИСТЕРЫ) N 30",

СЕРИИ 820042

 

Название признака  

Оригинальный препарат 

Фальсифицированный  
препарат       

Вторичная упаковка    

поверхность глянцевая  

поверхность матовая    

Блистер               

- поверхность ПВХ-пленки
сформированной ячейки  
гладкая:               
рисунок не приводится  

- рисунок блистера     
имеет резко выраженную 
выпуклость:            
рисунок не приводится  

-поверхность ПВХ-пленки
сформированной ячейки  
имеет незначительные   
круговые углубления:   
рисунок не приводится  
- рисунок блистера -   
вогнут:                
рисунок не приводится  

- разное натяжение алюминиевой фольги     

Рисунок не приводится  

Рисунок не приводится  

Инструкция по         
медицинскому применению

- название действующего
вещества напечатано    
обычным шрифтом:       
ИНДАПАМИД 1,5 МГ       

- название действующего
вещества напечатано    
более жирным шрифтом:  
ИНДАПАМИД 1,5 МГ       

- в торговом знаке R буква "R" напечатана       
разными шрифтами:                               

Рисунок не приводится  

Рисунок не приводится  

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018