ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 августа 2010 г.
N 04И-777/10
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития от Регионального центра мониторинга
безопасности лекарственных средств Новгородской области получена информация о
развитии серьезных нежелательных реакций при применении серии 0790510
лекарственного средства Натрия хлорид, раствор для инфузий
0,9%, 200 мл, производства ОАО "МОСФАРМ", Россия.
Росздравнадзор сообщает, что ОАО
"МОСФАРМ" в связи с развитием серьезных нежелательных реакций принято
решение о приостановлении реализации серии 0790510 лекарственного средства
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%, 200 мл до
получения результатов повторной экспертизы (письмо от 02.08.2010 N 594).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства Натрия хлорид, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА