ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 августа 2010 г.
N 04-19092/10
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного
выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора
(протокол анализов N 2838/10/ХФ, 2839/10/ХФ от 30.07.2010) сообщает, что
лекарственный препарат "Ланцид R, капсулы 30
мг" N 30, серии LCDH0001 от 11.2009, производства "Микро Лабс Лимитед", Индия, не соответствует требованиям П N014267/01-071008 (НД 42-11002-08) по показателю
"Маркировка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в
установленном порядке или реэкспорту.
Обращаем внимание компании "Микро Лабс Лимитед" на необходимость в срок до 01.10.2010
представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин
выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических
мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение или
реэкспорт указанной серии данного препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора
по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с
порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06
"Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных
средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА