ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 сентября 2010 г.
N 04И-879/10
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО
"Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко"
осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Аскорбиновая
кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы)
1 мл N 10", серии 30510, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты
им. Н.А.Семашко", в связи с его несоответствием
требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Цветность". Обращение данного
лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом
Росздравнадзора от 03.08.2010 N 04И-762/10.
Указанная серия лекарственного средства
подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА