МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 14 сентября 2010 г. N 04И-896/10

 

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ИЗДЕЛИЙ

МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО Группой компаний ПАЛЬМА, г. Москва, принято решение об отзыве из обращения следующих изделий медицинского назначения:

1. Калоприемник Абуцел-С - серии 11-09, 12-09, 01-10.

2. Калоприемник Абуцел-К - серии 11-09, 12-09, 01-10, 01П-10, 02-10.

3. Калоприемник Абуцел-ВТ - серии 06-09, 07-09, 01-10.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения провести проверку наличия указанных серий изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Указанные изделия медицинского назначения подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам) согласно положениям письма Росздравнадзора от 02.06.2010 N 04И-519/10 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией об изделиях медицинского назначения, не соответствующих установленным требованиям".

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА