МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ

 

РАСПОРЯЖЕНИЕ

от 14 сентября 2010 г. N 13-Р

 

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА

ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ

МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОРГАНИЗАЦИЙ МУНИЦИПАЛЬНОЙ

И ЧАСТНОЙ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ

ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОКАЗАНИЮ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ

МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ)

 

В целях устранения коррупциогенных факторов, выявленных в административном регламенте предоставления Министерством здравоохранения Московской области государственной услуги лицензирования медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения на территории Московской области (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), утвержденном распоряжением Министерства здравоохранения Московской области от 30.08.2008 N 13-р, и приведения его в соответствие с требованиями Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" при проведении мероприятий по контролю, а также руководствуясь подпунктом 2 статьи 4 Федерального закона от 27.12.2009 N 365-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием деятельности органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления":

1. Утвердить административный регламент предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи).

2. Начальнику Управления лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи Майдыковой Э.Е. обеспечить организацию лицензирования медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) в соответствии с утвержденным административным регламентом.

3. Признать утратившим силу административный регламент предоставления Министерством здравоохранения Московской области государственной услуги лицензирования медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения на территории Московской области (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), утвержденный распоряжением Министерства здравоохранения Московской области от 30.10.2008 N 13-р.

4. Контроль за выполнением настоящего распоряжения возложить на первого заместителя министра здравоохранения Правительства Московской области Герцева К.Б.

 

Министр здравоохранения

Правительства Московской области

В.Ю.СЕМЕНОВ

 

 

 

 

 

Утвержден

распоряжением

Министерства здравоохранения

Московской области

от 14 сентября 2010 г. N 13-Р

 

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ

МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОРГАНИЗАЦИЙ МУНИЦИПАЛЬНОЙ И ЧАСТНОЙ

СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

ПО ОКАЗАНИЮ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ)

 

I. Общие положения

 

1.1. Административный регламент предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) (далее - административный регламент) разработан в целях осуществления переданных полномочий Российской Федерации в субъекты Российской Федерации в соответствии с установленным законодательством порядком с учетом:

- Конституции Российской Федерации;

- Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, утвержденных Верховным Советом Российской Федерации 22.07.1993 N 5487-1 (в редакции Федерального закона от 29.12.2006 N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий");

- Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (Собрание законодательства Российской Федерации, 07.01.2002, N 1 (ч. 1), ст. 1);

- Налогового кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 03.08.1998, N 31, ст. 3824; 07.08.2000, N 32, ст. 3340);

- Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 13.08.2001, N 33 (часть 1), ст. 3430);

- Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (с последующими изменениями и дополнениями) (Собрание законодательства Российской Федерации, 29.12.2008, N 52 (ч. 1), ст. 6249);

- Федерального закона от 27.12.2009 N 365-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием деятельности органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления" (Собрание законодательства Российской Федерации, 28.12.2009, N 52 (ч. 1), ст. 6441);

в соответствии с:

- постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности" (в редакции постановления Правительства РФ от 07.04.2008 N 241) (Собрание законодательства Российской Федерации, 29.01.2007, N 5, ст. 656);

- постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 06.02.2006, N 6, ст. 700);

- постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 N 241 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 14.04.2008, N 15, ст. 1551);

- постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 17.04.2006, N 16, ст. 1746);

- постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2002 N 438 "О едином государственном реестре юридических лиц" (Собрание законодательства Российской Федерации, 01.07.2002, N 26, ст. 2585);

- постановлением Правительства Российской Федерации от 26.02.2004 N 110 "О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" (Собрание законодательства Российской Федерации, 08.03.2004, N 10, ст. 864);

- постановлением Правительства Российской Федерации от 16.10.2003 N 630 "О едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2002 N 438 и 439" (Собрание законодательства Российской Федерации, 27.10.2003, N 43, ст. 4238);

- постановлением Правительства Российской Федерации от 11.11.2005 N 679 "О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 21.11.2005, N 47, ст. 4933);

в рамках полномочий, установленных:

- Федеральным законом от 29.12.2006 N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий" (статьей 6) (с изменениями, внесенными Федеральным законом от 22.07.2008 N 141-ФЗ);

- Законом Московской области от 11.11.2005 N 240/2005-ОЗ "О здравоохранении в Московской области" (в ред. от 27.12.2008 N 237/2008-ОЗ);

- постановлением Правительства Московской области от 17.10.2007 N 790/28 "О Положении, структуре и штатной численности Министерства здравоохранения Московской области" (в редакции постановлений Правительства Московской области от 29.12.2007 N 1048/48, от 16.09.2008 N 823/35).

1.2. Лицензирование медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения, за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) (далее - лицензирование медицинской деятельности), является государственной функцией, относящейся к полномочиям Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации.

1.3. Лицензирование медицинской деятельности представляет собой проведение мероприятий, связанных с предоставлением лицензий на осуществление медицинской деятельности, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролем за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании.

1.4. В Московской области исполнение переданных полномочий по лицензированию медицинской деятельности возложено на лицензирующий орган - Министерство здравоохранения Московской области (далее - Министерство). Для непосредственной реализации переданных полномочий по лицензированию в Министерстве создано Управление лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи (далее - Управление лицензирования).

1.5. Лицензированию подлежит медицинская деятельность организаций муниципальных и частных систем здравоохранения, осуществляющих деятельность на территории Московской области, в части заявленных работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), санаторно-курортной медицинской помощи, порядок организации которых определяется Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

1.6. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:

1.6.1. Наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям.

1.6.2. Наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет.

1.6.3. Наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет.

1.6.4. Наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг).

1.6.5. Повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет.

1.6.6. Соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

1.6.7. Соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности.

1.6.8. Обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам).

1.6.9. Соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке.

1.6.10. Наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности.

1.6.11. Ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.

1.7. При исполнении Министерством переданных полномочий по лицензированию медицинской деятельности осуществляются следующие административные процедуры:

1.7.1. Рассмотрение заявления и документов и принятие решения о предоставлении (или об отказе в предоставлении) лицензии на осуществление медицинской деятельности. (Основание - статья 9 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; пункт 9 постановления Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности".)

1.7.2. Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности. (Основание - статья 11 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".)

1.7.2.1. Продление срока действия лицензии. (Основание - статья 8 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".)

1.7.3. Контроль за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности. (Основание - статья 12 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля".)

1.7.4. Обращение в суд с заявлением о приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, об аннулировании лицензии на осуществление медицинской деятельности. (Основание - статья 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".)

1.7.5. Ведение реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании. (Основание - статья 14 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", статья 5.1 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г.; приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.11.2007 N 689 "О порядке ведения Единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями".)

1.8. Результатом лицензирования является решение лицензирующего органа о предоставлении (переоформлении) лицензии и выдача документа, подтверждающего наличие (переоформление) лицензии, либо решение лицензирующего органа об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии. Соответствующее решение оформляется приказом Министерства.

В решении лицензирующего органа о предоставлении (переоформлении) лицензии и в документе, подтверждающем наличие лицензии, на бумажном носителе и в форме электронного документа указываются следующие сведения:

1) наименование лицензирующего органа;

2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его местонахождения, основной государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, адреса мест осуществления медицинской деятельности;

3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, адреса мест осуществления медицинской деятельности;

4) лицензируемый вид деятельности (с перечнем видов работ (услуг);

5) срок действия лицензии;

6) идентификационный номер налогоплательщика;

7) номер лицензии;

8) дата и номер приказа о предоставлении (переоформлении) лицензии.

Адреса мест осуществления медицинской деятельности, виды работ (услуг) указываются в приложениях к документу, подтверждающему наличие лицензии, являющихся его неотъемлемой частью.

Документ, подтверждающий наличие лицензии, на осуществление медицинской деятельности выдается лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю на бумажном носителе. В случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость предоставления документа, подтверждающего наличие лицензии, в форме электронного документа, такой документ выдается лицензирующим органом в форме электронного документа.

Документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, на бумажном носителе подписывается министром здравоохранения и оформляется на бланке Министерства здравоохранения Московской области по форме, утвержденной уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти, в двух экземплярах, один из которых направляется (вручается) соискателю лицензии, другой хранится в лицензионном деле лицензиата. Документ, подтверждающий наличие лицензии, оформляется в форме электронного документа в порядке, определенном соответствующими нормативными правовыми актами, с использованием информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, в том числе сети Интернет, включая Портал государственных и муниципальных услуг Московской области, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

В случае если документ, подтверждающий наличие лицензии, выдается лицензирующим органом в электронной форме, лицензирующий орган обязан выдать экземпляр документа, подтверждающего наличие лицензии, в письменном (бумажном) виде по соответствующему запросу заявителя.

Лицензия на осуществление медицинской деятельности предоставляется на 5 (пять) лет.

1.9. Осуществление лицензирования в электронной форме.

1.9.1. Соискатель лицензии имеет право обратиться в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии, лицензиат - с заявлением о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, заявлением о прекращении осуществления лицензируемого вида деятельности, заявлением о выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, и направить предусмотренные Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" уведомления в форме электронных документов.

1.9.2. В случае если указанные в пункте 1.9.1 настоящего административного регламента заявления были получены в форме электронных документов, лицензирующий орган осуществляет в электронной форме:

прием и рассмотрение заявлений и уведомлений;

ведение лицензионного дела;

возможность для соискателя лицензии дистанционно отслеживать стадии лицензионного дела;

выдачу документов в связи с осуществлением лицензирования и лицензионного контроля.

1.9.3. Лицензирующий орган осуществляет в электронной форме ведение реестров, предусмотренных Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности".

1.9.4. Лицензирующий орган в связи с осуществлением лицензирования и лицензионного контроля взаимодействует в электронной форме с другими государственными органами, органами местного самоуправления, организациями, участвующими в предоставлении государственных или муниципальных услуг, а также с соискателями лицензий и лицензиатами в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

 

II. Требования к порядку исполнения государственной функции

 

2.1. Место приема заявлений и документов на лицензирование медицинской деятельности, выдача и переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии, выдача их дубликатов и заверенных копий производится в Управлении лицензирования, расположенном по адресу: Москва, ул. Большая Полянка, д. 42/2. Время работы Управления лицензирования - с понедельника по пятницу с 09.00 до 18.00; прием заявлений и документов на лицензирование медицинской деятельности - понедельник, среда с 10.00 до 17.00; выдача документов, подтверждающих наличие лицензии, - пятница с 10.00 до 16.00; выдача уведомлений о принятых решениях - ежедневно с понедельника по пятницу с 10.00 до 16.00, перерыв на обед с 13.00 до 13.45.

Телефон для справок: +7 (499) 238-74-48; (499) 230-10-37; (499) 238-48-83.

Адрес электронной почты: mosoblzdrav@mail.ru.

Направление заявлений и других документов для получения, продления срока действия лицензии, переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, для выдачи дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, а также уведомлений, сообщений и других документов может быть направлено в лицензирующий орган в электронной форме с использованием информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, в том числе сети Интернет, включая портал государственных услуг и муниципальных услуг Московской области, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации и Правительством Московской области.

Использование электронной цифровой подписи при подаче в Министерство заявления и прилагаемого к нему комплекта электронных документов для получения, продления срока действия (переоформления) лицензии, выдачи дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется с момента создания соответствующей информационно-телекоммуникационной сети.

2.2. Адреса, телефоны для справок, адрес электронной почты, а также иная информация, необходимая для соискателей лицензии (лицензиатов), представлена на информационных стендах в Управлении лицензирования и на официальном интернет-сайте Министерства www.mz.mosreg.ru в разделе "Лицензирование", а также на Портале государственных и муниципальных услуг Московской области. Информация, предусмотренная пунктом 2 статьи 6 и пунктом 1 статьи 14 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", размещается на сайте Министерства в течение 10 дней с даты:

1) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности;

2) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении, переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия;

3) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица либо прекращении его деятельности в результате реорганизации или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;

4) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

Информация о поданных заявлениях, ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении, продлении срока действия лицензии и переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, должна быть сообщена (доступна) заявителям по обращениям, и размещена, и представлена на официальном интернет-сайте Министерства: www.mz.mosreg.ru или с использованием Портала государственных и муниципальных услуг (функций) Московской области в порядке, устанавливаемом соответствующим нормативным правовым актом.

2.3. При осуществлении лицензирующим органом полномочий по лицензированию медицинской деятельности используются документы, формы которых утверждены Министерством здравоохранения Московской области (заявление о предоставлении лицензии; заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии; уведомление о предоставлении лицензии; уведомление об отказе в предоставлении лицензии; уведомление о переоформлении документа, подтверждающего наличие (или продлении срока действия) лицензии; уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии; заявление о выдаче выписки из реестра лицензий; заявление о выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии (копии документа, подтверждающего наличие лицензии).

Утвержденные формы заявлений и иных документов, указанных в настоящем пункте и оформляемых непосредственно заявителями, представляемые в Министерство для осуществления государственной функции в электронном виде, должны быть доступны для копирования и заполнения и размещены на официальном интернет-сайте Министерства www.mz.mosreg.ru, а также Портале государственных и муниципальных услуг (функций) Московской области.

2.4. Перечень документов, необходимых для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности или ее переоформления, а также требования к их оформлению представлены в соответствующих разделах административных процедур настоящего административного регламента.

2.5. В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии на бумажном носителе на осуществление медицинской деятельности, лицензиат имеет право на получение дубликата указанного документа, который предоставляется ему на основании заявления, представленного в письменной форме или в форме электронного документа.

Лицензиат (при необходимости) имеет право на получение заверенных Министерством копий документа, подтверждающего наличие лицензии, на бумажном носителе.

За выдачу лицензиату дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, на бумажном носителе уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах. Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, на бумажном носителе или заверенная печатью Министерства копия документа, подтверждающего наличие лицензии, предоставляются лицензиату в течение 10 дней от даты регистрации лицензирующим органом соответствующего заявления, направленного в письменной форме или в форме электронного документа от руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя. Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, на бумажном носителе оформляется с пометкой "дубликат" в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле.

2.6. Условия и сроки исполнения государственной функции по лицензированию медицинской деятельности представлены в соответствующих разделах административных процедур настоящего административного регламента.

Рассмотрение представленных на лицензирование документов производится исполнителями на каждом этапе лицензирования в порядке, обусловленном последовательностью их поступления в лицензирующий орган.

2.7. Основания для отказа в приеме заявления и документов на лицензирование, а также в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности представлены соответственно в пунктах 3.3.2 и 3.3.15 настоящего административного регламента.

2.8. Плата за исполнение государственной функции по лицензированию медицинской деятельности не взимается.

За предоставление лицензирующим органом лицензии, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, и продление срока действия лицензии уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

2.9. Министерство предоставляет физическим и юридическим лицам информацию, содержащуюся в региональном сегменте реестра лицензий на медицинскую деятельность с момента переданных полномочий по лицензированию медицинской деятельности (с 01.01.2008), в виде выписок о конкретных лицензиатах не позднее 3 дней со дня получения соответствующего заявления за плату, размер которой составляет 100 рублей. Информация из реестров лицензий органам государственной власти и органам местного самоуправления предоставляется бесплатно.

 

III. Административные процедуры

 

3.1. Административные процедуры, выполняемые при осуществлении лицензирования медицинской деятельности, взаимосвязаны между собой.

3.2. Информация о ходе рассмотрения документов, представляемых для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности или ее переоформления, сообщается заявителю по его просьбе (письменной или устной) не позднее 2 дней со дня обращения в лицензирующий орган. Указанная выше информация может быть сообщена заявителям устно или размещена и представлена на официальном интернет-сайте Министерства: www.mz.mosreg.ru или с использованием Портала государственных и муниципальных услуг (функций) в порядке, установленном соответствующими нормативными правовыми актами.

Министерство в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензии при получении сведений о вступлении в законную силу решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии направляет документ, подтверждающий принятие соответствующего решения, или копию указанного документа, в том числе в электронной форме в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту их регистрации.

3.3. Административная процедура "Рассмотрение заявления и документов и принятие решения о предоставлении (или об отказе в предоставлении) лицензии на осуществление медицинской деятельности" осуществляется в связи с поступлением заявления и документов от юридического лица или индивидуального предпринимателя представленных или направленных в лицензирующий орган почтовым отправлением или в форме электронного документа в соответствии с нижеследующим порядком:

3.3.1. Рассмотрение заявления и документов и принятие решения о предоставлении (или об отказе в предоставлении) лицензии на осуществление медицинской деятельности осуществляется в срок до 45 (сорока пяти) дней со дня поступления заявления и прилагаемых к нему документов. Необходимый перечень документов для получения лицензии определен законодательством, а также указан в разделе 3.3.3 настоящего административного регламента и на Портале государственных и муниципальных услуг (функций) Московской области.

3.3.2. Заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и прилагаемые к нему документы в день поступления в Министерство принимаются специалистами Управления лицензирования по описи, копия которой (с отметкой о дате приема сданных документов, с указанием количества листов по каждому разделу, номера лицензионного дела, наименования соискателя лицензии (лицензиата), фамилии, имени, отчества сдавшего документы) вручается или направляется соискателю лицензии почтовым отправлением или в форме электронного документа и регистрируются в Книге учета документов на лицензирование медицинской деятельности в порядке их поступления.

Комплект документов может быть направлен соискателем лицензии по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник Управления лицензирования.

Опись принятых документов скрепляется подписью специалиста лицензирующего органа, принявшего документы, печатью/штампом лицензирующего органа и подписью (при наличии - печатью) лица, сдавшего документы.

Отказ в приеме заявления и документов на лицензирование производится в случае непредставления ни одного документа из разделов Перечня, предусмотренного пунктом 3.3.3 настоящего административного регламента, а также представления копий документов, не заверенных нотариусом, и без предъявления их оригиналов (последнее не относится к случаям представления документов в форме электронного документооборота). Все случаи отказов в приеме документов фиксируются специалистами Управления лицензирования в Журнале отказов документов на лицензирование медицинской деятельности.

Предоставленные соискателем лицензии (или уполномоченным им лицом) документы (нотариально заверенные или в виде копий с предъявлением их оригиналов) на получение лицензии на медицинскую деятельность принимаются лицензирующим органом независимо от их содержания.

3.3.3. Для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности соискатель лицензии направляет почтовым отправлением или в форме электронного документа или представляет в Министерство следующие документы:

1) заявление о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность, в котором указываются:

- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма собственности юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления медицинской деятельности, которую намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц (для юридического лица);

- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления медицинской деятельности, которую намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (для индивидуального предпринимателя);

- идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

- лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять, - медицинская деятельность с указанием видов работ (услуг) по перечню, утвержденному федеральным органом исполнительной власти;

2) копии учредительных документов (для юридического лица);

3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

4) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности;

5) копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя либо (в случаях, когда лицензируемая медицинская деятельность не является основным видом деятельности юридического лица - соискателя лицензии) руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности;

6) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);

7) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг);

8) копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику;

9) копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

10) копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности.

Документы, указанные в настоящем пункте, представляются на бумажном носителе или в форме электронного документа на русском языке либо имеют заверенный перевод на русский язык.

Копии документов (в том числе учредительные), не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригиналов.

Все документы при предъявлении в Министерство в электронной форме (в том числе с использованием Портала государственных и муниципальных услуг (функций) Московской области) должны быть заверены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Министерство не вправе требовать от заявителей иных не установленных действующим законодательством Российской Федерации документов, а также документов, которые находятся в распоряжении иных органов исполнительной власти, участвующих в предоставлении государственных услуг (исполняющих государственные функции), и могут быть получены Министерством путем электронного межведомственного взаимодействия.

3.3.4. Соискатель лицензии может по своему усмотрению приложить к документам, представляемым для получения лицензии, заключение компетентных экспертных организаций (экспертов), которые по инициативе соискателя лицензии провели независимую экспертизу возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, а также иные документы.

3.3.5. Заведующий отделом лицензирования медицинской деятельности (далее - заведующий отделом) в течение 2 дней от даты регистрации документов назначает из числа специалистов одноименного отдела исполнителя (далее - ответственный исполнитель) по рассмотрению представленных соискателем лицензии заявления и документов на лицензирование. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон сообщаются соискателю лицензии по его письменному или устному обращению.

Заведующий отделом организует документированный учет выполнения каждого этапа лицензирования.

3.3.6. При рассмотрении представленных на лицензирование заявления и документов ответственные исполнители на первом этапе проводят проверку полноты и достоверности сведений, содержащихся в представленных документах, а также документарную проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

3.3.7. Предварительно все документы после их регистрации проходят правовую экспертизу (оценку) специалистом Управления лицензирования и по ее завершении, но не позднее 7 дней с даты их регистрации, передаются назначенному заведующим отделом ответственному исполнителю.

3.3.8. Заведующий отделом готовит приказ на проведение выездной проверки возможности выполнения лицензионных требований и условий соискателями лицензии, в отношении которых после предварительной правовой оценки документов не было сделано замечаний. Приказ на проведение выездной проверки возможности выполнения лицензионных требований и условий оформляется по утвержденной Министерством форме и подписывается министром здравоохранения.

3.3.9. Проверка полноты и достоверности сведений, содержащихся в представленных документах, (документарная) проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводятся в срок до 14 дней от даты передачи ответственному исполнителю заявления и документов с целью определения:

- наличия всего состава документов (полноты документов), необходимых для совершения в отношении соискателя лицензии юридически значимых действий;

- согласованности предоставленной в отдельных документах информации;

- достоверности представленных документов и содержащихся в них сведений, включающей в том числе проверку сведений о соискателе лицензии путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, а также в едином реестре выданных сертификатов соответствия, которые предоставляются соответственно Федеральной налоговой службой и Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:

- наличия (или отсутствия) замечаний по представленным документам, свидетельствующим о возможности осуществления лицензируемой деятельности.

3.3.10. По завершении проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, документарной проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий не позднее 2 дней от даты ее завершения ответственный исполнитель оформляет одноименный акт проверки и готовит заключение о возможности проведения следующего этапа лицензирования, которое согласовывается с заведующим отделом.

3.3.11. При положительном заключении по результатам первого этапа лицензирования (документарной проверки) проводится следующий этап лицензирования - выездная проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий по адресам объектов, заявляемым для осуществления медицинской деятельности.

Выездная проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится в срок, не превышающий 15 дней от даты составления акта проверки, указанного в п. 3.3.10 настоящего административного регламента, с учетом требований пункта 3.5.12 настоящего административного регламента.

При выездной проверке возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проверяется:

- наличие и соответствие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, персонала специалистов, заявленных для лицензирования медицинской деятельности, установленным требованиям, в том числе с позиции возможности выполнения лицензионных требований и условий по заявленным видам работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности.

3.3.12. По результатам выездной проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий непосредственно в день ее завершения уполномоченным на ее проведение лицом (лицами) оформляется одноименный акт проверки и готовится заключение о возможности рассмотрения вопроса о предоставлении (или об отказе в предоставлении) лицензии, учитывающее результаты выездной и документарной проверок.

3.3.13. Ответственный исполнитель после отрицательного заключения по результатам акта проверки, указанного в пункте 3.3.10, а также по результатам заключения, сделанного в соответствии с актом проверки, указанным в п. 3.3.12 настоящего административного регламента, формирует лицензионные дела соискателей лицензии, состоящие из заявления, документов, представленных на лицензирование, актов проверок и иных документов, полученных в ходе проверки, и передает их заведующему отделом.

3.3.14. Заведующий отделом по результатам проверок и заключений, представленных ответственными исполнителями, готовит предложения в отношении соискателей лицензии о предоставлении (или об отказе в предоставлении) им лицензии и согласовывает их с начальником Управления лицензирования. Указанные предложения содержат подробную информацию о причинах отказов и сроках рассмотрения представленных на лицензирование заявления и документов.

Начальник Управления и (или) заведующий отделом лицензирования докладывает предложения в отношении лицензиатов в лицензирующий орган для принятия решения о предоставлении (или об отказе в предоставлении) лицензии в срок, не превышающий 42 дней со дня регистрации заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов. Соответствующие решения лицензирующего органа оформляются в виде приказов Министерства.

3.3.15. В предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности отказывается по следующим основаниям:

1) при наличии в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;

2) при несоответствии соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов и оборудования лицензионным требованиям и условиям.

Решение о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности может предусматривать частичный отказ в предоставлении отдельных ее видов по отношению к заявляемым.

3.3.16. Заведующий отделом на основании принятого лицензирующим органом решения готовит проект приказа Министерства о предоставлении (или об отказе в предоставлении) лицензии соискателю(ям) лицензии на осуществление медицинской деятельности, который не позднее 44 дней от даты регистрации заявления и документов, представленных на лицензирование, утверждается министром здравоохранения.

3.3.17. Министерство здравоохранения уведомляет соискателя лицензии о принятом лицензирующим органом решении о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в срок, не превышающий 2 дней со дня подписания указанного уведомления, и не позднее 45 дней со дня регистрации заявления и прилагаемых к нему документов, представленных на лицензирование. Уполномоченный сотрудник Управления лицензирования вручает или направляет соискателю лицензии почтовым отправлением или в форме электронного документа (в зависимости от способа, указанного в заявлении о предоставлении лицензии) уведомление, подписанное первым заместителем министра здравоохранения (министром здравоохранения), о предоставлении лицензии или об отказе в предоставлении лицензии (с указанием причин отказа и реквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа явилась невозможность их выполнения).

3.3.18. После предоставления соискателю лицензии уведомления, указанного в п. 3.3.17 настоящего административного регламента, уполномоченный сотрудник Управления лицензирования выдает лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности оформленный на бумажном носителе, при предъявлении соответствующей доверенности или направляет заявителю в форме электронного документа в зависимости от информации, указанной в заявлении.

3.3.19. В течение 1 рабочего дня от даты подписания документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, либо подписания приказа об отказе в предоставлении лицензии заведующий отделом передает сформированное лицензионное дело уполномоченному сотруднику Управления лицензирования для внесения соответствующих изменений в реестр лицензий и последующей передачи дела в архив.

Уполномоченный сотрудник Управления лицензирования передает новые сведения о лицензиатах в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития для внесения информации в единый реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности в порядке, установленном настоящим административным регламентом.

3.3.20. Все документы, на основании которых лицензирующий орган принимал решение при осуществлении административной процедуры, указанной в пункте 3.3 настоящего административного регламента (заявление соискателя лицензии и прилагаемые к нему документы), а также документы, оформленные лицензирующим органом в процессе исполнения указанной административной процедуры (акты лицензирующего органа о предоставлении лицензии, об отказе в предоставлении лицензии, один экземпляр документа, подтверждающего наличие лицензии, копии актов проведенных лицензирующим органом проверок соискателя лицензии или лицензиата и другие документы), составляют лицензионное дело соискателя лицензии. В случае если взаимодействие между соискателем лицензии, лицензиатом и лицензирующим органом осуществлялось в электронной форме, лицензионное дело формируется в форме электронного документа. В этом случае указанные в настоящем пункте документы в электронной форме вносятся в информационную систему лицензирующего органа и размещаются в данной системе. Требования к технологическим, программным, лингвистическим, правовым и организационным средствам обеспечения пользования информационными системами лицензирующих органов, в которых размещаются указанные документы в электронной форме, устанавливаются уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти.

Лицензионное дело независимо от принятого лицензирующим органом решения подлежит хранению в архиве Министерства с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и дополнительно в течение 5 лет после окончания ее срока действия.

3.3.21. Соискатель лицензии имеет право обжаловать в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, отказ лицензирующего органа в предоставлении лицензии или его бездействие.

3.3.22. Сотрудники Управления лицензирования несут ответственность за выполнение возложенных на них должностных обязанностей.

За неисполнение или недобросовестное исполнение должностных обязанностей на сотрудников Управления лицензирования могут быть наложены дисциплинарные взыскания в соответствии с действующим законодательством.

3.4. Административная процедура "Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности" осуществляется в связи с поступлением заявления представленных или направленных в лицензирующий орган почтовым отправлением или в форме электронного документа от юридического лица или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности, или от его правопреемника, в котором указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике и данные документа, подтверждающие факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, в соответствии с нижеследующим порядком:

3.4.1. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, подается лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность на территории Московской области, в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования или места его нахождения либо изменения имени или места жительства индивидуального предпринимателя, а также в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности в Министерство или направляется лицензиатом в лицензирующий орган в электронной форме не позднее чем через 15 (пятнадцать) дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей либо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности.

Открытие новых объектов осуществления медицинской деятельности, а также расширение видов деятельности при осуществлении медицинской деятельности не является основанием для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности.

В случае реорганизации юридических лиц в форме слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности такой правопреемник вправе подать заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии. При этом новый документ, подтверждающий наличие лицензии, выдается на срок, соответствующий большему сроку действия лицензии юридического лица, и с большим перечнем разрешенных видов работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности.

Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, может также подаваться лицензиатом или направляться лицензиатом в лицензирующий орган в электронной форме в связи с необходимостью продления срока действия лицензии на осуществление медицинской деятельности в установленном законом порядке.

Форма заявлений на переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, в том числе в связи с продлением срока ее действия, утверждается Министерством.

При переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, к заявлению прилагается платежное поручение об уплате государственной пошлины в размере, предусмотренном законодательством о налогах и сборах за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии. Не допускается требовать от лицензиата предоставления каких-либо иных документов.

3.4.2. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется Министерством в течение 10 (десяти) дней со дня получения заявления с приложением документа, подтверждающего уплату государственной пошлины.

3.4.3. Заявление на переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, регистрируется в Министерстве в день его поступления. Контроль за ведением учета поступивших заявлений на переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляет начальник Управления лицензирования.

3.4.4. Заведующий отделом в течение 2 дней с даты регистрации заявления на переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, назначает ответственного исполнителя по рассмотрению заявления. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон должны быть сообщены лицензиату по его письменному или устному обращению.

3.4.5. Заявление на переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, после его регистрации проходит предварительную правовую экспертизу (оценку) специалистом Управления лицензирования, и по ее завершении, но не позднее 2 дней с даты его регистрации, передается для рассмотрения ответственному исполнителю.

3.4.6. Ответственный исполнитель в течение 3 дней от даты поступления к нему заявления осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении, представленном лицензиатом, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, с целью определения:

- наличия оснований для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, указанных в пункте 3.4.1 настоящего административного регламента.

3.4.7. По результатам проверки ответственный исполнитель составляет акт полноты и достоверности сведений и не позднее 7 дней от даты регистрации заявления готовит заключение о возможности (или об отказе) в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, которое согласовывает с заведующим отдела.

3.4.8. Заведующий отделом на основании согласованного с начальником Управления лицензирования заключения готовит проект приказа, который после необходимых согласований в лицензирующем органе, но не позднее 10 дней со дня поступления заявления на переоформление лицензии, утверждается министром здравоохранения.

3.4.9. Не позднее указанного в п. 3.4.8 настоящего административного регламента срока уполномоченный сотрудник Управления лицензирования готовит уведомление лицензиату о переоформлении ему лицензии (либо об отказе в переоформлении ему документа, подтверждающего наличие лицензии, с указанием причин отказа), которое подписывается первым заместителем министра и вручается лицензиату или его правопреемнику либо направляется почтовым отправлением или в электронной форме (в зависимости от способа, указанного в заявлении о переоформлении лицензии).

3.4.10. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, отказывается в случае представления заявителем неполных или недостоверных сведений, указанных в заявлении. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, не производится при отсутствии оснований для переоформления, указанных в пункте 3.4.1 настоящего административного регламента.

3.4.11. В течение 1 рабочего дня от даты подписания переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, либо приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель направляет сформированное лицензионное дело уполномоченному сотруднику Управления лицензирования для внесения соответствующих изменений в реестр лицензий и последующей его передачи в архив.

Уполномоченный сотрудник Управления лицензирования передает сведения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития для внесения изменений в единый реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности в порядке, установленном настоящим административным регламентом.

3.4.12. Все документы, находящиеся в распоряжении лицензирующего органа, а также оформленные им при осуществлении административной процедуры, указанной в пункте 3.4 (заявление лицензиата и прилагаемые к нему документы, акты лицензирующего органа о переоформлении (отказе в переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии, один экземпляр документа, подтверждающего наличие лицензии, копии актов проведенных лицензирующим органом проверок лицензиата и другие документы), составляют лицензионное дело лицензиата. В случае если взаимодействие между соискателем лицензии, лицензиатом и лицензирующим органом осуществлялось в электронной форме, лицензионное дело формируется в форме электронного документа. В этом случае указанные в настоящем пункте документы в электронной форме вносятся в информационную систему лицензирующего органа и размещаются в данной системе. Требования к технологическим, программным, лингвистическим, правовым и организационным средствам обеспечения пользования информационными системами лицензирующих органов, в которых размещаются указанные документы в электронной форме, устанавливаются уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти.

Лицензионное дело независимо от принятого лицензирующим органом решения подлежит хранению в архиве Министерства с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и дополнительно в течение 5 лет после окончания ее действия.

3.4.13. Лицензиат имеет право обжаловать в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, отказ лицензирующего органа в переоформлении ему лицензии или его бездействие.

3.4.14. Сотрудники Управления лицензирования несут ответственность за выполнение возложенных на них должностных обязанностей.

За неисполнение или недобросовестное исполнение должностных обязанностей на сотрудников Управления лицензирования могут быть наложены дисциплинарные взыскания в соответствии с действующим законодательством.

3.5. Административная процедура "Контроль за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности" осуществляется в целях контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий (обязательных требований) при осуществлении медицинской деятельности, установленных нормативными правовыми актами, при проведении плановых и внеплановых мероприятий по контролю лицензирующим органом (лицензионного контроля).

Плановые и внеплановые мероприятия по контролю при проведении лицензионного контроля (далее - мероприятия по контролю) осуществляются в соответствии с требованиями Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и нижеследующим порядком:

3.5.1. Мероприятия по контролю (плановые и внеплановые) осуществляются в форме документарной и (или) выездной проверки.

3.5.2. Мероприятия по контролю проводятся только во время исполнения служебных обязанностей на основании приказа министра здравоохранения о проведении проверки по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности (далее - приказ на проверку).

Приказ на проверку оформляется по утвержденной министром форме, разработанной в соответствии с требованиями приказа Минэкономразвития РФ от 30.04.2009 N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

Для проведения мероприятий по контролю в качестве экспертов могут быть привлечены научные, иные организации, ученые и специалисты, прошедшие в установленном порядке аккредитацию, имеющие Свидетельство об аккредитации, не состоящие в гражданско-правовых и трудовых отношениях с юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых проводятся проверки.

В приказе на проверку указываются:

- наименование органа государственного контроля (надзора);

- фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;

- наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, в отношении которых проводится мероприятие по контролю;

- цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;

- правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке обязательные требования и требования, установленные правовыми актами Московской области;

- перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

- перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю, а также административных регламентов взаимодействия;

- дата начала и дата окончания контрольного мероприятия.

3.5.3. Перед началом проведения мероприятий по контролю юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю должностными лицами Управления, уполномоченными на проведение проверки, вручаются заверенные печатью копии приказа на проведение проверки под роспись руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю одновременно с предъявлением служебного удостоверения.

3.5.4. Мероприятия по контролю проводятся лицами, уполномоченными на проведение проверки, в сроки и в соответствии с перечнем мероприятий, указанных в приказе на проверку.

3.5.5. Продолжительность мероприятий по контролю, осуществляемых в форме документарной или выездной проверки, не может превышать двадцати рабочих дней.

В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать пятидесяти часов для малого предприятия и пятнадцати часов для микропредприятия в год.

3.5.6. Предметом документарной проверки являются сведения, содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя, устанавливающих их организационно-правовую форму, права, обязанности и применяемых при осуществлении медицинской деятельности, в том числе связанных с исполнением лицензионных требований и условий, указанных в пункте 1.6 настоящего административного регламента, а также сведения, содержащиеся в документах, подтверждающих исполнение предписаний лицензирующего органа.

3.5.7. Документарная проверка (плановая или внеплановая) проводится по адресу: Москва, ул. Б. Полянка, д. 42/2 с понедельника по пятницу с 9.00 до 18.00.

3.5.8. В процессе проведения документарной проверки должностными лицами Управления лицензирования, уполномоченными на проведение проверки, в первую очередь рассматриваются документы юридического лица, индивидуального предпринимателя, имеющиеся в распоряжении Министерства, в том числе материалы предыдущих проверок, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иные документы о результатах осуществления в отношении этого юридического лица, индивидуального предпринимателя государственного контроля (надзора).

В случае если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении Министерства, вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований (лицензионных требований и условий), уполномоченные на проведение проверки лица Управления лицензирования направляют в адрес юридического лица, индивидуального предпринимателя мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы. К запросу прилагается заверенная печатью копия приказа министра здравоохранения о проведении документарной проверки.

Даты получения (доставки) запроса, а также представления документов лицами, в отношении которых проводится мероприятие по контролю, регистрируются сотрудниками Управления лицензирования, уполномоченными на проведение документарной проверки, в Журнале регистрации мероприятий по контролю (в отделе по лицензированию медицинской деятельности).

Документы, указанные в запросе Управления лицензирования, представляются в виде копий, заверенных печатью, подписью руководителя, иного должностного лица юридического лица, индивидуального предпринимателя.

При проведении документарной проверки Министерство не вправе требовать у юридического лица, индивидуального предпринимателя сведения и документы, не относящиеся к предмету документарной проверки, а также сведения и документы, которые могут быть получены Министерством от иных органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля.

3.5.9. В случае если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем документах либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у Министерства документах и (или) полученным в ходе осуществления государственного контроля (надзора), информация об этом направляется юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю с требованием представить в течение десяти рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.

В случае непредставления в установленный срок необходимых пояснений и документов либо выявления после их рассмотрения признаков нарушений обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности должностные лица Управления лицензирования проводят выездную проверку с целью оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям и условиям при осуществлении медицинской деятельности непосредственно на месте ее осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем.

3.5.10. Предметом выездной проверки помимо сведений, содержащихся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя, является определение непосредственно на объектах осуществления лицензируемой деятельности соответствия работников, состояния используемых зданий, строений, помещений, оборудования и т.д. установленным к ним требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности, а также принимаемые юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями меры по исполнению обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности.

3.5.11. Выездная проверка (плановая и внеплановая) проводится по месту нахождения юридического лица и (или) по месту фактического осуществления медицинской деятельности юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в случае невозможности оценить соответствие деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя обязательным требованиям без проведения соответствующего мероприятия по контролю.

3.5.12. Выездная проверка начинается с предъявления служебных удостоверений должностными лицами Управления лицензирования, уполномоченными на ее проведение, обязательного ознакомления присутствующих при проверке руководителя или иного должностного лица юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с приказом на проведение выездной проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями проведения выездной проверки, видами и объемами мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и с условиями ее проведения.

3.5.13. Плановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности (далее - плановые мероприятия по контролю) проводятся с целью проверки соблюдения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований законодательства и нормативных правовых актов, регламентирующих медицинскую деятельность.

3.5.13.1. Плановые мероприятия по контролю проводятся в форме документарной проверки и (или) выездной проверки в соответствии с планом, утвержденным министром здравоохранения и согласованным в установленном порядке с прокуратурой. Сведения о проведении плановых мероприятий по контролю размещаются на официальном интернет-сайте Министерства www.mz.mosreg.ru в подразделе "Плановые мероприятия по контролю" раздела "Лицензирование".

3.5.14. Сроки, периодичность проведения плановых мероприятий по контролю в отношении одного юридического лица, индивидуального предпринимателя, основания для включения плановой проверки в ежегодный план мероприятий по контролю определяются с учетом требований Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и установленной Правительством периодичностью проведения плановых проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность.

Ежемесячно в третью декаду месяца, предыдущего месяцу наступления очередного этапа плана мероприятий по контролю, заведующий отделом лицензирования медицинской деятельности готовит проекты приказов на проведение плановых мероприятий по контролю (с указанием формы их проведения).

3.5.15. Срок (общий) проведения плановой выездной проверки в отношении одного субъекта малого предпринимательства не может превышать пятидесяти часов, а для микропредприятия - пятнадцати часов в год.

В случаях, связанных с необходимостью проведения сложных длительных исследований или специальных экспертиз, на основании мотивированных предложений должностного(ых) лица Управления лицензирования, уполномоченного на проведение выездных плановых мероприятий по контролю, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен министром здравоохранения, но не более чем на двадцать рабочих дней в отношении малых предприятий и пятнадцати часов - для микропредприятий.

3.5.16. О проведении плановых мероприятий по контролю уполномоченные на проведение проверки лица Управления лицензирования уведомляют юридическое лицо, индивидуального предпринимателя не позднее чем за три рабочих дня до начала его проведения посредством направления уведомления (или телефонограммы) и копии приказа о начале проведения плановой проверки любым доступным способом (по факсу или заказным письмом и (или) телеграммой с уведомлениями или доставляется лично лицу, в адрес которого планируется проведение мероприятия по контролю, по адресу его местонахождения). (Дата уведомления, а также Ф.И.О. лица, принявшего информацию о проведении плановой проверки в отношении проверяемого юридического лица, индивидуального предпринимателя, заносятся в Журнал учета телефонограмм.)

3.5.17. Внеплановые мероприятия по контролю проводятся с целью проверки соблюдения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в процессе осуществления медицинской деятельности (далее - внеплановые мероприятия по контролю) лицензионных требований и условий (обязательных требований), выполнения предписаний Минздрава, проведения мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан в следующих случаях:

1) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий (обязательных требований) при осуществлении медицинской деятельности;

2) при поступлении в Министерство, а также в Управление лицензирования обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:

а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены при оказании им медицинских услуг в процессе осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности, в адрес которых предъявлены претензии);

3) приказа (распоряжения) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданного в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации.

3.5.18. Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в Министерство или в Управление лицензирования, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в части 2 пункта 3.5.17 настоящего административного регламента, не могут служить основанием для проведения внепланового мероприятия по контролю.

3.5.19. Внеплановые мероприятия по контролю проводятся в форме документарной проверки и (или) выездной проверки.

3.5.20. Заведующий отделом лицензирования медицинской деятельности готовит проект приказа о проведении внепланового мероприятия по контролю с указанием формы его проведения в течение 3 рабочих дней после выявления при анализе поступившего обращения информации, указанной в части 2 пункта 3.5.17 настоящего административного регламента, а также не позднее 2 месяцев от даты окончания срока исполнения предписания с целью контроля за устранением выявленных ранее нарушений при проведении мероприятий по контролю.

3.5.21. Выездные внеплановые мероприятия по контролю юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, относящихся в соответствии с законодательством Российской Федерации к субъектам малого или среднего предпринимательства, могут быть проведены по основаниям, указанным в подпунктах "а" и "б" части 2 пункта 3.5.17 настоящего административного регламента, только после согласования проведения такой проверки с прокуратурой Московской области (далее - прокуратура) в установленном законом порядке.

3.5.22. Для согласования с прокуратурой проведения выездного внепланового мероприятия по контролю субъектов малого и среднего предпринимательства сотрудником Управления лицензирования в день подписания соответствующего приказа на проверку в прокуратуру представляются заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки, оформленное по типовой форме, утвержденной приказом Минэкономразвития РФ от 30.04.2009 N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", а также заверенные копии приказа на проверку и документов, содержащих сведения, послужившие основанием проведения такой проверки.

3.5.23. Решение (или отказ) о согласовании проведения внеплановой выездной проверки субъектов малого и среднего предпринимательства сотрудник Управления лицензирования забирает из прокуратуры не позднее одних суток, следующих дню его подписания уполномоченным в прокуратуре лицом.

3.5.24. О проведении внепланового мероприятия по контролю, за исключением внепланового мероприятия по контролю, основания проведения которого указаны в части 2 пункта 3.5.17 настоящего административного регламента, юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляется уполномоченными на его проведение сотрудниками отдела лицензирования фармацевтической деятельности не менее чем за 24 часа до начала ее проведения любым доступным способом, а именно путем направления телефонограммы и копии приказа о проведении проверки по факсу или заказным письмом и (или) телеграммой с уведомлениями или доставляется лично лицу, в адрес которого планируется проведение мероприятия по контролю, по адресу его местонахождения. (Дата уведомления, а также Ф.И.О. лица, принявшего информацию о проведении внеплановой проверки в отношении проверяемого юридического лица, заносятся в Журнал регистрации мероприятий по контролю.)

В случае если в результате деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, вред животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникли или могут возникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера, предварительное уведомление юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения внепланового мероприятия по контролю не осуществляется.

3.5.25. Выездные (плановые и внеплановые) мероприятия по контролю не должны проводиться уполномоченными на их проведение должностными лицами в случае отсутствия при проверке руководителя или иного должностного лица, или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя или его уполномоченного представителя, за исключением случая проведения такой проверки по основанию, предусмотренному подпунктом "б" части 2 пункта 3.5.17 настоящего административного регламента.

3.5.26. По результатам мероприятий по контролю (плановых, внеплановых) независимо от формы их проведения (документарной, выездной проверки) лицами, уполномоченными на проведение проверки, составляется акт проверки соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности по утвержденной Министерством форме, разработанной с учетом требований приказа Минэкономразвития РФ от 30.04.2009 N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

В акте проверки указываются:

- дата, время и место составления акта;

- наименование органа государственного контроля (надзора);

- дата и номер приказа министра здравоохранения или его первого заместителя;

- фамилия, имя, отчество и должность уполномоченного должностного лица (должностных лиц), проводившего проверку;

- наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки;

- дата, время, продолжительность и место проведения проверки;

- сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных правовыми актами Московской области, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;

- сведения об ознакомлении или об отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенном контрольном мероприятии либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лица, индивидуального предпринимателя указанного журнала;

- подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.

К акту прилагаются протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников юридического лица, объяснения индивидуального предпринимателя, на которых возлагается ответственность за нарушения обязательных требований, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.

3.5.27. Акт проверки оформляется непосредственно в день ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо отказе в ознакомлении с актом проверки.

В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле отдела лицензирования медицинской деятельности.

3.5.28. По окончании проверки должностными лицами Управления лицензирования, уполномоченными на проведение проверки, осуществляется запись в Журнале учета проверок (далее - Журнал), содержащая сведения о наименовании органа государственного контроля, датах начала и окончания проведения проверки, времени ее проведения, правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушениях и выданных предписаниях, а также указываются фамилии, имена, отчества и должности лица или должностных лиц, проводивших проверку, его или их подписи, который должен предоставить проверяемое юридическое лицо или индивидуальный предприниматель.

При отсутствии у проверяемого лица указанного Журнала делается соответствующая запись в акте проверки.

3.5.29. В случае если для проведения выездного внепланового мероприятия по контролю требовалось согласование с прокуратурой на его проведение, то копия акта проверки со всеми приложениями к нему направляются в прокуратуру в течение пяти рабочих дней со дня составления акта проверки.

3.5.30. В случае выявления при проведении мероприятий по контролю нарушений юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем лицензионных требований и условий (обязательных требований) при осуществлении медицинской деятельности должностные лица Управления лицензирования, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны:

1) выдать предписание юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения;

2) составить протокол об административном правонарушении в отношении лиц, допустивших выявленные нарушения, с указанием фактов несоблюдения лицензионных требований и условий (обязательных требований) при осуществлении медицинской деятельности не позднее 2 дней с момента выявления административного правонарушения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Протокол, акт проверки и предписание приобщаются к лицензионному делу.

3.5.31. В случае если при проведении мероприятий по контролю установлено, что деятельность юридического лица, индивидуального предпринимателя, эксплуатация ими зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и т.д., выполняемые работы и услуги при осуществлении медицинской деятельности представляют непосредственную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан или такой вред причинен, уполномоченные на проведение проверки должностные лица Управления лицензирования обязаны незамедлительно принять меры по недопущению причинения вреда или прекращению его в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, а также довести до сведения министра здравоохранения о выявленных фактах и принятых мерах с целью своевременного информирования граждан, а также других юридических лиц, индивидуальных предпринимателей любым доступным способом с использованием средств массовой информации о наличии угрозы причинения вреда и способах его предотвращения.

3.5.32. По результатам мероприятия по контролю, проведенного в соответствии с частью 2 пункта 3.5.17 настоящего административного регламента, уполномоченным лицом на проведение проверки своевременно готовится ответ в адрес, но не позже чем в течение 30 дней от даты регистрации обращения или заявления в Министерстве или Управлении лицензирования.

3.5.33. Все этапы проведения административной процедуры "Контроль за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности" при проведении плановых и внеплановых мероприятий по контролю фиксируются в Журнале регистрации мероприятий по контролю уполномоченными на проведение проверки лицами с указанием даты поступления обращения (заявления), даты подписания приказа на проверку, даты информирования лица, в отношении которого организована проверка, сроков проведения проверки, даты истечения срока исполнения предписаний, даты представления сведений об устранении замечаний лицом, в отношении которого проводилось мероприятие по контролю, и т.д.

Контроль за соблюдением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями сроков устранения выявленных в результате мероприятий по контролю замечаний, а также организацию мероприятий по контролю, предусмотренных частью 1 пункта 3.5.17 настоящего административного регламента, осуществляет заведующий отделом лицензирования медицинской деятельности.

3.5.34. При проведении проверок должностные лица лицензирующего органа не вправе:

1) проверять выполнение обязательных требований, если такие требования не относятся к полномочиям лицензирующего органа, от имени которых действуют эти должностные лица;

2) осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку в случаях, предусмотренных п. 3.5.25 настоящего административного регламента;

3) требовать представления документов, информации, образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, если они не являются объектами проверки или не относятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы таких документов;

4) отбирать образцы продукции, пробы обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды для проведения их исследований, испытаний, измерений без оформления протоколов об отборе указанных образцов, проб по установленной форме и в количестве, превышающем нормы, установленные национальными стандартами, правилами отбора образцов, проб и методами их исследований, испытаний, измерений, техническими регламентами или действующими до дня их вступления в силу иными нормативными техническими документами и правилами и методами исследований, испытаний, измерений;

5) распространять информацию, полученную в результате проведения проверки и составляющую государственную, коммерческую, служебную, иную охраняемую законом тайну, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

3.5.35. По результатам мероприятий по контролю представляются отчеты:

1 - в прокуратуру Московской области по утвержденной прокуратурой форме:

- ежемесячные (до 5-го числа месяца, следующего за отчетным периодом);

- годовые (до 15-го числа месяца, следующего за отчетным периодом);

2 - в Министерство по утвержденной министром здравоохранения форме:

- годовые (до 15-го числа месяца, следующего за отчетным периодом);

3 - в Минэкономики Московской области по утвержденной форме:

- полугодовые и годовые (до 15-го числа месяца, следующего за отчетным периодом).

3.5.36. Лицензиат имеет право обжаловать в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, неправомерные действия и нарушения лицензирующего органа при проведении мероприятий по контролю.

3.5.37. Сотрудники Управления лицензирования несут ответственность за выполнение возложенных на них должностных обязанностей при проведении мероприятий по контролю.

За неисполнение или недобросовестное исполнение должностных обязанностей на сотрудников Управления могут быть наложены дисциплинарные взыскания в соответствии с действующим законодательством.

3.6. Административная процедура "Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности" осуществляется в случае привлечения лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий к административной ответственности в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, в соответствии с нижеследующим порядком:

3.6.1. При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, а также обстоятельств, которые могут причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде и имуществу, должностное лицо, уполномоченное на проведение мероприятий по контролю, составляет протокол об административном правонарушении.

Под грубыми нарушениями понимается невыполнение лицензиатом лицензионных требований и условий, предусмотренных подпунктами 1-4, 6-8 пункта 1.6 настоящего административного регламента.

3.6.2. Материалы проверки с протоколом об административном правонарушении о привлечении юридического или должностного лица, совершившего административное правонарушение, к административной ответственности направляются с заявлением Министерства в суд, уполномоченный рассматривать дело об административном правонарушении, в установленный законом срок.

3.6.3. В случае вынесения судебного решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий Министерство в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу издает приказ о приостановлении действия лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата.

Лицензиат обязан уведомить в письменной форме Министерство об устранении им нарушений лицензионных требований и условий, повлекших за собой административное приостановление деятельности лицензиата. Такое уведомление лицензиат может направить в форме электронного документа.

Действие лицензии возобновляется лицензирующим органом со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата по решению суда. Срок действия лицензии на время приостановления ее действия не продлевается. Возобновление действия лицензии оформляется приказом министра здравоохранения.

3.6.4. В случае если в установленный судом срок лицензиат не устранил нарушения лицензионных требований и условий, повлекшие за собой административное приостановление деятельности лицензиата, Министерство обращается в суд с заявлением об аннулировании лицензии. Лицензия аннулируется решением суда. На основании принятого судом решения в течение 3 дней от даты вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии издается соответствующий приказ Министерства и вносится соответствующая запись в реестр лицензий.

3.6.5. Действие лицензии на осуществление медицинской деятельности прекращается со дня внесения в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей записи о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либо прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя, либо со дня окончания срока действия лицензии или принятия Министерством решения о досрочном прекращении действия лицензии на основании письменного или в электронной форме заявления лицензиата (его правопреемника) о прекращении им осуществления медицинской деятельности, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

3.6.6. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением и аннулированием лицензии на осуществление медицинской деятельности, включая переписку с лицензиатом, приобщаются к лицензионному делу и хранятся в соответствии с требованиями пунктов 3.3.20 и 3.4.12 настоящего административного регламента.

Сведения о приостановлении, возобновлении и о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности заносятся в реестр лицензий, которые Министерство в установленном настоящим регламентом порядке передает для внесения в единый реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности.

3.7. Административная процедура "Ведение реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании" осуществляется в связи с выполнением административных процедур "Рассмотрение заявления и документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности", "Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности", "Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности" настоящего административного регламента в соответствии с нижеследующим порядком:

3.7.1. Министерством ведется электронная база данных реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности, которая содержит информацию по лицензиям, предоставленным Министерством с момента переданных полномочий (т.е. с 01.01.2008), и включает в себя следующие сведения:

- наименование лицензирующего органа;

- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

- лицензируемый вид деятельности - "медицинская деятельность" (с указанием разрешенных видов работ (услуг);

- срок действия лицензии;

- идентификационный номер налогоплательщика;

- номер лицензии;

- дата принятия решения о предоставлении лицензии;

- сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий;

- основание и срок приостановления и возобновления действия лицензии;

- основание и дата аннулирования лицензии;

- сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности;

- сведения о выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии;

- основание и дата прекращения действия лицензии.

Ведение реестров лицензий на электронных носителях осуществляется в соответствии с едиными организационными, методологическими и программно-техническими принципами, обеспечивающими совместимость и взаимодействие реестра лицензий с иными государственными информационными системами и информационно-телекоммуникационными сетями.

3.7.2. Основанием внесения информации в электронную базу данных реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности являются следующие документы и (или) их копии, хранящиеся в лицензионных делах:

1. Заявление и документы, представленные для лицензирования медицинской деятельности, для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, документы, связанные с проведением мероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований и условий, приостановлением и возобновлением действия лицензии, прекращением действия лицензии на осуществление медицинской деятельности.

2. Выписки из приказов Министерства о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, и др.

3. Документы, подтверждающие наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности (вторые экземпляры).

4. Прочие документы, связанные с лицензированием конкретного лицензиата (соискателя лицензии).

Лицензионные дела хранятся в Министерстве.

3.7.3. Ведение единого реестра лицензий на медицинскую деятельность, в том числе лицензий, выданных Министерством в соответствии с переданными полномочиями, осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Для внесения изменений в единый реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности Министерство ежемесячно не позднее 10-го числа направляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в печатном и электронном виде данные, содержащиеся в электронной базе данных реестра лицензий на медицинскую деятельность, выданных Министерством. Информация в электронном виде представляется по адресу: uprlic@roszdravnadzor.ru, в печатном виде - в порядке и формах, утвержденных Министерством здравоохранения и социального развития.

3.7.4. На официальном интернет-сайте Министерства www.mz.mosreg.ru в открытом доступе размещаются и обновляются по мере принятия лицензирующим органом решений следующие сведения:

- наименование и организационно-правовая форма юридического лица (фамилия, имя, отчество - для индивидуального предпринимателя);

- местонахождение (юридический адрес) - для юридического лица;

- наименование лицензирующего органа;

- лицензируемый вид деятельности - медицинская деятельность;

- номер лицензии;

- сведения об адресах мест осуществления лицензируемой деятельности;

- срок действия лицензии;

- сведения о приостановлении, возобновлении, прекращении и аннулировании действия лицензии.

 

IV. Порядок и формы контроля за исполнением

государственной функции

 

4.1. Контроль за исполнением государственной функции осуществляется Министерством в рамках осуществления текущего и периодического контроля.

4.2. Текущий контроль за полнотой и качеством исполнения государственной функции осуществляется начальником Управления лицензирования.

Начальник Управления лицензирования осуществляет организацию и контроль мероприятий, связанных с предоставлением лицензий на осуществление медицинской деятельности, контролирует выполнение должностными лицами Управления лицензирования административных процедур, указанных в настоящем административном регламенте, в том числе контролирует организацию документированного учета выполнения каждого этапа административных процедур, соблюдения сроков их исполнения, контролирует исполнение должностными лицами Управления лицензирования служебных обязанностей, ведет учет случаев ненадлежащего исполнения должностными лицами служебных обязанностей, проводит служебные расследования, связанные с ненадлежащим исполнением сотрудниками Управления лицензирования должностных обязанностей, выходит с предложением о проведении досрочной аттестации специалистов с целью определения соответствия уровня их знаний и умений занимаемым должностям.

4.3. Периодический контроль осуществляется по распоряжению министра здравоохранения первым заместителем министра здравоохранения, а также уполномоченными министром здравоохранения лицами Министерства путем проведения проверок с целью:

- выявления и устранения нарушений прав заявителей;

- рассмотрения обращений по вопросам исполнения (неисполнения) государственной функции должностными лицами Управления лицензирования;

- принятия решений и подготовки ответов на поступившие обращения по вопросам исполнения государственной функции.

4.4. Должностные лица Управления лицензирования несут персональную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации:

- за несоблюдение сроков исполнения административных процедур в части, их касающейся, и по их завершении - за несвоевременное оформление соответствующих документов, предусмотренных настоящим административным регламентом;

- за вынесенные решения (заключения) в результате рассмотрения представленных на лицензирование документов в части, их касающейся;

- за несоблюдение требований, предусмотренных настоящим регламентом, при выполнении административной процедуры, указанной в пункте 3.5, и Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" при проведении плановых и внеплановых мероприятий по контролю;

- в случае ненадлежащего исполнения служебных обязанностей, совершения противоправных действий (бездействия) при проведении процедуры лицензирования и мероприятий по контролю.

4.5. Первый заместитель министра и начальник Управления лицензирования несут персональную ответственность за несвоевременный и (или) ненадлежащий контроль за выполнением административных действий, предусмотренных настоящим административным регламентом.

4.6. Общий контроль за исполнением государственной функции осуществляет министр здравоохранения.

 

V. Порядок обжалования действий (бездействия) при исполнении

государственной функции

 

5.1. Действия (бездействие) должностных лиц Управления лицензирования, а также принимаемые ими решения при исполнении государственной функции могут быть обжалованы в следующем порядке:

- в части досудебного (внесудебного) обжалования заявитель имеет право на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и решений, принятых (осуществляемых) в ходе исполнения государственной функции Министерством, а также на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы и для начала процедуры досудебного (внесудебного) обжалования в Министерство здравоохранения Московской области по адресу: 143407, Московская область, г. Красногорск, бульвар Строителей, д. 1 (министру здравоохранения Правительства Московской области В.Ю.Семенову).

5.2. Обращения, поступившие в Министерство по вопросам исполнения государственной функции по лицензированию медицинской деятельности, рассматриваются в течение 30 (тридцати) календарных дней со дня их регистрации.

Срок рассмотрения обращений по вопросам исполнения Министерством государственной функции по лицензированию медицинской деятельности может быть продлен в случае принятия министром здравоохранения решения о необходимости проведения проверки по обращению, запросу дополнительной информации, но не более чем на 30 (тридцать) календарных дней.

Решение о продлении рассмотрения обращения сообщается заявителю в письменном виде.

5.3. Должностное лицо Министерства, уполномоченное на рассмотрение обращения, дает исчерпывающий перечень оснований для отказа в рассмотрении жалобы либо приостановления ее рассмотрения и выносит результат досудебного (внесудебного) обжалования применительно к каждой процедуре либо инстанции обжалования.

В случае подачи обращения по тому же предмету и основанию, которые ранее уже рассматривались Министерством, по которым было вынесено решение в установленном порядке, министр здравоохранения вправе принять решение о безосновательности очередного обращения и прекращении переписки по данному вопросу. О принятом решении заявитель уведомляется в письменном виде.

5.4. О мерах, принятых в отношении виновных в нарушении законодательства Российской Федерации должностных лиц Управления лицензирования, Министерства, должностное лицо Министерства, уполномоченное на рассмотрение обращения, обязано в течение 10 дней со дня принятия таких мер сообщить в письменной форме юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю, права и (или) законные интересы которых нарушены при осуществлении государственных полномочий по лицензированию.

5.5. Информация о нарушениях исполнения лицензирующим органом государственной функции по лицензированию медицинской деятельности, принятые лицензирующим органом решения, а также результаты мероприятий по контролю для их обжалования, действия (бездействие) должностных лиц Управления лицензирования могут быть направлены в вышестоящий орган в порядке подчиненности: в Минздравсоцразвития, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Управление Росздравнадзора по городу Москве и Московской области) для рассмотрения и принятия решения.

5.6. Если заявителю в удовлетворении жалобы отказано или он не получил ответа в течение месяца со дня ее подачи, он вправе обратиться с жалобой в суд на действия (бездействие) лицензирующего органа.

Обращение в суд с жалобой должно осуществляться с соблюдением сроков, установленных Законом Российской Федерации от 27.04.1993 N 4866-1 "Об обжаловании в суд действий и решений, нарушающих права и свободы граждан":

- три месяца со дня, когда гражданину стало известно о нарушении его права;

- один месяц со дня получения гражданином письменного уведомления об отказе вышестоящего органа, объединения, должностного лица в удовлетворении жалобы или со дня истечения месячного срока после подачи жалобы, если гражданином не был получен на нее письменный ответ.

Жалоба подается в соответствии с Гражданско-процессуальным кодексом Российской Федерации по усмотрению гражданина в суд либо по месту его жительства либо в суд по месту нахождения Министерства (в Арбитражный суд Московской области, расположенный по адресу: 107996, Москва, пр. Академика Сахарова, д. 18). Если лицо защищает свои нарушенные права и свободы в исковом производстве, то иск к Министерству также предъявляется в Арбитражный суд Московской области, расположенный по адресу: 107996, Москва, пр. Академика Сахарова, д. 18.