МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 28 сентября 2010 г. N 04И-941/10
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что компанией "Хербион Пакистан Пвт. Лтд." осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата
"Линкас, сироп 90 мл N 1 (флаконы темного
стекла)", серии 2608-129, производства "Хербион
Пакистан Пвт. Лтд.", Пакистан,
в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по
показателю "Маркировка". Обращение данного лекарственного препарата
указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 17.12.2009
N 01И-886/09.
Указанная серия лекарственного препарата
подлежит изъятию из обращения и возврату ЗАО фирмы ЦВ "ПРОТЕК".
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА