МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 28 сентября 2010 г. N 04И-946/10

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от Управления Росздравнадзора по Камчатскому краю получена информация о развитии серьезной нежелательной реакции при применении серии 130909 лекарственного препарата Цефтазидим-АКОС (МНН: Цефтазидим), порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0, производства ОАО "АКО "Синтез", Россия.

Росздравнадзор сообщает, что ОАО "АКО "Синтез" в связи с развитием серьезной нежелательной реакции принято решение о приостановлении реализации серии 130909 лекарственного средства Цефтазидим-АКОС, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0, до получения результатов анализа на соответствие требованиям НД архивных образцов указанной серии лекарственного средства (письмо от 21.09.2010 N ОКК-20207/10).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства Цефтазидим-АКОС, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА