Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 27 июня 2011 г. N 04И-469/11

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ЗАО "Сандоз", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Линекс(R), капсулы (упаковки ячейковые контурные) N 16", серии AN2590, на упаковках которого указан производитель Лек д.д., Словения.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 27 июня 2011 г. N 04И-469/11

 

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Линекс(R), капсулы (упаковки ячейковые контурные) N 16", серии AN2590:

 

┌───────────────────────┬────────────────────────┬────────────────────────┐

   Название признака   │ Оригинальный препарат     Фальсифицированный  

                                                       препарат       

├───────────────────────┼────────────────────────┼────────────────────────┤

│Инструкция по          │Присутствие водяного    │Отсутствие водяного    

медицинскому           │знака в виде логотипа   │знака.                 

│применению             │фирмы Лек д.д., Словения│                       

                       │(смотри ниже) на                               

                       │инструкции по                                  

                       │медицинскому применению.│                       

                       │Водяной знак расположен │                       

                       │в направлении сверху                           

                       │вниз вдоль всего текста,│                       

                       │в параллельных рядах (на│                       

                       │фотографии водяные знаки│                       

                       выделены окружностями): │                       

                       │(рисунок не приводится) │                       

                                                                     

                       │Водяной знак в виде                            

                       │логотипа фирмы Лек д.д.,│                       

                       │Словения:                                      

                       │(рисунок не приводится) │                       

└───────────────────────┴────────────────────────┴────────────────────────┘

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024