Письмо Росздравнадзора от 01.07.2011 N 04И-489/11 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 1 июля 2011 г. N 04И-489/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 1 июля 2011 г. N 04И-489/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серии
N 04-2556/11 от 17.03.2011 (Лот N 1)	ОАО "Востоквит"	Натрия хлорид - субстанция	ОАО "Востоквит"	Россия	ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области"	020111; 030211
N 04-2541/11 от 17.03.2011 (Лот N 1)	ОАО "Ирбитский химико- фармацевти- ческий завод"	Валидол, субстанция	ОАО "Ирбитский химико- фармацевти- ческий завод"	Россия	ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области"	60610
N 04-2541/11 от 17.03.2011 (Лот N 1)	ОАО "Ирбитский химико- фармацевти- ческий завод"	Фуразолидон, субстанция	ОАО "Ирбитский химико- фармацевти- ческий завод"	Россия	ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области"	30211
N 04-2541/11 от 17.03.2011 (Лот N 1)	ОАО "Ирбитский химико- фармацевти- ческий завод"	Фурацилин, субстанция	ОАО "Ирбитский химико- фармацевти- ческий завод"	Россия	ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области"	30211
N 04-2554/11 от 17.03.2011 (Лот N 1)	ОАО "Марбиофарм"	Янтарная кислота, субстанция	ОАО "Марбиофарм"	Россия	ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области"	71210
N 04-2550/11 от 17.03.2011 (Лот N 1)	ООО "Полисинтез"	Акридонуксусная кислота	ООО "Полисинтез"	Россия	ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области"	020311; 040311
N 04-2550/11 от 17.03.2011 (Лот N 1)	ООО "Полисинтез"	Аминокапроновая кислота, субстанция - порошок	ООО "Полисинтез"	Россия	ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области"	140311; 150311
N 04-2550/11 от 17.03.2011 (Лот N 1)	ООО "Полисинтез"	Натрия цитрат (двузамещенный), субстанция	ООО "Полисинтез"	Россия	ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области"	411210
N 04-2550/11 от 17.03.2011 (Лот N 1)	ООО "Полисинтез"	Натрия цитрат для инъекций	ООО "Полисинтез"	Россия	ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области"	030311; 060311
N 04-2550/11 от 17.03.2011 (Лот N 1)	ООО "Полисинтез"	Янтарная кислота, субстанция	ООО "Полисинтез"	Россия	ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области"	110311; 120311
N 04-2536/11 от 17.03.2011 (Лот N 1)	ЗАО "Фармцентр ВИЛАР"	Простанорм(R), экстракт сухой	ЗАО "Фармцентр ВИЛАР"	Россия	ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области"	140211; 150211