МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 10 августа 2011 г. N 04-9957/11
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов контроля качества, проведенного Курским филиалом ФГУ
"Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения
средств медицинского применения" Росздравнадзора (протоколы испытаний от
26.05.2011 NN 263, 259), сообщает, что архивные образцы лекарственного
препарата "Салициловой кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного
применения 2%", серии 251010, производства ОАО "Ивановская
фармацевтическая фабрика",
соответствуют требованиям ФС 42-2215-97, изм. N 1.
Одновременно сообщаем, что партия
препарата "Салициловой кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного
применения 2%", серии 251010, производства ОАО "Ивановская
фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУЗ "Пермский краевой
центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (поставщик
ООО "ГРАСС", Пермский край), не соответствует требованиям ФС
42-2215-97, изм. N 1 по показателю "Упаковка", подлежит изъятию из
обращения и уничтожению в установленном порядке.
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного
средства, соответствующих требованиям ФС 42-2215-97, изм. N 1.
Обращаем внимание ОАО "Ивановская
фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 04.09.2011
представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии
недоброкачественного лекарственного препарата и ее уничтожению в установленном
порядке.
Управлению Росздравнадзора по Пермскому
краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5
письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА