МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 10 августа 2011 г. N 04И-688/11
О РАЗРЕШЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании данных,
предоставленных ЗАО "Берлин-Фарма" по факту
выявления в ходе выборочного контроля качества лекарственного средства
"Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (флаконы
темного стекла) 60 мл /в комплекте с ложкой мерной/", серий 04018, 04019,
производства "Берлин-Хеми АГ", Германия, не отвечающего требованиям
нормативной документации по показателю
"Маркировка", не возражает против дальнейшей реализации
лекарственного средства "Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема
внутрь 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл /в комплекте с ложкой
мерной/", серий 04018, 04019, производства "Берлин-Хеми АГ",
Германия, обращение которого ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора
от 22.07.2011 N 04И-574/11.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА