МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 августа 2011 г. N 04И-739/11
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о
выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным
требованиям:
1. Забракованные ФБУ "Мурманский
ЦСМ":
- Теймурова паста, паста для наружного
применения (тубы алюминиевые) 30 г, производства ФГУП "Муромский
приборостроительный завод", поставщик ЗАО "Империя-Фарма", г.
Санкт-Петербург, показатель "Упаковка" (часть туб липкая на ощупь) -
серии 180411.
2. Забракованные БУ Омской области
"Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Горчичник-пакет, порошок для наружного
применения (пакет бумажный) 3,3 г N 10, производства ООО
"ПКФ "Рудаз", поставщик ООО "СибРФК", Омская область,
показатель "Описание" (упаковки имеют прогорклый запах) - серии
21009.
3. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Теймурова паста, паста для наружного
применения (тубы алюминиевые) 30 г, производства ФГУП "Муромский
приборостроительный завод", поставщик филиал ЗАО Фирмы ЦВ
"Протек" - "Протек-18", Саратовская область, показатель
"Упаковка" (часть упаковок в жирных пятнах) - серии 180411.
4. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Республики Бурятия:
- Синафлан, мазь для наружного применения
0,025% (тубы алюминиевые) 15 г, производства ФГУП "Муромский
приборостроительный завод", поставщик ГП РБ "Бурят-Фармация",
Республика Бурятия, показатель "Упаковка" (на картонных пачках жирные
пятна) - серии 931210.
5. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" Новгородской
области:
- Теймурова паста,
паста для наружного применения (тубы алюминиевые) 30 г, производства ФГУП
"Муромский приборостроительный завод", поставщик ЗАО
"Империя-Фарма", г. Санкт-Петербург, показатель "Упаковка"
(картонные пачки, тубы, инструкции по медицинскому применению запачканы
бесцветным липким веществом) - серии 180411.
6. Забракованные ОГУЗ "Центр
качества лекарственных средств Астраханской области":
- Аллохол-УБФ, таблетки, покрытые
оболочкой, (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО
"Уралбиофарм", поставщик ООО "АСТИ плюс", Волгоградская
область, показатель "Описание" (нарушена целостность оболочек
таблеток) - серии 10111.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать
Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в
электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой
на бумажном носителе.
Росздравнадзор сообщает о приостановлении
реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных
вышеперечисленными поставщиками.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о.
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА