МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 31 августа 2011 г. N 02И-796/11
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что
производителем принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного
препарата "Леспефрил, раствор для приема внутрь
(флаконы темного стекла) 100 мл", серии 120710, производства ЗАО "Вифитех", в связи с ее несоответствием требованиям
нормативной документации по показателю "Описание", поставленной на
территорию Хабаровского края ООО "Медикаменты плюс-Хабаровск",
Хабаровский край. Реализация данной
партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 15.07.2011 N
04И-560/11.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Вифитех" предоставить сведения об изъятии из обращения
и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного
препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств Хабаровского края провести проверку наличия указанной
партии лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Управлению Росздравнадзора по
Хабаровскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком,
предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации
работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО