МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 3 октября 2011 г. N 04И-923/11
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о
выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным
требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных
средств:
1. Забракованные ФГУ
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):
- Кальция глюконат, раствор для
внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10,
производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко" (владелец ОАО "Фармация", ул.
Молодежная, д. 17, г. Новый Уренгой, Тюменская область), показатель
"Описание" (жидкость с белым творожистым осадком) - серии 930511.
2. Забракованные ФГУ
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский
филиал):
- Фурацилин,
таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг
(упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства
ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический
завод" (владелец Аптечное учреждение ИП "Ким Е.И.", пер.
Больничный, д. 1, инв. N 114-13, Лит. А2, г. Прохладный, Кабардино-Балкарская Республика),
показатель "Средняя масса" - серии 640311;
- Фурацилин, таблетки для приготовления
раствора для местного и наружного применения 20 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (владелец ООО
"Алир", ул. Ленина, район Ессентукской Бальнеогрязелечебницы,
Ставропольский край), показатель "Средняя масса"- серии 760411.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных
средств провести мероприятия, предусмотренные статьей
38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом
регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в
течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на
адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном
носителе.
Росздравнадзор сообщает о приостановлении
реализации вышеуказанных серий лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА