Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 1 ноября 2011 г. N 04И-1063/11

 

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал):

- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ЗАО "Вифитех" (владельцы: Аптека ИП "Горбачева В.С.", пр. Дзержинского, д. 44а, г. Кисловодск, Ставропольский край; Аптечный пункт ИП "Темирджанова Л.С.", ул. Ленина, 144а, г. Черкесск, Карачаево-Черкесская Республика), показатель "Распадаемость" - серии 431210;

- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ЗАО "Вифитех" (владельцы: ИП "Черкашина Н.В.", ул. Буденова, д. 4б, ст. Григорополисская, Новоалександровский район, Ставропольский край; Аптечное учреждение ООО "Альфа-Плюс", пр. Шогенцукова, д. 118, инв. 13881, Литер "А", г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика), показатель "Распадаемость" - серии 170310;

- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ЗАО "Медисорб" (владелец ООО "МЕДФАРМСНАБ", ул. Г.Далгата, д. 15/41, г. Махачкала, Республика Дагестан), показатель "Распадаемость" - серии 08022010.

2. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):

- Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина (владелец ОАО "Снежфарм", ул. Дзержинского, д. 39, г. Снежинск, Челябинская область), показатель "Описание" (таблетки имеют резкий запах и вкрапления серого цвета) - серии 1750711;

- Йод, раствор для наружного применения [спиртовой], 5% 10 мл (флаконы темного стекла) N 1, производства ОАО "Троицкий йодный завод" (владелец Свердловский областной онкологический диспансер (аптека), ул. Соболева, д. 29, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель "Количественное определение: калия йодида" - серии 470810.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеуказанных серий лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018