МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 3 ноября 2011 г. N 04И-1074/11

 

О ВЫБОРОЧНОМ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в целях повышения эффективности мероприятий по выборочному контролю качества лекарственных средств, осуществляемых в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 N 734 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 N 8541), информирует субъекты обращения лекарственных средств, отечественные организации-производители лекарственных средств, зарубежные компании-производители лекарственных средств и организации-импортеры лекарственных средств о перечне лекарственных средств, подлежащих выборочному контролю качества в 2012 году (прилагается).

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 3 ноября 2011 г. N 04И-1074/11

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ВЫБОРОЧНОМУ

КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА В 2012 ГОДУ

 

1. Фармацевтические субстанции, нерасфасованные лекарственные средства в форме "ангро", а также лекарственные средства, производимые на производственных площадках по контракту.

2. Впервые ввозимые и впервые производимые лекарственные средства.

3. Лекарственные препараты, по которым в 2011 году выявлены факты несоответствия требованиям нормативной документации и лекарственные препараты, по которым в 2010-2011 г. г. выявлены факты фальсификации.

4. Препараты, получаемые из крови и плазмы человека, интерфероны.

5. Медицинские иммунобиологические препараты.

6. Ненаркотические анальгетики и жаропонижающие средства.

7. Противоаллергические средства.

8. Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии.

9. Седативные средства и антидепрессанты.

10. Антибиотики (лекарственные формы для инъекций в виде порошков, лиофилизатов, лиофизированных порошков).

11. Средства, применяемые при нарушениях обмена веществ.

12. Гормональные лекарственные средства.

13. Лекарственные средства, имеющие спектры сравнения для определения подлинности неразрушающими экспресс-методами.