Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 5 декабря 2011 г. N 04И-1244/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 5 декабря 2011 г. N 04И-1244/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное средство

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация  

Серии 

N 04-3677/11 
от 06.04.2011
(Лот N 3)    

ЗАО "АПТЕКА-    
ХОЛДИНГ"        

Фаспик гран, д/приг. 
перор. р-ра [мятн.-  
анис] 400 мг, 3 г -  
пакет, из комб. матер.
(12) - пач. карт.    

Замбон          
Свитцерланд Лтд 

Швейцария

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

08G01/2

N 04-6969/11 
от 15.06.2011
(Лот N 3)    

ООО "Д-р Редди'с
Лабораторис"    

Ибуклин(R), табл.    
дисп. д/дет. 100 мг +
125 мг, 10 шт. - уп. 
конт. яч. (2) /с лож.
дозир./ - пач. карт. 

Д-р Редди'с     
Лабораторис Лтд.

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

А100394;
А100395

N 04-6969/11 
от 15.06.2011
(Лот N 3)    

ООО "Д-р Редди'с
Лабораторис"    

Ибуклин(R), табл. п/о
400 мг + 325 мг,     
10 шт. - уп. конт. яч.
(2) - пач. карт.     

Д-р Редди'с     
Лабораторис Лтд.

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

А100110;
А100158;
А100375;
А100379

N 04-7383/11 
от 24.06.2011
(Лот N 3)    

ЗАО "Доминанта- 
Сервис"          

Кетопрофен, гель     
д/нар. прим. 2,5%    
50 г, тубы алюм.     
ламин. (1), пач. карт.

ВетПром АД      

Болгария 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

010;   
014    

N 04-3736/11 
от 07.04.2011
(Лот N 3)    

ЗАО НПК "Катрен"

Фаспик, табл. п/о    
400 мг, 6 шт. - уп.  
конт. яч. - пач. карт.

Замбон С.П.А.   

Италия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

20005773

N 04-6972/11 
от 15.06.2011
(Лот N 3)    

ЗАО "Корал-Мед" 

Нимулид, гель д/нар. 
прим. 1% 30 г, тубы  
пласт. (1) - пач.    
карт.                

Панацея Биотек  
Лтд.            

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

6051061;
6051062;
6051063

N 04-6972/11 
от 15.06.2011
(Лот N 3)    

ЗАО "Корал-Мед" 

Нимулид, табл. 100 мг
10 шт. - уп. яч. конт.
(3) - пач. карт.     

Панацея Биотек  
Лтд.            

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

0381510;
0381511;
1381512

N 04-3748/11 
от 07.04.2011;
N 02-5010/11 
от 04.05.2011
(Лот N 3)    

ООО "Новартис   
Фарма"          

Вольтарен(R), табл.  
п/о кш./раств. 25 мг,
10 шт. - уп. конт. яч.
(3) - пач. карт.     

Новартис Фарма  
С.п.А.          

Италия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

Т0060  

N 04-3748/11 
от 07.04.2011;
N 02-5010/11 
от 04.05.2011
(Лот N 3)    

ООО "Новартис   
Фарма"          

Вольтарен(R), табл.  
п/о кш./раств. 50 мг,
10 шт. - уп. конт. яч.
(2) - пач. карт.     

Новартис Фарма  
С.п.А.          

Италия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

Т0707  

N 04-3696/11 
от 06.04.2011
(Лот N 3)    

ООО "Новартис   
Консьюмер Хелс" 

Вольтарен(R)         
Эмульгель, гель      
д/наружн. прим. 1%, 20
г - тубы комб. матер.
- пач. карт.         

Новартис        
Консьюмер Хелс  
С.А.            

Швейцария

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

К03305А;
К03263А

N 04-3696/11 
от 06.04.2011
(Лот N 3)    

ООО "Новартис   
Консьюмер Хелс" 

Вольтарен(R)         
Эмульгель, гель      
д/наружн. прим. 1%,  
50г - тубы комб.     
матер. - пач. карт.  

Новартис        
Консьюмер Хелс  
С.А.            

Швейцария

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

W7463; 
W7462  

N 04-3696/11 
от 06.04.2011
(Лот N 3)    

ООО "Новартис   
Консьюмер Хелс" 

Вольтарен(R)         
Эмульгель, гель      
д/наружн. прим. 1%,  
100г - тубы комб.    
матер. - пач. карт.  

Новартис        
Консьюмер Хелс  
С.А.            

Швейцария

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

W0031; 
W0032  

N 04-3698/14 
от 06.04.2011
(Лот N 3)    

ЗАО "ОРФЕ"      

Финалгель(R), гель   
д/наружн. прим. 0.5%,
50 г - тубы алюм. -  
пач. карт.           

С.П.М.          
КонтрактФарма   
ГмбХ и Ко. КГ   

Германия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

КК5289 

N 04-6971/11 
от 15.06.2011
(Лот N 3)    

ЗАО "Ранбакси"  

Брустан, табл. п/пл/о
400 мг + 325 мг, 10  
шт. - уп. конт. яч. -
пач. карт.           

Ранбакси        
Лабораториз     
Лимитед         

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

2267497;
2280306

N 04-3691/11 
от 06.04.2011
(Лот N 3)    

ООО "Рекитт     
Бенкизер Хэлскэр"

Нурофен(R) УльтраКап,
капс. 200 мг, 10 шт. -
уп. конт. яч. - пач. 
карт.                

Баннер Фармакапс
Европа Б.В.     

Нидерланды

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

2НН;   
23НН   

N 04-3744/11 
от 07.04.2011
(Лот N 3)    

ЗАО "РОСТА"     

Нимесил(R), гран.    
д/пригот. перор. сусп.
100 мг, 2 г - пакет  
тр./сл. (30) - пач.  
карт.                

Лабораториос    
Менарини С.А.   

Испания  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

11070; 
11071  

N 04-3693/11 
от 06.04.2011
(Лот N 3)    

ЗАО "ФармФирма  
"Сотекс"        

Ксефокам, табл. п/о  
8 мг, 10 шт. - уп.   
конт. яч. - пач. карт.

Никомед Дания АпС
(Дания),         
расфасовано и   
упаковано ЗАО   
"ФармФирма      
"Сотекс"        

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

110811 

N 04-6973/11 
от 15.06.2011
(Лот N 3)    

ЗАО "СИА        
Интернейшнл ЛТД"

Нейродикловит, капc. 
10 шт. - уп. яч. конт.
(3) - пач. карт.     

Г.Л. Фарма ГмбХ 

Австрия  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

1С229В;
1С227А;
IC229A 

N 04-3695/11 
от 06.04.2011;
N 04-10996/11
от 26.08.2011
(Лот N 3)    

ЗАО "ФАК        
Балтимор"       

Нейродикловит, капс. 
10 шт. - уп. яч. конт.
(3) - пач. карт.     

Г.Л. Фарма ГмбХ 

Австрия  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

0Н105А 

N 04-3695/11 
от 06.04.2011;
(Лот N 3)    

ЗАО "ФАК        
Балтимор"       

Фаспик, гран д/приг. 
перор. р-ра [мятные] 
200 мг, 3 г - пакет  
из комб. матер. (12) -
пач. карт.           

Замбон          
Свитцерланд Лтд 

Швейцария

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

304130 

 

 


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024