МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 13 декабря 2011 г. N 04И-1288/11

 

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИЙ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Генферон(R)Лайт, суппозитории вагинальные и ректальные 250000 МЕ + 5 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10", серии 14480910, производства ЗАО "Биокад", требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка", производителем принято решение об отзыве из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, поставщиками которых являются ЗАО фирма ЦВ "Протек" и его филиалы.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Биокад" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных партий лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных партий данного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных партий данной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА