МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 15 декабря 2011 г. N 04И-1302/11

 

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ФГБУ "ЦЭККМП" Росздравнадзора сообщает о принятом ОАО "Биосинтез" решении отозвать декларации о соответствии:

- РОСС RU.ФМ01.Д66474 от 06.07.2011 на лекарственный препарат "Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (флаконы) 1 г N 50 "Для стационаров", серии 560611, производства ОАО "Биосинтез";

- РОСС RU.ФМ01.Д23785 от 16.11.2010 на лекарственный препарат "Бензилпенициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000000 ЕД (флаконы) N 50 "Для стационаров", серии 531010, производства ОАО "Биосинтез".

Росздравнадзор предлагает ОАО "Биосинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА