Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 15 декабря 2011 г. N 04И-1307/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 15 декабря 2011 г. N 04И-1307/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное средство

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация  

Серии 

N 04-3675/11 
от 06.04.2011
(Лот N 3)    

ЗАО "АЛСИ Фарма"

Мелоксикам, табл.    
15 мг, 10 шт. - уп.  
конт. яч. (2) - пач. 
карт.                

ЗАО "АЛСИ Фарма"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

080611 

N 04-3675/11 
от 06.04.2011
(Лот N 3)    

ЗАО "АЛСИ Фарма"

Мелоксикам, табл.    
7,5 мг, 10 шт. - уп. 
конт. яч. (2) - пач. 
карт.                

ЗАО "АЛСИ Фарма"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

020611 

N 02-5554/11 
от 15.05.2011
(Лот N 3)    

ЗАО "Брынцалов-А"

Ортофер(R), р-р для  
в/м введения 2,5%    
3 мл, амп. (5), уп.  
яч. конт. (2), пач.  
карт.                

ЗАО "Брынцалов-А"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

050611 

N 04-3753/11 
от 07.04.2011
(Лот N 3)    

ООО "Др. Редди'с
Лабораторис"    

Кеторол(R), табл.    
п/пл/о 10 мг, 10 шт. 
- уп. конт. яч. (2)  
- пач. карт.         

Д-р Редди'с     
Лабораторис Лтд 

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

В100177;
В100178

N 04-3753/11 
от 07.04.2011
(Лот N 3)    

ООО "Др. Редди'с
Лабораторис"    

Найз(R), гель        
д/наружн. прим. 1%, 20
г - тубы алюм. пач.  
карт.                

Д-р Редди'с     
Лабораторис Лтд 

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

L1058; 
L1059  

N 04-3753/11 
от 07.04.2011
(Лот N 3)    

ООО "Др. Редди'с
Лабораторис"    

Найз(R), табл. дисп. 
50 мг, 10 шт. - уп.  
конт. яч. (2) - пач. 
карт.                

Д-р Редди'с     
Лабораторис Лтд 

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

А100144;
А100148

N 04-3753/11 
от 07.04.2011
(Лот N 3)    

ООО "Др. Редди'с
Лабораторис"    

Найз(R), табл. 100 мг,
10 шт. - уп. конт. яч.
(2) - пач. карт.     

Д-р Редди'с     
Лабораторис Лтд 

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

В100369;
В100370

N 04-9056/11 
от 25.07.2011
(Лот N 3)    

ОАО "Ирбитский  
химико-         
фармацевтический
завод"          

Мелоксикам, табл.    
7,5 мг 10 шт., уп. яч.
конт. (2), пач. карт.

ОАО "Ирбитский  
химико-         
фармацевтический
завод"          

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

10411  

N 04-3741/11 
от 07.04.2011
(Лот N 3)    

ООО "Озон"      

Диклофенак, табл. п
кш./раств. 50 мг,    
10 шт. - уп. конт. яч.
(2) - пач. карт.     

ООО "Озон"      

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

021110;
031210;
020311 

N 04-3691/11 
от 06.04.2011
(Лот N 3)    

ООО "Рекитт     
Бенкизер Хэлскэр"

Нурофен(R) для детей,
сусп. перор. [клубн.]
100 мг/5 мл, 100 мл  
- фл. п/э - терефтал.
/со шпр. дозир./      
- кор. карт.         

Рекитт Бенкизер 
Хелскэр         
Интернешнл Лтд  

Велико-  
британия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

104761;
108061 

N 04-6967/11 
от 15.06.2011;
N 04-10868/11
от 26.08.2011
(Лот N 3)    

ОАО "Татхимфарм-
препараты"      

Ибупрофен, табл. п 
0,2 г 10 шт. - уп. яч.
конт. (1)            

ОАО "Татхимфарм-
препараты"      

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

1330611

N 04-6967/11 
от 15.06.2011;
(Лот N 3)    

ОАО "Татхимфарм-
препараты"      

Ибупрофен, табл. п 
0,2 г 10 шт. - уп. яч.
конт. (2) - пач. карт.

ОАО "Татхимфарм-
препараты"      

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

1320611;
1160511

N 04-6966/11 
от 15.06.2011;
(Лот N 3)    

ООО "Фармагарант
Рус"            

Ибупрофен, табл. п 
200 мг 10 шт. - уп.  
яч. конт. (5) - пач. 
карт.                

РУП "Борисовский
завод медицинских
препаратов"     

Республика
Беларусь 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

1461010

N 04-6966/11 
от 15.06.2011;
(Лот N 3)    

ООО "Фармагарант
Рус"            

Ибупрофен, табл. п 
200 мг 10 шт. - уп.  
яч. конт. (5) - пач. 
карт.                

ОАО "Борисовский
завод медицинских
препаратов"     

Республика
Беларусь 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

620711;
580711 

N 04-6980/11 
от 16.06.2011;
(Лот N 3)    

ОАО             
"Фармстандарт-  
УфаВИТА"        

Артрозан(R), р-р для 
в/м введения 6 мг/мл 
2.5 мл, ампулы (5)   
- уп. конт. яч. (2)  
- пач. карт.         

ОАО             
"Фармстандарт-  
УфаВИТА         

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

020411;
040511 

N 02-4618/11 
от 26.04.2011;
(Лот N 3)    

ООО "Хемофарм"  

Диклофенак, табл.    
прол. д-я п/пл/о     
100 мг 10 шт., уп. яч.
конт. (2), пач. карт.

ООО "Хемофарм"  

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

0150611;
0140611;
0130611

N 04-3747/11 
от 07.04.2011;
(Лот N 3)    

ООО "Юник       
Фармасьютикал   
Лабораториз"    

Диклоран(R) Плюс,    
гель д/наружн. прим.,
30 г - тубы пласт.   
- пач. карт.         

Юник            
Фармасьютикал   
Лабораториз     
(Отделение фирмы
"Дж.Б.Кемикалс  
энд Фармасьюти- 
калс Лтд")      

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

PDB1020;
PDB1035;
PDB1042;
PDB1051

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024