МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 22 декабря 2011 г. N 04И-1355/11
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от
ООО "Окружной центр контроля качества" сообщает о принятом ЗАО
"Доминанта Сервис" решении отозвать декларации о соответствии:
- РОСС VN.ФМ08.Д70394 от 05.07.2011 на
лекарственный препарат "Лотосоник, таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, (упаковки ячейковые контурные) N 10", серии
080411, производства "Данафа Фармасьютикал
Джойнт Сток Компани", Вьетнам;
- РОСС VN.ФМ08.Д82614 от 19.07.2011 на
лекарственный препарат "Лотосоник, таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, (упаковки ячейковые контурные) N 20", серии
090411, производства "Данафа Фармасьютикал
Джойнт Сток Компани", Вьетнам.
Росздравнадзор предлагает ЗАО
"Доминанта Сервис" предоставить сведения об изъятии из обращения
указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным
декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за выявлением и изъятием из
обращения вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА